鹽酸洛美利嗪膠囊

鹽酸洛美利嗪膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸洛美利嗪膠囊
漢語拼音：Yansuan luomeiliqin Jiaonang
【成份】鹽酸洛美利嗪。
【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為類白色顆粒或粉末。
【適應癥】
本品適用于偏頭痛的預防和治療。
【用法用量】口服，早飯及晚飯后或睡前口服，每次服用鹽酸洛美利嗪5mg，一日2次。
【不良反應】困倦、眩暈、惡心、發燒感、食欲不振、GOT、GPT、γ-GTP、LDH上升等，副作用發生率低，毒性較小，耐受性良好。
【禁忌】1.禁用于對本品有過敏癥既往史的患者；2.禁用于腦梗塞急性期、顱內出血或有凝血傾向的患者。3.禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。
【注意事項】1.本品主要在肝臟中代謝，經膽汁排出，有嚴重肝功能障礙的患者慎用。2.因在狗3個月服用本品的毒性研究中出現心電圖上QT及QTc間期延長，有QT延長的患者慎用。3.患有帕金森氏癥或抑郁癥的患者慎用。4.因本品有產生困倦的副作用，服藥期間應注意不要從事駕駛汽車等有危險的工作。5.本品與降壓藥合用有出現血壓下降的危險性。
【兒童用藥】目前尚無兒童用藥的安全性資料。
【老年用藥】1.對老年患者的劑量選擇應十分慎重，主要考慮大多數老年患者可能出現的肝功能減退的情況，會導致持續的學藥濃度偏高的潛在的安全性風險。2.類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）給藥后易導致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過程中，需要嚴密監測該反應，一旦發現異常情況時應停止給藥，并采取適當處理方法。
【藥物相互作用】合并用降壓藥會引起相互作用增強，并采取適當的處理方法。
【藥理毒理】藥理研究表明，本品為Ca2+拮抗劑，對腦血管有高度的選擇性，通過阻滯腦細胞Ca2+內流，抑制血管平滑肌收縮，增加大腦血流量，同時具有腦神經保護作用，保護大腦在缺血、再灌注后和缺氧引起的損傷。另外，本品能非競爭性抑制K+、PGF2α和5-羥色胺等誘導的大腦和外周動脈血管收縮，抑制三叉神經刺激引起的血漿蛋白滲出等神經炎癥，從而阻止偏頭痛的發生，對偏頭痛有預防和治療作用。
【藥代動力學】大鼠口服14C標記的本品5～10mg/kg時在肺、白色脂肪組織、肝臟、胰臟及脾臟可以檢測到高濃度的放射性物質，雌性大鼠顯示比雄性大鼠有高的血漿藥物濃度，生物利用度雄性大鼠為5.0～18.0%，雌性大鼠為28.0～35.7%。男性健康志愿者口服本品后2～3h血藥濃度達到峰值，血漿半衰期t1/2為3～4h，多劑量服用本品10mg/d后，服用10次后血藥濃度達到平衡，β相消除半衰期為108.3h。本品主要經肝臟代謝，在尿液、膽汁和唾液中分泌的原型藥物小于1%，主要以代謝產物形式排除體外。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】24個月

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