注射用葉酸

注射用葉酸使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用葉酸
漢語拼音：ZhusheyongYesuan
【成份】葉酸。化學名稱：N-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氫-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸。
【性狀】本品為黃色或橙黃色的疏松狀物或粉末。
【適應癥】
用于各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血。
【用法用量】肌內注射。每日5~10mg，或遵醫囑。通常用藥3~4周即可糾正貧血。
【不良反應】不良反應較少，罕見過敏反應。長期用藥可以出現厭食、惡心、腹脹等腸胃癥狀。大劑量給藥時，可使尿呈黃色。
【禁忌】對本品及其代謝產物過敏者禁用。
【注意事項】(1)維生素B12缺乏引起的巨幼細胞貧血禁忌單用葉酸治療；(2)肌內注射時，不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射；(3)大劑量使用葉酸后，可以影響微量元素鋅的吸收；(4)營養性巨幼紅細胞性貧血常合并缺鐵，如經葉酸治療后紅細胞及血紅蛋白升到一定水平后仍未達正常，應同時補充鐵，并補充蛋白質及其他B族維生素；(5)缺鐵性貧血及伴有維生素B12缺乏的病人，不單獨用葉酸，因糾正貧血的同時會加重維生素B12缺乏所致的神經系統癥狀；(6)除非患腸道吸收不良的病人之外，一般不用維持治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】可應用本品
【藥物相互作用】⑴大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發作次數增多；⑵甲氨蝶呤、乙胺嘧啶等對二氫葉酸還原酶有較強的親和力，阻止葉酸轉化為四氫葉酸，終止葉酸的治療作用。反之在甲氨蝶呤治療腫瘤、白血病時，如使用大量本品，也會影響甲氨蝶呤的療效。
【藥理毒理】葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸殘基組成的水溶性B族維生素，為機體細胞生長和繁殖必需的物質。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內，現已能人工合成。葉酸經二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸(THFA)，后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CHO等)結合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉羥基酶的作用下，形成N5，10-甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP)，后者可參與細胞的DNA合成，促進細胞的分裂與成熟。在DNA合成過程中，脫氧尿苷酸轉變為脫氧胸苷酸，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發育較幼稚的血細胞，尤以紅細胞最為明顯，及時補充可有治療效應。
【藥代動力學】葉酸靜脈注射進入肝臟后，以N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官，在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3～1/2。體內葉酸主要被分解為蝶呤和對氨基苯甲酰谷氨酸，約90%自尿中排泄。由膽汁排到腸道中的葉酸可被再吸收，形成肝腸循環。大劑量注射后2小時，即有20%～30%出現于尿中。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】暫定24個月

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注射用葉酸批準文號及生產廠家

注射用葉酸國藥準字H2005074030mg山東羅欣藥業集團股份有限公司

注射用葉酸國藥準字H2005073915mg山東羅欣藥業集團股份有限公司

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