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更昔洛韋葡萄糖注射液
更昔洛韋葡萄糖注射液使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:更昔洛韋葡萄糖注射液
漢語拼音:Gengxiluowei Putaotang Zhusheye
【成份】本品主要成份為更昔洛韋,其化學名稱為9-(1,3-二羥基-2-丙氧甲基)-鳥嘌呤。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
本品僅用于:
1、 預防可能發生于有巨細胞病毒感染風險的器官移植受者的巨細胞病毒病。
2、 治療免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)發生的巨細胞病毒性視網膜炎。
【用法用量】(一) 對于腎功能正常者:
1、 治療CMV視網膜炎的標準劑量:
1)初始劑量:5mg/kg,每12小時一次,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上,連用14—21天。
2)維持劑量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上。
2、預防器官移植受者的巨細胞病毒?。?
1)初始劑量:5mg/kg,每12小時一次,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上,連用7—14天。
2)維持劑量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上。
(二)特殊用藥指導 詳見藥品說明書
【禁忌】對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】警告:如果絕對中性粒細胞計數少于500個細胞/μL或血小板計數少于25,000個細胞/μL不能使用本品。其余詳見藥品說明書。
【藥物過量】詳見藥品說明書。
【藥理毒理】核苷類抗病毒藥。本品進入細胞后迅速被磷酸化為單磷酸化合物,然后經細胞激酶的作用成為三磷酸化合物,在已感染巨細胞病毒的細胞內其磷酸化較正常細胞更快。更昔洛韋可競爭性抑制DNA多聚酶,并摻入病毒及宿主細胞的DNA中,從而抑制DNA合成。本品對病毒DNA多聚酶的抑制作用較宿主細胞多聚酶為強。動物實驗中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系統毒性。
【藥代動力學】本品在體內廣泛分布于各種組織中,并可透過胎盤。腦脊液內濃度為同期血藥濃度的24%~70%;本品亦可進入眼內組織。分布容積(Vd)為0.74±0.15L/kg(n=98)。蛋白結合率低,為1%~2%,在體內不代謝。成人靜脈滴注5mg/kg(1小時內)后的血藥峰濃度(Cmax)范圍在8.27±1.02(n=16)ug/ml和9.0±1.4ug/ml(n=16),血消除半衰期(t1/2β)為3.5±0.9小時(n=98),腎功能減退者可延長至9~30小時。本品主要以原形經腎排出。
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
【有效期】12個月。
如有問題可與生產企業聯系
更昔洛韋葡萄糖注射液批準文號及生產廠家
更昔洛韋葡萄糖注射液
國藥準字H20051263
100ml:更昔洛韋0.1g與葡萄糖5g
武漢大安制藥有限公司
代理
更昔洛韋葡萄糖注射液
國藥準字H20051834
100ml:更昔洛韋0.05g與葡萄糖5g
武漢大安制藥有限公司
代理
更昔洛韋葡萄糖注射液
國藥準字H20061067
250ml:更昔洛韋0.25g與葡萄糖12.5g
山東康寧藥業有限公司
更昔洛韋葡萄糖注射液
國藥準字H20060916
100ml:更昔洛韋50mg與葡萄糖5g
輔仁藥業集團有限公司
更昔洛韋葡萄糖注射液
國藥準字H20051264
250ml:更昔洛韋0.25g與葡萄糖12.5g
武漢大安制藥有限公司
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