- 【藥品名稱】
通用名稱：萘哌地爾分散片
漢語拼音：Naipaidier Fensan Pian - 【成份】漢防己甲素。
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
良性前列腺增生癥(BPH)。 - 【用法用量】本品起始劑量為25mg/日，1日1次，若療效不理想，間隔1~2周可將劑量逐漸增至50~75mg/日，1日1次，飯后口服或置水中分散后服用。
- 【不良反應(yīng)】臨床觀察的611例病例中4.42%出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要為頭暈0.98%、起立性眩暈0.49%、頭痛、頭重0.33%、耳鳴0.33%、便秘0.33%、胃部不適0.33%、浮腫0.33%、寒戰(zhàn)0.33%。臨床檢查值異常為GPT上升1.53%、GOT上升1.34%。
- 【禁忌】對本品過敏者禁用。
- 【注意事項】1.下列患者慎用。肝功能不全者、有嚴(yán)重心臟疾病、腦血管疾病患者。2.有可能引起體位性低血壓，因此要注意體味變化時的血壓波動。另外，從事高空作業(yè)、駕駛等危險工種的人服藥時要注意。
- 【藥物相互作用】與利尿藥、降壓藥聯(lián)合使用時有可能增強降壓作用，應(yīng)采取減量等措施。
- 【藥物過量】與利尿藥、降壓藥聯(lián)合使用時有可能增強降壓作用，應(yīng)采取減量等措施。
- 【藥理毒理】1.本品可抑制、尿道、膀胱三角區(qū)平滑肌的收縮，同時降低清醒兔尿道內(nèi)壓，并一只麻醉狗腹主神經(jīng)電刺激引起的尿道內(nèi)壓上升。2.人前列腺膜標(biāo)本地受體試驗中，本品對α1受體顯示親和性。本品可以抑制α1受體激動劑引起的離體前列腺平滑肌的收縮。同時降低前列腺增生癥患者最大尿道閉合壓和最小尿道阻力，增加最大尿流率和平均尿流率。3.作用機制：通過阻斷前列腺及尿道中分布的α1受體，減少尿道內(nèi)壓，改善前列腺增生引起的排尿障礙。、
- 【藥代動力學(xué)】健康成人單次口服本品25mg、50mg、100mg后Tmax分別為0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小時，Cmax分別為39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8ng/ml，T1/2分別為15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小時。另外，一天一次，一次50mg，連續(xù)口服本品時，4天以后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)。單次口服本品25、50、100mg后24小時內(nèi)尿中原性藥物地排泄率均在0.01%以下。本品體內(nèi)主要代謝產(chǎn)物為原性藥物與葡萄糖醛酸的結(jié)合物和甲氧苯基的氫氧化物。苯品100mg單次口服給藥時，藥物與血清蛋白的結(jié)合率為98.5%。
- 【貯藏】陰涼、干燥處密閉保存。
- 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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