妥布霉素地塞米松滴眼液

妥布霉素地塞米松滴眼液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：妥布霉素地塞米松滴眼液
商品名稱：典必殊
英文名稱：TobramycinandDexamethasoneEyeDrops
【成份】本品為復方制劑,其組份為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克／5毫升。
【性狀】滴眼劑
【適應癥】
各種急慢性結膜炎、外周性角膜炎、淚囊炎、化學灼傷；各種眼部手術前及術后預防和治療感染及炎癥反應。
【規格】5ml
【用法用量】1．每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。
2．第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。
【不良反應】1.激素和抗菌藥聯合藥物的不良反應既可來自激素成分,也可來自抗菌藥成分,或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)可出現與局部用其它氨基糖苷類抗生素類似的反應。最常見的不良反應有：局部的眼毒性和過敏反應,包括眼瞼刺癢、水腫、結膜充血。這些不良反應僅在不到4％的患者中出現。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應類似的其它不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應該監測血清中藥物的濃度。
2.與激素成分有關的不良反應有：眼內壓升高并可能導致青光眼、偶爾有視神經的損害、后囊下白內障形成和傷口愈合延遲。
3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發生二重感染。長期使用激素后極易發生角膜真菌感染。對于使用激素后出現的角膜頑固性潰瘍應該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導致繼發眼部細菌感染。
【禁忌】1.單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結膜疾患，眼部分枝桿菌感染，眼部真菌感染。
2.對本品中任何成分過敏者。3.角膜異物未完全去除者。
【注意事項】1.不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏,如果發生過敏則應停藥。
2.長期使用眼部激素可導致青光眼﹑損害視神經﹑視力下降﹑視野缺損﹑后囊下形成白內障。使用過程中應該常規的監測眼壓,甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應,可能增加繼發嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜﹑鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。在眼部急性化膿性病變時,激素可掩蓋感染并加重已經存在的感染。
3.長期使用激素后應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。一旦二重感染發生,就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時,患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查。
4.尚未進行有關本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg／kg／天的研究中,未發現對生殖力有不良影響。
5.藥物應放置在兒童接觸不到的地方。
6.與其它氨基糖苷類抗生素可發生交叉過敏。
7.為防止在運動員尿液樣本中地塞米松的檢測濃度超出相關規定,請運動員慎用本品。
8.請勿將瓶口接觸任何物體的表面,因為這樣會污染瓶內液體。使用本品期間不應配戴隱形眼鏡。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中,眼部使用0.1％地塞米松導致15.6％和32.3％的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中,也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg／kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；
2.哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質激素可存在于人乳中并可抑制生長,影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌,所以本品應慎用哺乳期婦女。
【兒童用藥】2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】糖皮質激素可抑制各種因素引起的炎癥反應同時也可能延緩愈合糖皮質激素會抑制人體對抗感染的防衛機能若此抑制能力具有臨床意義則應考慮合用抗生素妥布霉素的抗菌活性與慶大霉素相似對多數革蘭陰性桿菌及綠膿桿菌有良好作用對葡萄球菌屬不產酶株的MIC＜0.25mg/L但對產青霉素酶的菌株則作用較差本品對綠膿桿菌的作用較慶大霉素強腸球菌屬和鏈球菌屬對本品耐藥
【貯藏】密封，在陰涼處保存。
【包裝】(裝于5毫升DROP-TAINERTM塑料滴瓶中)5ml／支。
【有效期】暫定18個月。

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