雙氫青蒿素哌喹片
雙氫青蒿素哌喹片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:雙氫青蒿素哌喹片
漢語拼音:Shuangqingqinghaosu Paikui Pian - 【成份】雙氫青蒿素40mg,磷酸哌喹320mg。
- 【性狀】本品為藍色薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。
- 【適應癥】
適用于各種類型瘧疾。 - 【用法用量】本品口服、每天一次。連用五天或七天,成人每天60mg;首次加倍。兒童按年齡遞減.1 8片/盒,塑料瓶,90片/瓶。
- 【不良反應】本品主要不良反應較少,主要有磷酸哌喹引起, 如下:1.消化道反應:如惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉等;2.神經系統:如頭暈、頭痛、耳聾、睡眠不佳等;3.過敏反應:皮膚搔癢、皮疹等;4.實驗室檢查異常:如外周紅細胞一過性降低、SGPT及SGOT一過性升高、血肌酐升高等。
- 【禁忌】以下患者禁用:1.對本品中任何一種藥物成分過敏者;2.孕婦;3.嚴重肝腎疾病、血液病(如白細胞減少、血小板減少等)等患者。
- 【注意事項】1.本品無退熱作用; 2.肝腎功能不全者慎用;3.嚴格按照規定用法和用量使用本品,臨床癥狀未有改善時,請及時咨詢醫師;4.本品中磷酸哌喹的半衰期較長,半個月內不要重復服用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠三個月以內的孕婦禁用;妊娠后期婦女及哺乳期婦女可以在醫師指導下服用。
- 【兒童用藥】7-10歲兒童可以按照規定劑量服用。7歲以下兒童尚無用藥經驗。
- 【老年用藥】老年患者可以服用。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品為雙氫青蒿素和磷酸哌喹組成的復方制劑。雙氫青蒿素為青蒿素的衍生物,是青蒿素的體內活性物質,對瘧原蟲無性體有較強的殺滅作用,能迅速殺滅瘧原蟲,從而控制癥狀。耐藥性培育實驗表明,瘧原蟲對雙氫青蒿素不易產生耐藥性。磷酸哌喹為4-氨基喹啉類抗瘧藥,抗瘧作用與氯喹類似,影響瘧原蟲紅內期裂殖體的超微結構,主要能使滋養體食物泡膜和線粒體腫脹, 導致其生理功能的破壞,從而殺死瘧原蟲。磷酸哌喹與氯喹沒有交叉抗藥性。體外藥效學研究提示,二者合用具有增效作用,可延緩瘧原蟲抗藥性的產生。遺傳毒性:Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:對妊娠小鼠有胚胎毒性作用,可以使胚胎吸收增加,呈劑量依賴性;未見致畸作用。磷酸哌喹:重復給藥毒性:Beagle犬每周經口給藥一次,100mg/Kg共14周,或者2mg/Kg共26周,發現主要毒性靶器官為肝臟。遺傳毒性:Ames試驗、骨髓細胞染色體分析法和姐妹染色單體互換率(SCE)試驗結果均為陰性。生殖毒性:動物試驗未見有胚胎毒性和致畸作用。雙氫青蒿素和磷酸哌喹二者合用,為毒性相加,無增毒效應。
- 【藥代動力學】該藥口服吸收良好,起效迅速。口服雙氫青蒿素2mg/Kg后,1.33小時血藥濃度達峰值,最大血濃度為0.71μg/m L。血漿T1/2為1.57小時。體內分布廣,排泄和代謝迅速。磷酸哌喹經胃腸道吸收,24小時內的吸收率為80%~90%,吸收后分布于肝、腎、肺、脾等組織內,給藥后8小時內,在肝內的藥量可達給藥總劑量的1/4左右。該藥在體內緩慢消失,T1/2為9.4天。藥物隨膽汁排出,存在肝腸循環。
- 【貯藏】避光密閉,置陰涼干燥處保存。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產企業聯系
雙氫青蒿素哌喹片批準文號及生產廠家
雙氫青蒿素哌喹片同類別藥品
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