氧

氧使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：氧
商品名稱：奧復星
英文名稱：Ofloxacin and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Yangfushaxing Lühuana Zhusheye
【成份】本品的活性成份為氧氟沙星，輔料為氯化鈉。
【性狀】本品為淡黃綠色的澄明液體。
【適應癥】
適用于敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎
或宮頸炎（包括產酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌
等所致。
N
O
F
CH3
OH
N
N
H3C
O O2
4．傷寒。
5．骨和關節感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．敗血癥等全身感染。
【規格】100ml：氧氟沙星 0.2g 與氯化鈉 0.9g
【用法用量】靜脈滴注。成人常用量：
1．支氣管感染、肺部感染：一次 0.3g(1.5 瓶或袋)，一日 2 次，療程為 7～14 日。
2．急性單純性下尿路感染：一次 0.2g(1 瓶或袋)，一日 2 次，療程為 5～7 日；復雜性尿路感
染：一次 0.2g(1 瓶或袋)，一日 2 次，療程為 10～14 日。
3．前列腺炎：一次 0.3g(1.5 瓶或袋)，一日 2 次，療程為 6 周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次
0.3g(1.5 瓶或袋)，一日 2 次，療程為 7～14 日。
4．單純性淋病：一次 0.4g(2 瓶或袋)，單劑量。
5．傷寒：一次 0.3g(1.5 瓶或袋)，一日 2 次，療程為 10～14 日。銅綠假單胞菌感染或較重感
染劑量可增至一次 0.4g(2 瓶或袋)，一日 2 次。
【不良反應】1.胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。
4.偶可發生：
（1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫；
（2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現；
（3）靜脈炎；
（4）結晶尿，多見于高劑量應用時；
（5）關節疼痛。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，注射部位刺激
癥狀，多屬輕度，并呈一過性。
【禁忌】對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】1.本品每 0.2g 靜脈滴注時間不得少于 30 分鐘。
2.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌
藥敏結果調整用藥。
3.本品大劑量應用或尿 pH 值在 7 以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保
持 24 小時排尿量在 1200ml 以上。
4.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
5.應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。
6.肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減
退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
7.原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊
后應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥
可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女需暫停哺乳。
【老年用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素 P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿
類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、
震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿類的代謝雖影響較小，但合用時仍應測定茶堿類血
藥濃度和調整劑量。
3.本品與環孢素合用時，可使環孢素的血藥濃度升高，必須監測環孢素血藥濃度，并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監測患者的凝
血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約 50%，合用時可因本品血藥濃度增高而產生毒性。
6.本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能4
產生中樞神經系統毒性。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】文獻報道，本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外
具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大
腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥
菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活
性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌
活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團
菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌 DNA 螺旋酶的 A 亞單位，抑制 DNA 的合成和復制而導
致細菌死亡。
【藥代動力學】文獻報道，本品給藥后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。
本品尚可通過胎盤屏障。蛋白結合率為 20%～25%。本品主要以原形自腎排泄，少量（3%）在肝
內代謝。尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后 24 小時和 48 小時內累積排出量
分別為給藥量的 1.6%和 3.9%。本品也可通過乳汁分泌。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】玻璃輸液瓶包裝或多層共擠膜輸液袋包裝，100ml/瓶（或袋）
【有效期】24 個月

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