注射用磷酸肌酸鈉

注射用磷酸肌酸鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用磷酸肌酸鈉
漢語拼音：Zhusheyong Linsuanjisuanna
【成份】磷酸肌酸二鈉鹽四水合物。
【性狀】本品為白色粉末或結晶性粉末。
【適應癥】
遵醫囑靜脈滴注，每次1g（1瓶），每日1-2次，在30-45分鐘內靜脈滴注。心臟手術時加入心臟停搏液中保護心肌：心臟停搏液中的濃度為10mmol/L。
【用法用量】尚不明確。用藥過程中如有任何不適，請立刻通知醫生。
【不良反應】本品組分過敏者禁用。慢性腎功能不全者患者禁止大劑量（5-10g/日）使用本品。
【注意事項】快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉可能會引起血壓降低。大劑量（5-10g/日）給藥引起大量磷酸鹽攝入，可能影響鈣代謝和調節穩態的激素的分泌，影響腎功能和嘌呤代謝。上述大劑量需慎用且僅可短期使用。對駕駛和操作機械的影響：無。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無禁忌。
【兒童用藥】通常無需調整用藥劑量，但腎功能不全者應適當減少用藥劑量。
【藥物相互作用】本品不與其它藥物發生相互作用。
【藥物過量】無特異性解毒藥。如過量可采取對癥治療。
【藥理毒理】藥理作用磷酸肌酸在肌肉收縮的能量代謝中發揮重要作用。它是心肌和骨骼肌的化學能量儲備，并用于ATP的再合成，ATP的水解為肌動球蛋白收縮過程提供能量。氧化代謝減慢導致的能量供給不足是心肌細胞損傷形成和發展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在心收縮力和功能恢復能力的損傷中具有重要的臨床意義。實際上，在心肌損傷中，細胞內高能磷酸化合物的數量，與細胞的存活和收縮功能恢復能力之間存在緊密關系。所以保持高能磷酸合成物的水平成為各種限制心肌損傷方法的基本原則，同時也是心臟代謝保護的基礎。動物實驗和人體的心臟停搏實驗顯示了磷酸肌酸鈉的作用和其保護心肌的可能性。藥理學實驗顯示：預先肌內注射磷酸肌酸鈉，對異丙腎上腺素（大鼠和鴿子）、甲狀腺素（大鼠）、吐根堿（豚鼠）、p-硝基苯酚（大鼠）勞力（大鼠）等原因導致的各種心肌疾病有劑量依賴性的保護作用；磷酸肌酸鈉對離體的青蛙、大鼠和豚鼠的心臟以及豚鼠的心耳發揮正性肌力作用；磷酸肌酸鈉可對拮抗缺氧對離體豚鼠心房的負性肌力作用；在對體內和離體的多種試驗模型的試驗中，向心臟停搏液中加入磷酸肌酸鈉均可加強對心肌的保護；磷酸肌酸鈉對冠狀動脈阻塞引起的實驗性心肌阻塞及心率失常提供保護；磷酸肌酸鈉的心肌保護功能與以下作用相關：穩定肌纖維膜；通過抑制核苷酸分解而保持細胞內腺嘌呤核苷酸水平，一直缺血心肌部位的磷脂降解；通過抑制ADP-誘導的血小板聚集而改善缺血部位的微循環。毒理作用：動物實驗顯示，短期和長期使用磷酸肌酸鈉進行治療均無潛在毒性。磷酸肌酸鈉無致畸作用。
【藥代動力學】心臟手術時加入心臟停搏液中保護心肌缺血狀態下的心肌代謝異常。
【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
【有效期】暫定24個月

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注射用磷酸肌酸鈉批準文號及生產廠家

注射用磷酸肌酸鈉國藥準字H200586210.5g(按C4H8N3O5PNa2計)吉林英聯生物制藥股份有限公司代理

注射用磷酸肌酸鈉國藥準字H200453991g(按C4H8N3O5PNa2計)吉林英聯生物制藥股份有限公司代理

注射用磷酸肌酸鈉國藥準字H200543521.0g(按C4H8N3O5PNa2計)哈爾濱萊博通藥業有限公司代理

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