雙嘧啶顆粒

雙嘧啶顆粒使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：雙嘧啶顆粒
英文名稱：Sulfadiazine and Trimethoprim Granules
漢語拼音：ShuangmidingKeli
【成份】本品為復方制劑，其組分為：每袋含磺胺嘧啶，甲氧芐啶。
【性狀】本品為白色顆粒；味甜。
【適應癥】
近年來由于許多臨床常見病原菌對本品耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏試驗結果，復方磺胺嘧啶的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。
大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。
肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的急性中耳炎。
肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發作。
【規格】每袋10g。含50mg(甲氧芐啶)-400mg(磺胺嘧啶)
【用法用量】口服。
成人常用量：一次2片，一日2次。
小兒常用量：2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服SD20～30mg／kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次；體重40kg以上的兒童劑量同成人常用量。
【不良反應】1.過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清樣反應。
2.粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。因此在全身應用磺胺藥時應定期檢查周圍血象，發現異常及時停藥。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥后易發生，在新生兒和小兒中較成人多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。
5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應用。
6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿。如應用本品療程長，劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應。治療中至少每周檢查尿常規2～3次，如發現結晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。
9.中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或憂郁感。一旦出現均需立即停藥。
10．偶可發生無菌性腦膜炎、有頭痛、頸項強直、惡心等。
磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多型紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現時應立即停藥。艾滋病患者上述不良反應較非艾滋病患者為多見。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】1.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
2.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制劑呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。
3.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害患者。
4.應用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時亦可服藥堿化尿液。
5.治療中須注意檢查：
（1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要；
（2）治療中定期尿液檢查（每2～3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿；
（3）肝、腎功能檢查。
6.嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50～150μg/ml(嚴重感染120～150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。
7.不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。
8.由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。
9.如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用3日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。
10.下列情況不宜應用本品：
(1) 中耳炎的預防或長程治療。
(2) A組溶血性鏈球菌刻扁桃體炎和咽炎，因不易清除細菌。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1. 磺胺藥可穿過胎盤屏障至胎兒體內，該類藥物對胎兒的影響在人類的研究尚缺乏資料。根據美國食品藥品管理局資料，磺胺藥在孕婦中的應用屬C類，即動物實驗中證實藥物有毒性，而在人類研究中缺乏充足的資料，但用于人類時可能利多于弊。然而在圍產期由于磺胺藥有引起新生兒核黃疸的可能，故不宜應用。
2. 胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響。磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致貧血發生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜用本品。
【兒童用藥】磺胺藥除作為乙胺嘧啶的輔助用藥治療先天性弓形蟲病外，該類藥物在新生兒及2月以下嬰兒的應用屬禁忌。磺胺藥可增加新生兒核黃疸發生的危險性。
【老年用藥】老年患者應用磺胺藥發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑止和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。
【藥物相互作用】1.與尿堿化藥同合用可增加磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
2.對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發生拮抗，因而兩者不宜合用。也不宜與含對氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調整劑量，因本品中的磺胺嘧啶可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以至藥物作用時間延長或發生毒性反應。因此當這些藥物與本品同時應用，或在應用本品后使用均需調整其劑量。
4.骨髓抑制藥與本品合用時可能增強此類藥物對造血系統的不良反應，如白細胞、血小板減少，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。
5.與避孕藥(口服含雌激素者)長時間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經期外出血的機會。
6.與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。
8.與光敏藥物合用可能發生光敏作用相加。
9.接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。
10.烏洛托品在本性尿中可分解產生甲醛，后者可與磺胺形成不溶性沉淀物，使發生結晶尿的危險性增加，因此兩藥不宜同時應用。
11.磺胺藥可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者合用時可增強保泰松的作用。
12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應用。
13.與磺吡酮合用時可減少本品中的磺胺嘧啶自腎小管的分泌，其血藥濃度升高而持久，易產生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調整本品的劑量。
14.TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。
15.TMP與環孢素合用可增加腎毒性。
16.利福平與本品合用可明顯使TMP清除增加和血清半衰期縮短。
17.TMP不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物同時應用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。
18.與氨苯砜合用會致氨苯砜和TMP兩者血藥濃度均升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發生。
19.與普魯卡因胺合用時本品中的TMP可減少普魯卡因胺腎清除，致普魯卡因胺及其代謝物的血濃度增高。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為磺胺嘧啶(SD)與甲氧芐啶(TMP)的復方制劑，兩者合用具有協同抗菌作用，對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌活性。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲和弓形蟲也有抗微生物活性。近年來細菌對本品的耐藥性普遍存在，尤其如志賀菌屬等腸道菌科的細菌，故目前臨床上很少使用。
本品作用機制為磺胺藥作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，而甲氧芐啶作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，因此二者合用，可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷，具有協同抗菌作用，較單藥的耐藥菌株減少。
【藥代動力學】本品中的磺胺嘧啶和甲氧芐啶口服后自胃腸道吸收完全，均可吸收給藥量的90％以上，吸收后二者均可廣泛分布于全身組織和體液中。并穿透血-腦脊液屏障至腦脊液中，達治療濃度，也可穿過血胎盤屏障，進入胎兒血循環。30％～40％的磺胺嘧啶以及80％～90％的甲氧芐啶以原形自尿中排出。磺胺嘧啶的消除半衰期(t1/2β)為8～13小時，甲氧芐啶的消除半衰期(t1/2β)為8～10小時。
【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。
【包裝】紙鋁塑袋，每袋10g。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】WS-10001-(HD-0170)-2002

如有問題可與生產企業聯系

雙嘧啶顆粒批準文號及生產廠家

雙嘧啶顆粒國藥準字H11021876磺胺嘧啶0.4g,甲氧芐啶50mg北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司

国产精品一区二区久久国产_久久久久久精品天堂无码中文字幕_99久久亚洲综合精品成人网_精品一区二区三区国产在线观看_国内综合精品午夜久久资源

雙嘧啶顆粒

雙嘧啶顆粒使用說明書

雙嘧啶顆粒批準文號及生產廠家

雙嘧啶顆粒同類別藥品