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注射用絨促性素(HCG)

注射用絨促性素(HCG)使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用絨促性素(HCG)
    漢語拼音:Zhusheyong Rongcuxingsu
  • 【成份】主要成份為絨促性素。
  • 【性狀】本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    青春期前隱睪癥的診斷和治療。垂體功能低下所致的男性不育,可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者,還應(yīng)輔以睪酮治療。垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥,常在氯米芬治療無效后,聯(lián)合應(yīng)用本品與絕經(jīng)后促性腺激素合用以促進排卵。用于體外受精以獲取多個卵母細胞,需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應(yīng)用。女性黃體功能不全的治療。功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)。
  • 【用法用量】1.成人用量:①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌內(nèi)注射1000-4000單位(0.2-0.8瓶),每周2-3次,持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成,治療需持續(xù)6個月或更長,若精子數(shù)少于500萬/ml,應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個月左右。②促排卵,為女性無排卵性不孕或體外受精,與絕經(jīng)后促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5-7天肌內(nèi)注射一次5000-10000單位(1-2瓶),連續(xù)治療3-6周期,如無效應(yīng)停藥。③黃體功能不全,于經(jīng)期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500單位(0.3瓶),速用5次,可根據(jù)患者的反應(yīng)作調(diào)整。妊娠后,須維持原劑量直至7-10孕周。④功能性子宮出血,1000-3000單位(0.2-0.6瓶)肌內(nèi)注射。習(xí)慣性流產(chǎn)、妊娠先兆流產(chǎn)1000-5000單位(0.2-1瓶),肌內(nèi)注射。2.小兒用量:①發(fā)育性遲緩者睪丸功能測定,肌內(nèi)注射2000單位(0.4瓶),每日一次,連續(xù)3日。②青春期前隱睪癥,肌注1000-5000單位(0.2-1瓶),每周2-3次,出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用。總注射次數(shù)不多于10次。
  • 【不良反應(yīng)】用于促排卵時,較多見者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大,伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛,一般可在2-3周內(nèi)消退,少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合征,由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥,如血容量降低、電解質(zhì)紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉,氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7-10天或治療結(jié)束后,反應(yīng)嚴重可危及生命。用于治療隱睪癥時偶可發(fā)生男性性早熟,表面為痤瘡、陰莖或睪丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。較少見的不良反應(yīng)有:乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑郁、易疲勞。偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟、早產(chǎn)等。
  • 【禁忌】懷疑有垂體增生或腫痛瘤,前列腺癌或其他與雄激素有關(guān)的腫痛瘤患者禁用(有促進作用)。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。
  • 【注意事項】有下列情況應(yīng)慎用:前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。發(fā)現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大,胸水、腹水等合并癥時應(yīng)停藥或征求醫(yī)生意見。使用前應(yīng)向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應(yīng)和定期進行有關(guān)的臨床檢查。對妊娠試驗可出現(xiàn)偽陽性,應(yīng)在用藥后10天后進行檢查。高血壓患者慎用。本品應(yīng)用前臨時配制。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】應(yīng)慎用。
  • 【兒童用藥】應(yīng)注意可能引起性早熟、骨端早期閉鎖。
  • 【老年用藥】老年患者應(yīng)考慮潛在誘發(fā)與雄激素有關(guān)的腫痛的可能性,并由于生理機能低下而減量。
  • 【藥物相互作用】與腦下垂體促性腺激素合并用藥時(如HMG),可能使不良反應(yīng)增加,應(yīng)慎用。
  • 【藥理毒理】本品為腺激素藥。對女性能促進和維持黃體功能,使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟,并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發(fā)排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產(chǎn)生雄激素,促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。
  • 【藥代動力學(xué)】T1/2為雙相,分別為11和23小時,血藥濃度達峰時約12小時,120小時后降至穩(wěn)定的低濃度,給藥32-36小時內(nèi)發(fā)生排卵。24小時內(nèi)10%-12%的原形經(jīng)腎隨尿排出。
  • 【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
  • 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用絨促性素(HCG)批準文號及生產(chǎn)廠家

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