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鹽酸舒托必利片

鹽酸舒托必利片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸舒托必利片
英文名稱：Sultopride Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Shutuobili Pian
【成份】鹽酸舒托必利
【性狀】本品為白色或類白色薄膜衣片
【適應癥】
用于治療急、慢性精神分裂癥及其他具有興奮、躁狂和幻覺、妄想等精神障礙者。
【規格】100mg
【用法用量】口服，起始劑量：每日0.1g，分早、中二次服用，每隔2－3天增加0.1－0.2g。
治療劑量：每日0.2－0.6g，分早、中二次服用，最多不得超過每日0.8g。
維持劑量：建議每日0.1－0.4g，分早、中二次服用。
【不良反應】常見的不良反應是錐體外系反應，如運動困難、躁動、靜坐不能，減量或加服安坦等抗膽堿能藥物癥狀可減輕或消失。還可見口干、失眠、便秘、心悸等癥狀，偶有頭痛、頭暈、倦怠、皮疹及胃腸道反應等癥狀。
【禁忌】以下患者禁用：
1、對本品成分過敏者；
2、心、肝、腎等重要器官功能不全、抑郁癥、帕金森氏癥、不穩定的癲癇患者；
3、中樞神經系統明顯抑制以及對巴比妥等中樞神經抑制藥反應強烈的患者；
4、可能有過腦損傷（腦炎、腦腫瘤、頭部外傷后遺癥等）患者。
【注意事項】1、心血管病、甲狀腺功能亢進、癲癇、高齡及脫水、營養不良患者慎用本品；
2、服藥期間應定期檢查血象及心、肝、腎功能；
3、服用本品者不得從事高空作業、駕駛等危險性較高的工作；
4、因本品有止吐作用，會使因其它藥物中毒、腸梗阻、腦腫瘤等引起的嘔吐癥狀不明顯。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、有關懷孕婦女服用本品的安全性未有明確結論，所以孕婦或可能已懷孕的婦女只能在治療的益處超過其危險性的情況下給予服用。
2、在動物實驗中發現藥物能滲透到乳汁中，所以哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性未有明確結論。
【老年用藥】老年患者服用本品易發生呆滯、精神冷漠、以及肌肉強直震顫等錐體外系癥狀，所以必須從微量開始慎重服用。
【藥物相互作用】1、本品與中樞神經抑制藥合用或同時飲酒時會增強相互作用，需減量謹慎使用；
2、本品有α－交感神經阻斷作用，同時應用交感胺類藥物時需謹慎。
【藥理毒理】藥理作用
本品具有中樞抗多巴胺作用。動物行為藥理學試驗提示，本品可對抗阿撲嗎啡和甲基苯丙胺的作用（大鼠），抑制阿撲嗎啡導致的嘔吐（犬）。以瞬膜收縮反應為指標，本品有抗末梢多巴胺作用（貓）。體外試驗提示，本品可促進多巴胺的代謝。此外本品與氟哌啶醇和氯丙嗪不同，對多巴胺敏感性腺苷酸環化酶無作用。
毒理研究
重復給藥：在亞急性和慢性毒性試驗中，犬出現前列腺萎縮。
生殖毒性：生殖毒性試驗結果顯示本品對大鼠和家兔未表現出致畸作用，但可導致動物受孕率降低。因此只有在臨床益處大于危險性時，本品才能用于妊娠婦女和有妊娠可能的婦女。
本品可從大鼠乳汁分泌，因此建議用藥過程中哺乳期婦女停止授乳。
致癌性：長期經口給予本品后，雌性小鼠乳腺（劑量在20mg/kg以上）、垂體（125mg/kg）
腫瘤和大鼠乳腺（20mg/kg以上）腫瘤的發生率高于對照組。
【藥代動力學】據國外資料報道，本品口服后主要從十二指腸、空腸吸收，1－1.5小時血藥濃度達峰值，半衰期為3－6小時。本品在肝臟代謝，主要以原形（88%）從尿及糞便排泄。
【貯藏】50mg，100mg（以舒托必利計）。
【包裝】遮光、密閉保存。
【有效期】暫定24個月

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鹽酸舒托必利片

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