- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸舒托必利注射液
英文名稱(chēng)：Sultopride Hydrochloride Injection
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Shutuobili Zhusheye - 【成份】本品主要成份為鹽酸舒托必利
- 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
適用于伴有興奮躁動(dòng)的精神分裂癥、躁狂癥及智力發(fā)育不全、酒精中毒所致的伴有興奮躁動(dòng)精神障礙。 - 【規(guī)格】2ml：200mg（按舒托必利計(jì)）。
- 【用法用量】本品只用于急癥治療。肌肉注射，一次100～200mg，一日1～2次，一日最大劑量為300mg。
- 【不良反應(yīng)】常見(jiàn)有錐體外系反應(yīng)，如肌強(qiáng)直、扭轉(zhuǎn)性活動(dòng)、靜坐不能、震顫，減量或加服安坦等抗膽堿能藥物后，癥狀可減輕或消失。較少見(jiàn)有失眠、心動(dòng)過(guò)速、興奮或激越。偶有情緒憂(yōu)郁、視力模糊、頭痛、頭暈、鎮(zhèn)靜或昏睡、口干、便秘、皮疹、胃腸道反應(yīng)、肝功能一過(guò)性異常等。
- 【禁忌】以下患者禁用：
1.對(duì)本品成份過(guò)敏者。
2.心、肝、腎等重要器官功能不全，抑郁癥、帕金森氏癥、不穩(wěn)定的癲癇患者。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)明顯抑制以及對(duì)巴比妥等中樞神經(jīng)抑制藥反應(yīng)強(qiáng)烈的患者。
4.可能有過(guò)腦損傷（腦炎、腦腫瘤、頭部外傷后遺癥等）患者。
5.心率低于65次/分鐘的患者。
6.低血鉀患者。
7.已知與敏感藥物合用會(huì)發(fā)生心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯、尖端扭轉(zhuǎn)性室速等心律失常的患者。 - 【注意事項(xiàng)】1.心血管病、甲狀腺功能亢進(jìn)、癲癇、高齡及脫水、營(yíng)養(yǎng)不良患者慎用本品。
2.服藥期間應(yīng)定期檢查血象及心、肝、腎功能。
3.服用本品者不得從事高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)性較高的工作。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦應(yīng)用本品的安全性尚未確定，所以孕婦或可能已懷孕的婦女只能在治療的益處超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用。
2、在動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)藥物能滲透到乳汁中，所以哺乳期婦女禁用本品。 - 【兒童用藥】尚未確定小兒用藥的安全性。
- 【老年用藥】本品主要從腎臟排泄，由于高齡者多見(jiàn)腎功能降低、排泄緩慢，會(huì)造成血中濃度升高，繼而使腦中濃度升高，從而出現(xiàn)呆滯、精神冷漠、以及肌肉強(qiáng)直震顫等錐體外系反應(yīng)加重現(xiàn)象。所以老年患者慎用。
- 【藥物相互作用】禁止合用：
1、引發(fā)心動(dòng)過(guò)緩的敏感藥物（β受體阻滯劑、洋地黃、可樂(lè)定、抗心律失常藥）。
2、心內(nèi)傳導(dǎo)阻滯劑：
（1）I級(jí)抗心律失常藥（奎尼丁、氟卡尼、丙吡胺）。
（2）三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥。
3、可能引發(fā)或促使尖端扭轉(zhuǎn)性室速的藥物（芐普地爾、胺碘酮、索太樂(lè)、長(zhǎng)春胺等）。
盡量避免合用：
1、乙醇：能增強(qiáng)本品的鎮(zhèn)靜作用，警惕性降低可能造成開(kāi)車(chē)或操作機(jī)器危險(xiǎn)性。避免服用含酒精飲料和有酒精成分的藥物。
2、吩噻嗪類(lèi)：與吩噻嗪類(lèi)合用時(shí)易發(fā)生心律失常。
應(yīng)引起重視的合用：
1、抗高血壓藥：合用時(shí)可能產(chǎn)生體位低血壓危險(xiǎn)（附帶作用）。
2、其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑：
（1）嗎啡類(lèi)衍生物（鎮(zhèn)痛和止咳藥），大部分H1抗組胺藥，巴比妥類(lèi)、苯并二氮雜卓類(lèi)，其它抗焦慮癥藥。
（2）中樞神經(jīng)抑制可能會(huì)有嚴(yán)重后果，尤其是開(kāi)車(chē)或操作機(jī)器時(shí)。
本品可與其他抗精神病藥合用，但會(huì)加重錐體外系反應(yīng)，也可能會(huì)加重心動(dòng)過(guò)速等反應(yīng)。凡使用本品或合用其他種類(lèi)的精神藥物時(shí)，應(yīng)詳細(xì)了解患者有無(wú)某種藥物的過(guò)敏史，以免產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。 - 【藥物過(guò)量】過(guò)量藥物主要會(huì)使錐體外系反應(yīng)加重。也可有心電圖變化，包括束枝傳導(dǎo)阻滯、T波改變和心動(dòng)過(guò)速。帕金森氏綜合癥，昏迷等。在及時(shí)停藥，輸液及對(duì)癥處理后可好轉(zhuǎn)。
- 【藥理毒理】藥理作用
本品具有中樞抗多巴胺作用。動(dòng)物行為藥理學(xué)試驗(yàn)提示，本品可對(duì)抗阿撲嗎啡和甲基苯丙胺的作用（大鼠），抑制阿撲嗎啡導(dǎo)致的嘔吐（犬）。以瞬膜收縮反應(yīng)作為指標(biāo)，本品有抗末梢多巴胺作用（貓）。體外試驗(yàn)提示，本品可促進(jìn)多巴胺的代謝。此外本品與氟哌啶醇和氯丙嗪不同，對(duì)多巴胺敏感性腺苷酸環(huán)化酶無(wú)作用。
毒理研究
重復(fù)給藥：在亞急性和慢性毒性試驗(yàn)中，犬出現(xiàn)前列腺萎縮。
生殖毒性：生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果本品對(duì)大鼠和家兔未表現(xiàn)出致畸作用，但可導(dǎo)致動(dòng)物受孕率降低。因此只有在臨床益處大于危險(xiǎn)性時(shí)，本品才能用于妊娠婦女和有妊娠可能的婦女。
本品可從大鼠乳汁分泌，因此建議用藥過(guò)程中哺乳期婦女停止授乳。
致癌性：長(zhǎng)期經(jīng)口給予本品后，雌性小鼠乳腺（劑量在20mg/kg以上）、垂體（125mg/kg）腫瘤和大鼠乳腺（20mg/kg以上）腫瘤的發(fā)生率高于對(duì)照組。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，肌肉注射鹽酸舒托必利200mg后吸收迅速，25分鐘達(dá)血漿藥物濃度峰值2～3μg/ml，藥動(dòng)學(xué)呈線(xiàn)性，能通過(guò)血腦屏障和胎盤(pán)屏障，無(wú)蓄積作用。在體內(nèi)很少代謝，主要以原形藥物隨尿排出。
- 【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存
- 【包裝】2ml安瓿瓶，一盒10支。
- 【有效期】24 月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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