復方地蒽酚軟膏

復方地蒽酚軟膏使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方地蒽酚軟膏
漢語拼音：Fufang Di'enfen Ruangao
【成份】本品為復方制劑，其組分為：地蒽酚0.1%、水楊酸0.3%；地蒽酚0.5%、水楊酸1.5%；地蒽酚1%、水楊酸3%。
【性狀】本品為淡黃色軟膏。
【適應癥】
皮膚外用藥。適用于尋常型斑塊狀銀屑病（牛皮癬）。
【用法用量】將藥膏涂于洗凈的患處，并輕揉片刻，（不要擦于正常皮膚上）每日1～3次。用藥后應以肥皂洗凈雙手。地蒽酚可與其它藥物或療法聯合應用，如地蒽酚與UVB聯合應用或與焦油浴和UVB聯合應用。短程接觸療法與UVB聯用可顯著延緩復發并能減輕紅斑刺激的癥狀。與焦油聯合應用，比單用地蒽酚刺激性小，而且不影響其抗銀屑病活性。對于較厚的皮損，可先用角質溶解劑，然后應用復方地蒽酚。當皮損消退后，酌情維持治療。
【不良反應】主要是對皮膚有刺激作用，引起發紅、灼熱、瘙癢等癥狀。指甲頭發可染為紅褐色。
【禁忌】1.禁用于頭面部；禁用于破損皮膚以及皮膚柔嫩、皺折部位勿用于粘膜部位。2.對地蒽酚類化合物過敏者禁用。3.對進展期銀屑病、膿皰性銀屑病禁用。4.肝功能障礙患者禁用。
【注意事項】1.由于皮膚敏感性的個體差異，用藥期間必須密切監測刺激性并小心提高藥物濃度，如果出現刺激癥狀，應減少用藥次數。如出現嚴重刺激癥狀，應停用，并向醫生咨詢。少數患者對地蒽酚高度敏感，故宜低濃度小面積開始。2.避免與眼睛接觸，接觸眼睛后能發生嚴重結膜炎、角膜炎或角膜渾濁。3.該藥會污染衣物。4.應放在兒童不宜夠著的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。在權衡了對孕婦的好處大于對胎兒的危害之后，方可應用。
【藥物相互作用】1.與皮質類固醇激素聯合應用，可減輕地蒽酚的刺激性，并縮短皮損的清除期，但長期外用皮質類固醇有一定的不良的不良反應，且停藥后較易復發。2.與尿素聯合應用，尿素能增加藥物透皮，可降低地蒽酚的使用濃度，從而減輕對皮膚的炎癥刺激。3.水楊酸可防止地蒽酚被氧化為蒽酮而具有保護地蒽酚的作用。4.堿性物質能通過促進地蒽酚氧化而使其失活。短程接觸治療后，再涂以脂溶性胺類物質可抑制存留在角質層中的地蒽酚所引起的炎癥反應。
【藥物過量】用藥期間要密切觀察用藥部位及鄰近正常皮膚，如出現紅斑，提示藥物濃度、涂藥次數和藥物保留時間需縮減。全身吸收會出現中毒癥狀，包括嘔吐、腹瀉或腎臟刺激，大量的地蒽酚也可使肝、腸及神經系統中毒。
【藥理毒理】本品主要藥理作用包括抗上皮細胞增殖、誘導上皮細胞分化及抗炎癥作用。具體表現為：通過抑制角質形成細胞和多形核白細胞中蛋白激酶C的活性、抑制人外周血單核細胞分泌白細胞介素-1、6、8和腫瘤壞死因子α，阻斷銀屑病免疫異常表達的病理信號物質；并通過減少角質形成細胞中轉化生長因子-α量及其與表皮生長因子受體的親和力而產生抗角質形成細胞增殖和起抗炎作用。水楊酸可防止地蒽酚被氧化為蒽酮，軟化角質層，增加透皮吸收的作用。
【藥代動力學】外用地蒽酚白凡士林軟膏于銀屑病皮損60分鐘后，絕大部分1，8-二羥蒽醌以及少量的地蒽酚二聚體和地蒽酚主要聚集在銀屑病皮損表皮內，而未受累皮膚需要經過4.5小時才可在表皮中檢測到少量的1，8-二羥蒽醌。經皮入血的吸收率非常低，主要以氧化產物的形式從尿中排出。
【貯藏】避光，密閉，在陰涼處保存。
【有效期】暫定24個月

如有問題可與生產企業聯系

復方地蒽酚軟膏批準文號及生產廠家

復方地蒽酚軟膏國藥準字H20093495地蒽酚0.1%、水楊酸0.3%國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

復方地蒽酚軟膏國藥準字H420227680.5%地蒽酚與1.5%水楊酸武漢愛民制藥股份有限公司

復方地蒽酚軟膏國藥準字H420227670.1%地蒽酚與0.3%水楊酸武漢愛民制藥股份有限公司

復方地蒽酚軟膏國藥準字H20093496地蒽酚0.5%、水楊酸1.5%國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

復方地蒽酚軟膏國藥準字H20093496地蒽酚0.5%、水楊酸1.5%國藥集團中聯藥業有限公司

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