復方甲地孕酮注射液

復方甲地孕酮注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方甲地孕酮注射液
英文名稱：Compound Hydroxyprogesterone Caproate Injection
漢語拼音：Fufang Jiadiyuntong Zhusheye
【成份】每毫升含醋酸甲地孕酮25 mg，雌二醇3.5 mg。
【性狀】本品為淡黃色或黃色的澄明油狀液體。
【適應癥】
女用長效避孕藥。
【規格】1ml:醋酸甲地孕酮25mg、雌二醇3.5mg
【用法用量】肌內注射，每月一次。具體方法如下：第一周期：注射二次，分別于月經來潮當天算起的第五天和第十二天各注射一支。第二周期：按第二次注射日期計算，每隔30-31天注射一支，或于每月行經第10-12天注射一支。
【不良反應】1.少數病人在用藥后有惡心、嘔吐、頭昏、有乳房漲痛、乏力、疲乏等反應，一般反應較輕，不須處理。個別可發生高血壓，停藥后多可恢復正常。
2.使用過程中，如乳房有腫塊出現，應即停止；個別可有過敏反應，不可再注射。
【禁忌】肝腎病患者、心血管疾病和血栓史、高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進、精神病或抑郁癥、高血脂、子宮肌瘤、乳房腫塊患者及孕婦禁用。
【注意事項】1.為了保證避孕效果，必須按規定日期用藥．注射時必須將藥液搖勻、抽凈，以保證劑t。用7號針頭取坐位作臀部肌肉注射，如有漏藥，需補足。
2.發生月經改變必要時可如下處理：
(1)經期延長：出而超討七天可用口服避孕片1號.每日1-2片，連服3日，井可于下次經前七天，同法連服4天,以預防出血．或在下次注射時劑量增加一倍，但不宜經常采用．
(2)月經后出血：可每日口服炔雌醇0．0125-0.025毫克，連服到下次注射日期為止．如出血己接近下次注射日期，可不必處理，一般注射后即能止血。
3.一般在注射后兩周多轉經。如不轉經，則于上次注射日期起間隔30-31天再注射一次如連續發生三個月閉經，應停止注射，進行婦科檢查，按醫囑處理，待月經來潮后再按第一周期的方法重新開始注射．停藥期間要來用其它方法避孕．
4.如有特殊反應時，應向醫務人員反映，以便對癥處理．
5.本品不宜加溫，以免結塊，不易搖碎．
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用，哺乳期可抑制乳汁分泌。
【兒童用藥】禁用
【藥理毒理】本品為雌激素孕激素配伍的長效避孕藥。肌內注射后局部沉積儲存，緩慢釋放，發揮長效作用，維持時間1-2周以上。己酸羥孕酮與戊酸雌二醇配伍，具有抑制排卵作用。對少數仍有排卵者的避孕作用，是由于藥物改變宮頸粘液的理化性質和對子宮內膜的影響，干擾了子宮內膜和受精卵發育的同步作用，從而影響卵子的受精和受精卵的著床過程。
【藥代動力學】婦女肌內注射復方己酸羥孕酮后，血中雌二醇水平迅速上升，4-5天后可達峰值，己酸孕酮在體內的半衰期約為10天左右，在注射局部可潴留40天左右。
【貯藏】密閉，閉光保存。
【包裝】1ml/支，10支/盒。
【有效期】暫定18個月

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復方甲地孕酮注射液批準文號及生產廠家

復方甲地孕酮注射液國藥準字H310229511ml:醋酸甲地孕酮25mg,雌二醇3.5mg上海通用藥業股份有限公司

復方甲地孕酮注射液國藥準字H310229511ml:醋酸甲地孕酮25mg與雌二醇3.5mg上海正大通用藥業股份有限公司

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