頭孢氨芐干糖漿

頭孢氨芐干糖漿使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：頭孢氨芐干糖漿
英文名稱：Capsulae Ceralexini
【適應癥】
本品適用于敏感細菌所致的輕、中度急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮膚軟組織感染等。
【規格】0.125g(按C16H17N3O4S計)
【用法用量】成人劑量：口服，一般一次250～500mg，一日4次，最高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應根據腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時500mg。兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。
【不良反應】1．惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。
2．皮疹、藥物熱等過敏反應，偶可發生過敏性休克。
3．頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經系統反應。
4．應用本品期間偶有出現腎損害.
5．偶有患者出現血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽性、溶血性貧血；罕見中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告。
【禁忌】對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。
【注意事項】1．本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
2．肝功能損害者慎用；腎功能減退患者應減少劑量且慎用。
3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。
4．長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。
5．對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；孕婦產前應用這類藥物，此陽性反應也可出現于新生兒。硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。
6．當一日口服本品的劑量超過4g（以無水頭孢氨芐計）時，應考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用，哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。
【老年用藥】老年患者應在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
【藥物相互作用】1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。
2．克拉維酸可增強本品對某些因產生β內酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
3．丙磺舒可延遲本品經腎的排泄，使本品的血消除半衰期（t1/2β）延長至107分鐘；但也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
4．本品與考來烯胺（消膽胺）合用時，本品的平均血藥峰濃度可降低。
【藥理毒理】本品為半合成頭孢菌素類廣譜抗生素。抗菌譜與頭孢噻吩相似，但抗菌活性較頭孢噻吩差。本品對葡萄球菌所產生的青霉素酶穩定，因此對耐青霉素的金黃色葡萄球菌有良好的抗菌作用。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，多數革蘭陽性球菌對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌、沙門菌屬有抗菌作用；對流感嗜血桿菌的作用較差；其他腸桿菌科細菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌及脆弱擬桿菌均對本品耐藥。
本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。
【藥代動力學】空腹口服本品500mg，約1小時達血藥峰濃度（Cmax），約為18mg/L。幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者對本品的吸收可增加；在克隆病和肺囊性纖維化患者則延緩和減少；老年人的血藥濃度較青年人持久；新生兒喂奶后2小時口服本品15mg/kg，平均血藥峰濃度于6小時后達到，約為4.5mg/L。
每6小時口服本品500mg后的痰液中平均濃度為0.32mg/L，膿性痰中濃度較高。
膿液和骨髓炎瘺管內的濃度與血藥濃度基本相等，關節腔滲出液中濃度約為血藥濃度的一半。孕婦口服本品500mg后，羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度；哺乳期婦女口服本品500mg后乳汁中濃度約為5mg/L。膽汁中濃度為血藥濃度的1～4倍。本品難以透過血-腦脊液屏障。分布容積(Vd)約為0.26L/kg。蛋白結合率為10%～15%。血消除半衰期（t1/2β）為0.6～1.0小時，腎衰竭時t1/2β可延長至5～30小時，新生兒t1/2β約為6.3小時。
本品在體內不代謝，以原形經腎小球濾過和腎小管分泌排出。24小時尿中排出量為給藥量的80%。口服本品500mg后尿中峰濃度可達2200mg/L。約5%由膽汁排出，糞中含量很低。本品可被血液透析和腹膜透析清除。
【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存。

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頭孢氨芐干糖漿

頭孢氨芐干糖漿使用說明書

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