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氫化可地松注射液

氫化可地松注射液

氫化可地松注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):氫化可地松注射液
    英文名稱(chēng):Hydrocortisone Injection
  • 【成份】氫化可的松。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品用于腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及垂體功能減退癥,也用于過(guò)敏性和炎癥性疾病,搶救危重中毒性感染。
  • 【規(guī)格】2ml:10mg
  • 【用法用量】肌內(nèi)注射 一日20~40mg,靜脈滴注一次100mg,一日1次。臨用前加25倍的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀釋后靜脈滴注,同時(shí)加用維生素C 0.5~1g。
  • 【不良反應(yīng)】本品在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)一般無(wú)明顯不良反應(yīng)。不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí),而且與療程﹑劑量﹑用藥種類(lèi)﹑用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見(jiàn)不良反應(yīng)有以下幾類(lèi):1. 長(zhǎng)程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征面容和體態(tài)﹑體重增加﹑下肢浮腫﹑紫紋﹑易出血傾向﹑創(chuàng)口?合不良﹑痤瘡﹑月經(jīng)紊亂﹑肱或股骨頭缺血性壞死﹑骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折﹑長(zhǎng)骨病理性骨折)﹑肌無(wú)力﹑肌萎縮﹑低血鉀綜合征﹑胃腸道刺激(惡心﹑嘔吐)﹑胰腺炎﹑消化性潰瘍或穿孔,兒童生長(zhǎng)受到抑制﹑青光眼﹑白內(nèi)障﹑良性顱內(nèi)壓升高綜合征﹑糖耐量減退和糖尿病加重。2. 患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感﹑激動(dòng)﹑譫妄﹑不安﹑定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀尤易發(fā)生于患慢性消耗性疾病的人及以往有過(guò)精神不正常者。3. 并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌﹑結(jié)核菌﹑葡萄球菌﹑變形桿菌﹑綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4. 糖皮質(zhì)激素停藥綜合征:有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈﹑昏厥傾向﹑腹痛或背痛﹑低熱﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐﹑肌肉或關(guān)節(jié)疼痛﹑頭疼﹑乏力﹑軟弱,經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來(lái)疾病的復(fù)燃,則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴(lài)綜合征。
  • 【禁忌】對(duì)本品及其它甾體激素過(guò)敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化可能:嚴(yán)重的精神病(過(guò)去或現(xiàn)在)和癲癇,活動(dòng)性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復(fù)期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的霉菌感染﹑水痘﹑麻疹,較重的骨質(zhì)疏松癥等。運(yùn)動(dòng)員慎用。
  • 【注意事項(xiàng)】1. 并發(fā)感染:在激素作用下,原來(lái)已被控制的感染可活動(dòng)起來(lái),最常見(jiàn)者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用本藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。
    2. 對(duì)診斷的干擾:
    (1) 糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。
    (2) 對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降,多核白細(xì)胞和血小板增加,后者也可下降。
    (3) 長(zhǎng)期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過(guò)敏反應(yīng)皮試等。
    (4) 還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對(duì)TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng),使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽(yáng)性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗(yàn)的結(jié)果。
    (5) 使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。
    3. 下列情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時(shí)糖皮質(zhì)激素反應(yīng)增強(qiáng))、重癥肌無(wú)力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。
    4. 隨訪檢查:長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者,應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目:
    (1) 血糖、尿糖或糖耐量試驗(yàn),尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。
    (2) 小兒應(yīng)定期檢測(cè)生長(zhǎng)和發(fā)育情況。
    (3) 眼科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。
    (4) 血清電解質(zhì)和大便隱血。
    (5) 高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤其注意老年人。
    (6) 用藥過(guò)程中減量宜緩慢,不可突然停藥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1. 妊娠期用藥:本品可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤(pán)功能不全﹑自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。可增加胎盤(pán)功能不全﹑新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。
    2. 哺乳期用藥:由于本品可由乳汁中排泄,對(duì)嬰兒造成不良影響,如生長(zhǎng)受抑制﹑腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下,盡可能避免使用。
  • 【兒童用藥】小兒如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。腎上腺皮質(zhì)功能低下癥及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥例外。
  • 【老年用藥】老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。
  • 【藥物相互作用】1. 非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)本品致消化道潰瘍作用。
    2. 可增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的肝毒性。
    3. 與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長(zhǎng)期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
    4. 與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。
    5. 與抗膽堿能藥(如阿托品)長(zhǎng)期合用,可致眼壓增高。
    6. 三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥可使本品引起的精神癥狀加重。
    7. 與降糖藥如胰島素合用時(shí),因本品可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。
    8. 甲狀腺激素可使本品代謝清除率增加,故與甲狀腺激素或抗甲狀腺藥合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。
    9. 與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強(qiáng)本品治療作用和不良反應(yīng)。
    10. 與強(qiáng)心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律失常的發(fā)生。
    11. 與排鉀利尿藥合用,可致嚴(yán)重低血鉀癥,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。
    12. 與麻黃堿合用,可增強(qiáng)其代謝清除。
    13. 與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險(xiǎn)性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。
    14. 可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。
    15. 可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。
    16. 與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
    17. 與生長(zhǎng)激素合用,可抑制后者的促生長(zhǎng)作用。
  • 【藥物過(guò)量】可引起類(lèi)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。
  • 【藥理毒理】腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物。具有抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等多種藥理作用。
    (1)抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。
    (2)免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過(guò)敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。
    (3)抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng),減輕細(xì)胞損傷,發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品不溶于水,制成溶液稀釋后,可用于靜脈注射,其生物T1/2約為100分鐘,血中90%以上的氫化可的松與血漿蛋白相結(jié)合。大多數(shù)代謝產(chǎn)物結(jié)合成葡糖醛酸酯,極少量以原型經(jīng)尿排泄。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【包裝】2ml安瓿瓶,一盒10支。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

氫化可地松注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

氫化可地松注射液同類(lèi)別藥品

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