甲硝唑呋喃唑酮栓

甲硝唑呋喃唑酮栓使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑呋喃唑酮栓
漢語拼音：Jiaxiaozuo Funanzuotong Shuan
【成份】明礬、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑。
【性狀】本品為栓劑。
【適應癥】
用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎、細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。
【用法用量】陰道用藥。一次1粒，隔日1次。用一次性手套將藥栓置入陰道后穹隆部位，睡前用藥。月經后用藥，5次為一療程。
【不良反應】本品中呋喃唑酮及甲硝唑常導致惡心、嘔吐等腸胃道反應、過敏反應(多為蕁麻疹)、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。
【禁忌】1.有活動性中樞神經系統疾病和血液病者禁用。2.對本品過敏者禁用。3.經期或陰道流血時禁用。
【注意事項】肝功能減退患者宜慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【老年用藥】老年患者由于肝功能減退宜慎用。
【藥物相互作用】本品中呋喃唑酮及甲硝唑可與以下藥物發生相互作用。1.能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。2.同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。3.同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒后可出現精神癥狀，故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。5.可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
【藥物過量】本品中呋喃唑酮及甲硝唑劑量1日超過0.4g或總量超過3g時可引起多發性神經炎，癥狀可遷延數月至1年以上。
【藥理毒理】本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用；明礬具有解毒殺蟲、燥濕止瘡、止血化腐的作用；冰片具有清熱消炎，散結止痛，消腫去翳的作用。呋喃唑酮對滴蟲引起的陰道感染有治療作用；甲硝唑有滅滴蟲的作用。對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖、最終導致細菌死亡。大鼠長期毒性試驗結果表明：經一般行為體征觀察，各劑量組、各時間、各試驗例均未見異常行為體征，動物體重增長迅速，發育良好。血常規、肝功能、腎功能的檢測所檢各項指標組間均未見顯著性差異，均在生理值范圍內。系統尸解及臟器系數計算，各組均未見肉眼可見的病理改變，臟器系數各組間也未見顯著性差異，均在生理值范圍內，各主要臟器組織形態學檢查，各試驗組均未見異常組織形態。為期3周的恢復性觀察亦未見異常變化。說明本品對長毒大鼠不引起延遲性毒副反應。本品經大鼠陰道給藥，給藥后24小時、48小時及第7天，陰道局部解剖觀察及病理檢查，均未見水腫、滲出、充血、炎癥細胞浸潤、瘀血、潰破，全身也未見異常反應，表明本品對陰道不引起刺激及病理性損傷，全身也無不良影響。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
【有效期】24個月

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甲硝唑呋喃唑酮栓批準文號及生產廠家

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