美沙拉秦栓

美沙拉秦栓使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：美沙拉秦栓
商品名稱：莎爾福
英文名稱：Mesalazine　Enteric-coated　Tablets
漢語拼音：Meishalaqin Shuan
【成份】本品主要成分是美沙拉秦。
【性狀】本品為帶淺棕色斑點的類白色異形片。
【適應癥】
本品適用于治療潰瘍性結腸炎的急性發作。
【規格】0.25g。
【用法用量】每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵醫囑。
【不良反應】1. 本品耐受性良好，主要不良反應為:
(1) 消化系統:偶見腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等。
(2) 中樞神經系統:個別患者可見頭痛，頭暈等。
(3) 過敏反應:如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現的過敏反應呈現非劑量依賴性。極少數患者可見過敏性紅腫，藥物熱，支氣管痙攣，外周性心包心肌炎，急性胰腺炎和間質性腎炎等。
(4) 在用美沙拉秦治療期間偶而會有肺泡炎出現，個別病例可能出現全腸炎(pancolitis)。
(5) 在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結構的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。
2. 其他不良反應:
(1) 偶可觀察到肌肉痛和關節痛。
(2) 活性組分的化學結構有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高。
(3) 有報道在應用含有美沙拉秦的藥物后，個別病例可見血液學改變，包括發育不全性貧血，粒細胞缺乏癥，全血細胞減少，中性白細胞減少癥，白細胞減少和血小板減少等。
(4) 偶有引起肝臟炎癥(肝炎)的報道，罕見病例中有肝功能參數(轉氨酶水平升高)改變。
【禁忌】下列患者慎用本品:
1. 對水楊酸類或其代謝成分或活性成分過敏者禁用。
2. 嚴重肝，腎功能不全者禁用。
3. 胃和十二指潰瘍患者禁用。
4. 出血體質者(易引起出血)。
【注意事項】1. 使用本品應進行監測。
2. 在治療期間，在醫生的指導下，應注意血細胞計數和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就經該進行這些檢查。此后，每用藥4周，應進行相應檢查，這種檢查應進行2～3次。如果未見異常，每3個月應進行1次血漿尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。
3. 治療期間，注意監測高鐵血紅蛋白值水平。
4. 肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應密切進行監測。
5. 包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫學監測下，才能使用本品。治療中，如果出現不可耐受的反應，如急性腹痛、痙攣、發熱、嚴重頭痛以及皮膚紅斑等，應立即停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有在嚴格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品;如果個體情況允許，妊娠的最后2～4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經驗不足，如確需服用，須停止哺乳。
【兒童用藥】由于缺乏相應年齡段兒童的使用經驗，建議幼兒和小兒不使用本品。
【老年用藥】高齡患者用本品應酌減。
【藥物相互作用】本品與下列藥物同時使用，可能發生相互作用。
1. 抗凝血藥：可能加強抗凝血藥的作用(增加胃腸道的出血傾向)。
2. 糖皮質激素：可能增加胃的不良反應。
3. 磺脲類藥物：可能加劇低血糖效應。
4. 甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性。
5. 丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用。
6. 安體舒通和速尿：可能減弱利尿作用。
7. 利福平：可能減弱抗結核作用。
【藥理毒理】美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用，并不通過吸收產生藥理作用。炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現白細胞移行加快，異常細胞因子和花生四烯酸代謝物的產生增多，特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細胞的趨化作用，降低細胞因子和白三烯的產生，清除自由基。目前尚不清楚何種作用機制在臨床治療中發揮主要作用。
【藥代動力學】美沙拉秦的治療作用主要依賴藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。本藥物在腸道遠端釋放高濃度的美沙拉秦，且全身吸收少。健康受試者每日應用2克(1克×2次)，藥物穩態時的尿液回收試驗表明，給予栓劑后約有小于10%的劑量被吸收。
【貯藏】置于陰涼干燥處
【包裝】10粒/盒

如有問題可與生產企業聯系

美沙拉秦栓批準文號及生產廠家

美沙拉秦栓國藥準字H200656501g黑龍江天宏藥業股份有限公司代理

美沙拉秦栓H201409470.25g

美沙拉秦栓H201409480.5g

美沙拉秦栓國藥準字HJ201605821g

美沙拉秦栓H201503141g

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