注射用苦參堿

注射用苦參堿使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用苦參堿
漢語拼音：Zhu She Yong Ku Shen Jian
【成份】本品主要成分為苦參堿。
【性狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物。
【適應癥】
用于慢性乙型肝炎的轉氨酶升高和膽紅素異常。
【用法用量】用注射用水溶解后加入5%-10%葡萄糖注射液250-500ml中緩慢靜脈滴注：每次0.15g（3支），每日一次，2個月為一療程。
【不良反應】滴注速度太快會引起頭暈或惡心等癥狀，減慢滴速后即消失。
【禁忌】對本品成份過敏者禁用。
【注意事項】１．本品只供靜脈滴注，滴注速度以每分鐘不超過60滴為宜。或在醫師指導下使用。
２．避免長期在一個部位注射而造成血管及局部組織損傷。
３．腎功能不全者用量酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚無兒童使用本品的經驗。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】臨床用藥過量時。病人可出現心悸，心慌不適感，或易興奮、出汗、疲乏等，應暫時停藥，以后可根據情況繼續給藥，但須減量。嚴重中毒會影響腦干，導致植物種經系統功能異常，進而產生腦水腫，此時應及時停藥，并用中樞抑制劑對抗。
【藥理毒理】本品具有清熱利濕、利尿解毒、改善病理性肝炎癥狀與體征、退黃、降酶作用，動物體外試驗表明本品能抑制乙型肝炎病毒的復制。
【藥代動力學】根據動物藥代動力學試驗結果，本品靜注后，主要分布在內臟器官，在肝、脾、腎中的分布量較高，而在腦、脂肪、肌肉中幾乎檢查不出本品分布。
本品的消除半衰期（T1/2β）為76分鐘，各組織中藥物分布量明顯下降，說明靜脈注射的苦參堿在體內沒有積累作用。靜脈注入體內的苦參堿，大部分（60%）仍呈苦參堿在24小時內從尿液排泄，從糞便排泄的苦參堿量很少。
【貯藏】遮光、密閉在陰涼外保存。
【有效期】暫定24個月。

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注射用苦參堿批準文號及生產廠家

注射用苦參堿國藥準字H2003121850mg海南通用同盟藥業有限公司代理

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