注射用克林霉素磷酸脂

注射用克林霉素磷酸脂使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用克林霉素磷酸脂
漢語拼音：Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi
【成份】克林霉素磷酸脂。
【性狀】本品為白色類或白色的疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。4.沁尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起各種感染性疾病：1.胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。2.皮膚和軟組織感染、敗血癥。3.腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。
【用法用量】成人：深部肌內注射或靜脈滴注給藥：中度感染：每日0.6～1.2g(1～2支），分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次。嚴重感染：每日1.2～2.7g(2～4.5支），分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次，或遒醫囑。兒童：肌內注射或靜脈滴注給藥：中度感染：每日15～25mg/kg，分3或4等劑量，8或6小時一次。重度感染：每日25～40mg/kg，分3或4等劑量，8或6小時一次。或遒醫囑。靜脈滴注需將本品0.6g（1支）用100～200ml生理鹽水或5%葡萄糖稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液，靜脈滴注30分鐘。
【不良反應】1.局部反應：肌內注射后，在注射部位偶見輕微疼痛，長期靜脈滴注應注意靜脈炎的出現。2.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。3.過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。4.對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微，為一過性。5.少數病人可發生一過性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。6.極少數病人可產生假膜性腸炎。
【禁忌】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。
【注意事項】1.和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。2.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意其利弊。3.如出現假膜性腸炎，先用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日4次進行治療。
【藥理毒理】本品為化學半合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入機體迅速水解為克林霉素而顯示其藥物活性，故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可口服也可肌內注射和靜脈滴注給藥。與克林霉素相比其抗菌作用強4～8倍，吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的療效。本品主要對革蘭氏陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性，包括：革蘭氏陽性球菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌。
【藥代動力學】克林霉素磷酸脂進入機體后，在血液中堿性磷酸脂酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動力學表明：單次靜脈滴注600mg克林霉素磷酸脂，血液中克林霉素立即達高峰，濃度為（11.09±2.02)mg/L。8小時血濃度為（1.69±0.35)mg/L。單次肌注600mg，血液中克林霉素1～2小時達高峰，濃度為（5.92±1.45)mg/L。8小時血藥濃度為（2.51±0.91)mg/L，有效血濃度可維持8小時以上。克林霉素磷酸脂給藥后，主要在肝內代謝，并經膽汁和糞便排泄，每6小時靜脈滴注600mg，膽汁中濃度可達48～55mg/L，部分經尿排泄。靜脈滴注和肌內注射600mg，8小時排泄率分別為（11.72±1.33)%和（10.51±2.68)%。
【貯藏】遮光、密閉，在陰涼處保存。
【有效期】暫定24個月

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注射用克林霉素磷酸脂

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