氨酚異丙嗪注射液

氨酚異丙嗪注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：氨酚異丙嗪注射液
英文名稱：Compound　Paracetamol　and　Promethazine　Hydrochloride　Injection
【成份】本品為復方制劑，每毫升含對乙酰氨基酚75mg，鹽酸異丙嗪5 mg。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
肌內注射。一次2 ml或遵醫囑。兒童按體重對乙酰氨基酚每次5 mg/kg。
【規格】2ml:對乙酰氨基酚0.15g,鹽酸異丙嗪10mg
【禁忌】、對本品中各成分過敏者禁用。
2、嚴重肝腎功能不全者禁用.
3、嚴重高血壓病患者禁用。
4、孕婦禁用。
5、3個月以下的小兒禁用。
【注意事項】11、下列情況應慎用：(1)乙醇中毒、肝病或病***肝炎時，有增加肝臟***作用的危險。(2)肝功能不全，雖可偶用，但如長期應用，有增加腎臟***的危險。(3)胃潰瘍患者慎用。2、急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統疾病(尤其是兒童,服用本品后痰液黏稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度),黃疸,各種肝病以及腎功能衰竭,Reyei＇s綜合癥（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reyei＇s綜合癥混淆）患者慎用。3、在長期治療期間應定期檢查血象及肝功能。
4、對診斷的干擾：血糖測定，應用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值，而用已糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響；血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值；尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測定,應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果,定量試驗不受影響。

5、交叉過敏反應:對阿司匹林過敏者對本品一般不發生過敏反應,但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人,少數（≤5%）可與應用對乙酰氨基酚后發生輕度支氣管痙攣性反應；已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。
6、本品中異丙嗪有鎮催眠作用,凡駕車、船、高空作業、操縱機械者不宜使用本藥。
【兒童用藥】小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，禁用。
【老年用藥】老年人使用鹽酸異丙嗪易發生頭暈、呆滯和低血壓。
【藥物相互作用】1.對乙酰氨基酚,(1)在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期使用本品時，更有發生肝臟***的危險。(2)與氯霉素合用，可延長后者的半衰期，增強其***。(3)與抗凝血藥合用，可增強抗凝血作用，故要調整抗凝血藥的用量。(4)長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎***的危險。(5)與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時，可增加其***，應避免同時應用。
2.鹽酸異丙嗪L:
(1)乙醇或其他中樞神經抑制劑可增強異丙嗪或(和)這些藥物的效應。
(2)抗膽堿類藥物，尤其阿托品類藥物和異丙嗪同用時后者的抗毒蕈堿樣效應增強。
(3)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古酶素等耳***不良反應與異丙嗪同用時，耳***癥狀可被掩蓋。
(4)不宜與氨茶堿混合注射。
【藥物過量】小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，禁用。
【藥理毒理】本品中對乙酰氨基酚為乙酰苯胺類解熱鎮痛藥，通過抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻斷痛覺神經末梢的沖動而產生鎮痛作用，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質（如5-羥色胺、緩激肽等）的合成有關。解熱作用是通過下視丘體溫調節中樞產生周圍血管擴張，通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。鹽酸異丙嗪為吩噻嗪類抗組胺藥，有抗組胺作用，與組織釋放的組胺競爭H1受體，還有鎮靜、催眠及止吐作用。
【藥代動力學】對乙酰氨基酚吸收后在體液中分布均勻，約有25%與血漿蛋白結合。小量時（血藥濃度＜60ug/ml）與蛋白結合不明顯，大量或中毒量則結合率較高，可達43%。本品90%～95%在肝臟代謝，主要與葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結合。中間代謝產物對肝臟有***作用。半衰期（t1/2）一般為1～4小時（平均2小時），腎功能不全時不變，但在某些肝病患者可能延長，老年人和新生兒可有所延長，而小兒則有所縮短。鹽酸異丙嗪注射給藥后吸收快而完全，血漿蛋白質結合率高。肌注給藥后起效時間為20分鐘，靜注后為3～5分鐘，抗組胺作用一般持續時間為6～12小時，鎮靜作用可持續2～8小時。主要在肝內代謝，無活性代謝產物經尿排出，經糞便排出量少。
【貯藏】2ml:對乙酰氨基酚0.15g,鹽酸異丙嗪10mg
【包裝】遮光，密閉保存

如有問題可與生產企業聯系

氨酚異丙嗪注射液批準文號及生產廠家

氨酚異丙嗪注射液國藥準字H110220262ml:對乙酰氨基酚0.15g,鹽酸異丙嗪10mg華潤雙鶴藥業股份有限公司

氨酚異丙嗪注射液國藥準字H370237442ml:對乙酰氨基酚0.15g,鹽酸異丙嗪10mg中孚藥業股份有限公司

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