利福昔明片

利福昔明片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：利福昔明片
漢語拼音：Lifuximing Pian
【成份】利福昔明。化學名稱：4-脫氧-4-甲基砒啶[1，2-1，2]咪唑井[5，4-環]利福霉素SV。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯桔紅至暗紅色。
【適應癥】
對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染，腹瀉綜合癥，夏季腹瀉，旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。
【用法用量】成人口服。每次0.2g(1片)，每日3-4次。6-12歲兒童口服。每次0.1-0.2g(0.5-1片)，每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是遵照醫囑的情況下，每一療程不應超過7天。
【不良反應】部分患者用藥后可出現惡心（通常出現在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕈麻疹樣皮膚反應。1，中樞神經系統有出現頭痛的報道。2，代謝/分泌系統肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。3，胃腸道系統常見的癥狀為腹漲，腹痛，惡心和嘔吐。以上癥狀發生率者均低于1%。4，皮膚大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕈麻疹樣皮膚反應。5，其他有用藥后可能引起足水腫的報道。
【禁忌】以下患者禁用：1.對本藥或利福霉素過敏者；2.腸梗阻者；3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。
【注意事項】1.兒童連續服用本藥不能超過7日。2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時，會有極少量（少于1%）被吸收，導致尿液呈粉紅色。4.請置于兒童觸及不到的地方。5.如果出現對抗生素不敏趕的微生物，應中斷治療并采取其他適當治療措施。6.對駕駛和操縱機器的影響，未知。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.藥物對妊娠的影響：動物實驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。2.藥物對哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低，哺乳期婦女可在有適當醫療監測的情況下服用本藥。
【兒童用藥】建議6歲以下兒童不要服用，6歲及6歲以上兒童服用方法請參見[用法用量]
【藥物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服劑量經胃腸道吸收，所以利福昔明不會引起因藥物的相互作用而導致的全身問題。
【藥物過量】試驗證明服用本品劑量達1.6g/日，既沒有局部也沒有全身的不良事件發生。一旦過量服用應洗胃，并配合其他適當治療。
【藥理毒理】藥理作用：利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素類抗生素一樣，通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的B-亞單位不可逆轉地結合而抑制細菌RNA的合成，最終抑制細菌蛋白質的合成。由于其與酶的結合是不可逆的，所以其活性為對敏感菌的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究資料顯示，本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時不被胃腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。毒理作用：重復給藥毒性：大鼠每天口服本品25,50及100mg/kg，連續180天后，耐受性好，除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關性增加外(可能為對腸道菌群產生作用的結果)，未見其他異常改變。遺傳毒性：體內外研究未見本品有致突變作用。生殖毒性：大鼠及家兔給予本品50及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
【藥代動力學】在鼠，家狗和人體藥代動力學的研究證明，本品經口服不被吸收(吸收小于1%)。
【貯藏】密封，在陰暗干燥處保存。
【有效期】18個月

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利福昔明片批準文號及生產廠家

利福昔明片國藥準字H200400250.1g四川百利藥業有限責任公司代理

利福昔明片國藥準字H200506590.2g四川百利藥業有限責任公司代理

利福昔明片國藥準字H200400550.2g陜西開元制藥有限公司

利福昔明片國藥準字H200400570.2g東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

利福昔明片國藥準字H200400420.1g四川明星藥業有限責任公司

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