小兒鹽酸異丙嗪片

小兒鹽酸異丙嗪片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：小兒鹽酸異丙嗪片
漢語拼音：Xiao'er Yansuan Yibingqin Pian
【成份】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或微黃色。
【適應癥】
1.皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥，必要時可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。2.暈動?。悍乐螘炣嚒灤烇w機。3.鎮靜、催眠：適用于減輕兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態。4.惡心、嘔吐的治療：適用于一些麻醉手術后的惡心、嘔吐，也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5.術后疼痛：可與止痛藥合用，作為輔助用藥。
【用法用量】口服。按體重一次0.5-1mg/kg，一日3-4次?；虬大w表面積一次15mg/m2，一日3-4次。
【不良反應】異丙嗪屬吩噻類衍生物，小劑量時無明顯副作用，但大量和長時間應用時可出現噻嗪類常見的副作用。1.增加皮膚對光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動，幻覺、中毒性譫妄，兒童易發生錐體外系反應。上述反應發生率不高。2.用量過大的癥狀和體征有：手腳動作笨拙或行動古怪，嚴重時倦睡或面色潮紅、發熱，氣急或呼吸困難，心率加快（抗毒蕈堿（M）受體效應），肌肉痙攣，尤其好發于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手震顫（后者屬錐外系的效應）。3.下列情況持續存在時應予注意：較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲（輕度），頭暈目眩、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應遲頓（兒童多見）、惡心或嘔吐[進行外科手術和（或）并用其他藥物時]，甚至出現黃疸。使用栓劑時可發生直腸燒灼感或刺痛。4.心血管的不良反應很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。
【禁忌】早產兒、新生兒應禁用。
【注意事項】1.交叉過敏。已知對吩噻類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。2.對診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。3.下列情況應慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，暈迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓。胃潰瘍，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統疾病（尤其是兒童服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度），黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。4.應用異丙嗪時，應特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮吐作用所掩蓋。
【藥物相互作用】1.乙醇或其他中樞神經抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環類抗抑郁藥與本品同用時，可增強異丙嗪或（和）這些藥物的效應，用量要另行調整。2.抗膽堿類藥物，尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時后者的抗毒蕈堿樣效應增強。3.溴芐銨、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時，前者的降壓效應增強。腎上腺素與異丙嗪同用時，腎上腺素的α作用可被阻斷，而使β作用占優勢。4.順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時，其耳毒性癥狀可被掩蓋。
【藥理毒理】異丙嗪是吩噻類衍生物，屬抗組胺藥，可用于鎮吐、抗暈眩、暈動癥以及鎮靜催眠。1.抗組胺作用：與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮，能解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。2.止嘔作用：可能與抑制了延髓的催吐化學感受區有關。3.抗暈動癥作用：可能通過中樞性抗膽堿性能，作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質感受器，主要是阻斷了前庭核區膽堿能突觸迷路沖動的興奮。4.鎮靜催眠作用：有關抑制中樞神經系統的機制尚未確切闡明，可能由于間接降低了腦干網狀結構激活系統的應激性。
【藥代動力學】口服或注射給藥后吸收快而完全，蛋白結合率高，本品經口服、肌注或直腸給藥后起效時間為20分鐘，靜注后為3-5分鐘，抗組胺作用一般持續時間為6-12小時，鎮靜作用可持續2-8小時。主要在肝內代謝，無活性的代謝產物可經尿排出，經糞便排出量少。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】24個月

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小兒鹽酸異丙嗪片批準文號及生產廠家

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