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锝(99mTc)聚合白蛋白注射液
锝(99mTc)聚合白蛋白注射液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:锝(99mTc)聚合白蛋白注射液
英文名稱:Technetium [ 99m Tc] Albumin Aggregated Injection( 99m Tc-MAA)
漢語拼音:De [ 99m Tc] Juhebaidanbai Zhusheye - 【成份】核素:锝[
99m
Tc]
標記物:高锝[
99m
Tc]酸鈉經氯化亞錫還原后,與變性人血白蛋白聚合顆粒結合的絡合物。 - 【性狀】本品為白色顆粒懸浮液,靜置后顆粒沉降于瓶底。
- 【適應癥】
肺灌注顯像,肺梗塞及肺疾患的診斷和鑒別診斷。 - 【用法用量】靜脈注射,每次注射的顆粒數應控制在 20~120 萬,兒童酌減,一般不超過 50 萬。放射性活度
應為 37~111MBq。 - 【不良反應】可能出現過敏反應;皮膚發紺(紫色);肺部緊縮感、喘息或呼吸困難;經常發生面部潮紅;出
汗增多或惡心較少見。 - 【禁忌】心臟右到左分流患者禁用。肺動脈高壓患者及肺血管床極度損傷者慎用。對有明顯過敏史者或過
敏體質者禁用。 - 【注意事項】(1)本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。
(2)本品如顆粒分散不均勻,顆粒結集成絮狀,應停止使用。
(3)靜脈注射必須緩慢,病人取仰臥位,遇有不良反應應停止注射。
(4)靜脈注射時不應抽回血,以免在注射器內形成血栓,影響肺部顯像結果。
(5)為減少不良反應,病人注射的聚合白蛋白顆粒數不宜過多,每人注射聚合白蛋白量小于0.7mg。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
- 【兒童用藥】兒童酌減,一般不超過 50 萬。
- 【藥理毒理】本品經靜脈注射后,隨血流灌注到肺,絕大部分被肺小動脈和毛細血管撲獲,分布取決于顆粒大
小,1~10μm 顆粒,將被網狀內皮系統所吞噬,10~90μm 顆粒暫時被肺小動脈或毛細血管撲獲,
從而實現肺灌注顯像。 - 【藥代動力學】本品靜脈注射后,90%以上的顆粒阻留在肺毛細血管網絡中。大部分首次通過肺時從血中清
除。阻留在肺中的顆粒,由于呼吸運動,顆粒降解,通過肺毛細血管,進入體循環,被網狀內皮
系統清除。其有效半排期為 3.9~5 小時。單次注射的顆粒不會產生血液動力學效應。
在 48 小時以內,約 50%~60%的放射性通過腎排泄,而有 1.5%~3%排入人乳。
【放射性核素半衰期】
T1/2=6.02 小時
【內輻射吸收劑量】
99mTc-MAA 的輻射吸收劑量估計值
器 官 mGy/MBq rad/mCi 器 官 mGy/MBq rad/mCi
肺 0.06 0.226 全身 0.004 0.015
膀胱壁 0.015 0.056 腎 0.003 0.011
肝 0.0049 0.018 卵巢 0.0022 0.008
脾 0.0046 0.017 睪丸 0.0017 0.006
- 【貯藏】在符合放射性物質貯存的條件下,常溫(10℃~30℃)保存。
- 【包裝】一次性使用無菌注射器裝入注射器防護套中,注射器防護套裝入小鐵箱中。
- 【有效期】 6 小時。
- 【執行標準】《中國藥典》2005 年版二部
如有問題可與生產企業聯系
锝(99mTc)聚合白蛋白注射液批準文號及生產廠家
锝(99mTc)聚合白蛋白注射液同類別藥品
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