次水楊酸鉍分散片

次水楊酸鉍分散片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：次水楊酸鉍分散片
英文名稱：Bismuth Subsalicylate Dispersible Tablets
漢語拼音：Cishuiyangsuanbi Fensanpian
【成份】本品主要成份為次水楊酸鉍，
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
1、治療各種腹瀉（包括旅行者腹瀉），緩解由此引起的腹部絞痛；
2、用于緩解上腹飽脹、燒心、反酸等消化不良等癥狀。
【規格】262mg
【用法用量】口服,具體服用方式為在水、果汁或牛奶中分散后口服，直接吞服或嚼碎后服用。
成人一次 2 片，一日 3 次；
9-12 歲兒童一次 1 片，一日 3 次；
6-9 歲兒童一次 2/3 片，一日 3 次；
3-6 歲兒童一次 1/3 片，一日 3 次。
3 歲以下兒童，按體重計：
體重 6.4—13kg 1/6 片；體重＞13kg 1/3 片一日 3 次。
【不良反應】常見不良反應為輕度便秘，停藥后即自行消失，不影響繼續用藥
【禁忌】1.對阿司匹林或次水楊酸鉍過敏者禁用本品；
2.有出血性疾病患者禁用；
3.有潰瘍病患者禁用
【注意事項】1、與阿司匹林合用發生耳鳴者停藥；
2、正在使用抗凝藥、降糖藥和抗痛風藥者慎用；
3、腹瀉伴有高熱或腹瀉超過 2 天者應盡快請醫師治療，不可隨便使用本品；
4、治療療程一般不能超過 6 周；
5、老年患者應慎用；
6、本品可能引起一過性舌苔和大便變黑，對人體無害；
7. 便秘患者慎用
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在醫師的指導下合理用藥
【兒童用藥】按照用法與用量服用本品
【老年用藥】老年患者應慎用
【藥物相互作用】1、與阿司匹林合用發生耳鳴者停止服用本品；
2、正在使用抗凝藥、降糖藥和抗痛風藥的患者應該慎用本品
【藥物過量】服藥過量應立即停服本品，并根據癥狀需要采取支持或對癥治療，如果是短時間內服藥過量且病人無禁忌，可采取催吐或洗胃的方法
【藥理毒理】本品治療腹瀉和功能性消化不良的機理包括下面方面：本品的活性成分覆蓋于胃粘膜表面，保護胃粘膜，減少胃的不良刺激；抗分泌作用；吸附細菌素（如大腸埃希氏菌產生的毒素或霍亂弧菌產生的腸毒素）；直接抗菌活性
【藥代動力學】次水楊酸鉍主要通過口服用藥，經過胃腸的消化，大部分被完全水解為鉍和水楊酸，因此，次水楊酸鉍的藥代動力學能通過鉍和水楊酸各自的藥物動力學進行描述。
鉍：次水楊酸鉍口服后，1%以下的鉍在胃腸道被吸收進入體循環，可分布于全身。每日口服 4 次，每次 787mg 次水楊酸鉍，4 周后鉍的平均血藥濃度為 5.1±3.1ng/ml；每日 4 次，每次 525mg 次水楊酸鉍，2 周后鉍的平均血藥濃度為 5ng/ml。另外，30 名健康志愿者服用 3.14g/d 的次水楊酸鉍，6 星期后，鉍的平均血藥濃度為 16±7.9μg/l,最高是 34μg/l。被吸收的鉍在體內的血漿半衰期 t1/2 約為 5 日，并且主要通過唾液、尿液及膽汁進行排泄，未被吸收的鉍主要通過糞便進行排泄，由于部分鉍以硫化物的形式存在于大便中，所以使糞便呈現黑色。
水楊酸：口服次水楊酸鉍后，約有 80%以上的水楊酸被吸收，其血漿蛋白結合率約為 90%，分布容量為 170ml/kg。口服 525mg 次水楊酸鉍分散片后，水楊酸的平均血藥濃度為 13.1±3.4μg/ml；每日 4 次，每次 525mg 次水楊酸鉍（PEPTO-BISMOL 懸浮液），2 周后，水楊酸的平均穩定狀態血藥濃度為 24μg/ml。水楊酸在體內廣泛代謝，約 10%的水楊酸以原型經尿液排泄。水楊酸的代謝清除率在女性中比男性的低。
【貯藏】遮光，密閉保存
【包裝】鋁塑包裝，6 片/板/盒；7 片/板/盒；12 片/板/盒；14 片/板/盒；2×3 片/板/盒。
【有效期】24個月。
【執行標準】YBH10782004

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次水楊酸鉍分散片批準文號及生產廠家

次水楊酸鉍分散片國藥準字H2007020787mg南京億華藥業有限公司

次水楊酸鉍分散片國藥準字H20041438262mg南京億華藥業有限公司

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