二氯乙酸二異丙胺膠囊

二氯乙酸二異丙胺膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：二氯乙酸二異丙胺膠囊
商品名稱：博朗
英文名稱：Diisopropylamine Dichloroaceta
【成份】本品主要成份為二氯乙酸二異丙胺
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色至類白色粉末或顆粒。
【適應癥】
用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。
【規格】20mg
【用法用量】通常成人一日1～3粒（20～60mg），分2～3次口服。服藥劑量應隨患者年齡和癥狀適當調整。
【不良反應】本品不良反應發生率低，停藥后不良反應癥狀均可消失。其不良反應主要表現為以下幾個方面：
1.精神神經系統：有時出現頭痛、眩暈、困倦、嗜睡等，發生率為0.1～5%。
2.消化道：有時出現腹痛、口渴，發生率為0.1～5%；偶見食欲不振、惡心、嘔吐等，發生率小于0.1%。
3.其他：偶見皮膚干燥、牙齦腫脹等，發生率小于0.1%。
【禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。
【注意事項】低血壓者應慎用本品。腎功能損害患者服用本品時應調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，因此孕婦應慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。
【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性尚未確定，因此兒童應慎用本品。
【老年用藥】老年患者使用本品前應檢查腎功能，腎功能衰弱或損害的老年患者，使用本品時應注意調整劑量。
【藥物相互作用】本品為泛配子酸(維生素B15)的活性成分，在非臨床研究中表現出促進肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細胞氧攝取，從而改善肝細胞的能量代謝等有關。
【藥物過量】曾有研究報道，長期大劑量使用本品可導致四肢麻痹、白內障等。一旦過量，應采用催吐、洗胃等措施，并大量飲水和使用利尿藥，促使本品盡快排出體外。
【藥理毒理】本品為泛配子酸（維生素B15）的活性成分，在非臨床研究中表現出促進肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細胞氧攝取，從而改善肝細胞的能量代謝等有關。
【藥代動力學】人體生物等效性研究結果表明，以進口二氯乙酸二異丙胺片（理倍奧®，規格：20mg）作為參比制劑，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒（二氯乙酸二異丙胺60mg）的相對生物利用度為106.6±9.4%，其AUC和Cmax經統計學分析無顯著性差異，具有生物等效性。
藥代動力學研究結果表明，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒（二氯乙酸二異丙胺60mg），Tmax為1.2±0.5h，Cmax為169.1±36.7ng/ml，T1/2為2.9±0.5h，AUC為705.1±137.4ng h/ml。
【貯藏】密封，干燥處保存。
【包裝】20mg×15片/板，PVC硬板片。
【有效期】暫定24個月

如有問題可與生產企業聯系

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二氯乙酸二異丙胺膠囊

二氯乙酸二異丙胺膠囊使用說明書

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