- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸多巴胺葡萄糖注射液
英文名稱：Dopamine Hydrochloride and Glucose Injection
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Duoba’an Putaotang Zhusheye - 【成份】鹽酸多巴胺
- 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于下述情況： 1.心肌梗塞、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素?cái)⊙Y、心臟手術(shù)、腎功能衰竭等引起的休克綜合癥； 2.補(bǔ)充血容量效果不佳的休克，尤其有少尿及周圍血管阻力正?；蜉^低的休克； 3.由于本品可增加心排血量，也用于洋地黃及利尿藥無(wú)效的心功能不全。 在不需要擴(kuò)容情況下，建議采用其他高濃度的鹽酸多巴胺注射液。 - 【規(guī)格】250ml：鹽酸多巴胺0.2g與葡萄糖12.5g
- 【用法用量】用法： 本品應(yīng)采用適宜的靜脈導(dǎo)管或針頭通過(guò)靜脈給藥，必需有滴斗（輸液小壺）或其他計(jì)量裝置來(lái)控制藥物滴速。 用量： 本品的用藥劑量應(yīng)根據(jù)病人的治療情況進(jìn)行調(diào)整。 對(duì)于使用本品心臟肌力和腎臟灌注可能有顯著改善的病人，本品的輸液速度應(yīng)該控制在每分鐘每公斤體重2-5μg（以鹽酸多巴胺計(jì)）。對(duì)于病情較為嚴(yán)重的病人，本品的輸液速度應(yīng)先調(diào)整到每分鐘每公斤體重5μg，然后以每分鐘每公斤體重5-10μg的幅度調(diào)節(jié)，逐漸增加到每分鐘每公斤體重20-50μg。輸液速度超過(guò)每分鐘每公斤體重50μg時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)尿量。 慢性頑固性心力衰竭：開(kāi)始輸注速度為每分鐘每公斤體重0.5～2μg，然后根據(jù)療效逐漸遞增，多數(shù)病人給予每分鐘每公斤體重1～3μg即獲滿意療效。 閉塞性血管病病患：開(kāi)始給藥速度為每分鐘每公斤體重1μg，然后根據(jù)療效逐漸遞增至每分鐘每公斤5～10μg，直到每分鐘每公斤20μg，以達(dá)到最滿意療效。
- 【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的有胸痛、呼吸困難、心律失常（尤其用大劑量）、心博快而有力、全身軟弱無(wú)力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見(jiàn)。長(zhǎng)期應(yīng)用大劑量或小劑量用于外周血管病患者出現(xiàn)的反應(yīng)有手足發(fā)冷；外周血管長(zhǎng)時(shí)期收縮，可能導(dǎo)致局部壞死或壞疽。逾量時(shí)的反應(yīng)為嚴(yán)重高血壓，此時(shí)應(yīng)停藥，必要時(shí)給α受體阻滯藥。
- 【禁忌】對(duì)鹽酸多巴胺及本品任何成分過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.下列情況應(yīng)慎用：
（1）嗜鉻細(xì)胞瘤患者不宜使用；
（2）閉塞性血管病（或有既往史者），包括動(dòng)脈栓塞、動(dòng)脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷（如凍瘡），糖尿病性動(dòng)脈內(nèi)膜炎、雷諾氏病等慎用；
（3）對(duì)肢端循環(huán)不良的病人，須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，注意壞死及壞疽的可能性。
2.交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)其他擬交感胺類藥高度敏感的病人，可能對(duì)本品也異常敏感。
3.在滴注本品時(shí)須進(jìn)行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監(jiān)測(cè)。
4.使用本品前，血容量減少者應(yīng)以全血或血漿補(bǔ)充血容量。
5.休克患者在使用本品前，肺動(dòng)脈楔壓應(yīng)在1.9～2.4Kpa（或中心靜脈壓在1.3～2.0Kpa）。如遇有血管過(guò)度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現(xiàn)心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。
6.注射時(shí)避免藥液漏出血管外，漏出血管可導(dǎo)致組織壞死。應(yīng)避免用小靜脈血管輸注。如產(chǎn)生藥液外滲，應(yīng)立即浸潤(rùn)注射酚妥拉明，酚妥拉明的擴(kuò)血管作用可使浸潤(rùn)部位變紅，保護(hù)受損部位免受外傷，并監(jiān)護(hù)壞死現(xiàn)象。
7.靜滴時(shí)應(yīng)控制每分鐘滴速，滴注的速度和時(shí)間需根據(jù)血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動(dòng)出現(xiàn)與否等而定，可能時(shí)應(yīng)做心排血量測(cè)定。
8.休克糾正時(shí)即減慢滴速。
9.如在滴注多巴胺時(shí)血壓繼續(xù)下降或經(jīng)調(diào)整劑量仍持續(xù)低血壓，應(yīng)停用多巴胺，改用更強(qiáng)的血管收縮藥。
10.突然停藥可產(chǎn)生嚴(yán)重低血壓，故停用時(shí)應(yīng)逐漸遞減。
11.接受環(huán)丙烷或鹵代烷麻醉劑的患者要十分注意，因可增加心肌應(yīng)激性而導(dǎo)致心律失常。
12.如果注射液顏色深于淺黃色或由于種種原因變色，不得使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)人體研究尚不充分。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)有致畸報(bào)導(dǎo)。給妊娠鼠有導(dǎo)致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潛在形成白內(nèi)障的報(bào)道，故孕婦應(yīng)用時(shí)必須權(quán)衡利弊。尚不明確本品是否排入乳汁，故哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)需慎重。
- 【兒童用藥】本品在小兒應(yīng)用未有充分研究。
- 【老年用藥】本品在老年人應(yīng)用未有充分研究，但未見(jiàn)報(bào)告發(fā)生問(wèn)題。
- 【藥物相互作用】1.與硝普鈉、異丙腎上腺素、多巴酚丁胺合用時(shí)，注意心排血量的改變與單用本品時(shí)不同。
2.大劑量多巴胺與α受體阻滯藥如酚芐明、酚妥拉明、妥拉唑林等同用，后者的擴(kuò)血管效應(yīng)可被本品的外周血管收縮作用拮抗。
3.與全麻藥（尤其是環(huán)丙烷或鹵代碳?xì)浠衔铮┖嫌脮r(shí)，后者可使心肌對(duì)多巴胺異常敏感，引起室性心律失常。
4.與β-受體阻滯藥同用，可拮抗多巴胺對(duì)心臟的β受體作用。
5.與硝酸酯類同用，可減弱硝酸酯的抗心絞痛及多巴胺的升壓效應(yīng)。
6.與利尿藥同用，一方面由于本品作用于多巴胺受體，擴(kuò)張腎血管，使腎血流增加，可增加利尿作用；另一方面本品自身還有直接的利尿作用。
7.與胍乙啶同時(shí)應(yīng)用，可增加多巴胺的加壓效應(yīng)，使胍乙啶的降壓作用減弱，導(dǎo)致高血壓及心律失常。 8.與三環(huán)類抗抑郁藥同時(shí)應(yīng)用，可能增強(qiáng)多巴胺的心血管作用，引起心律失常、心動(dòng)過(guò)速、高血壓。
9.與單胺氧化酶抑制劑同用，可延長(zhǎng)及加強(qiáng)多巴胺的效應(yīng)；已知本品是通過(guò)單胺氧化酶代謝，在給多巴胺前2～3周曾接受單胺氧化酶抑制劑的病人，初量至少必須減到常用劑量的1/10。
10.與苯妥英鈉同時(shí)期內(nèi)靜注可產(chǎn)生低血壓與心動(dòng)過(guò)緩，在用多巴胺時(shí)，如必需用苯妥英鈉抗驚厥治療時(shí)，則須考慮兩藥交替使用。
11.不可配伍液體為：碳酸氫鈉注射液及其他堿性溶液。
12.不可配伍藥物為：兩性霉素B，氨芐青霉素鈉。稀釋后的多巴胺輸液瓶中，一般不宜加入任何其他藥物，但下列藥物可由靜脈輸液導(dǎo)管推入：氯化鈣、葡萄糖酸鈣、羧芐青霉素鈉、頭孢噻吩鈉、琥珀氯霉素、硫酸慶大霉素、肝素鈉、氫化可的松琥珀酸鈉、硫酸卡那霉素、鹽酸利多卡因、甲基氫化潑尼松琥珀酸鈉、苯唑青霉素鈉、氯化鉀、青霉素鉀、鹽酸普魯卡因胺、鹽酸四環(huán)素、維生素類。 - 【藥物過(guò)量】過(guò)量時(shí)可出現(xiàn)嚴(yán)重高血壓，此時(shí)應(yīng)停藥，必要時(shí)給予α受體阻滯劑。
- 【藥理毒理】藥理作用 多巴胺為多巴胺受體激動(dòng)劑，屬去甲腎上腺素的前體，也是中樞神經(jīng)系統(tǒng)某些區(qū)域（特別是黑質(zhì)-紋狀體通路）及一些周邊交感神經(jīng)的神經(jīng)遞質(zhì)。多巴胺可對(duì)心肌產(chǎn)生正性的變時(shí)和變力作用，導(dǎo)致心率和心臟收縮力的增加。以上作用是通過(guò)直接地興奮β腎上腺素受體和間接地引起交感神經(jīng)末梢的去甲腎上腺素釋放而產(chǎn)生。 毒理研究 遺傳毒性： 鹽酸多巴胺在最大溶解劑量下進(jìn)行的Ames試驗(yàn)未見(jiàn)明顯遺傳毒性，在L5178Y小鼠淋巴細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)中，本品濃度為750μg/ml時(shí)結(jié)果陰性，濃度為3000μg/ml時(shí)可見(jiàn)突變率增加。在小鼠和雄性大鼠骨髓微核試驗(yàn)中，本品劑量分別為224mg/kg和30mg/kg時(shí)，未見(jiàn)染色體畸變作用。 生殖毒性： 大鼠和家兔在器官形成期靜脈注射本品6mg/kg/日，結(jié)果大鼠產(chǎn)生了死亡、體重增長(zhǎng)減緩等母體毒性，但未見(jiàn)致畸作用和胚胎毒性。雌性大鼠連續(xù)30天皮下注射本品10mg/kg，結(jié)果發(fā)情期顯著延長(zhǎng)且垂體和卵巢重量增加。孕鼠在妊娠全程或從妊娠第10或15天開(kāi)始連續(xù)5天皮下注射本品10mg/kg，可導(dǎo)致仔鼠體重增長(zhǎng)減緩、死亡率增加及白內(nèi)障形成略有增加。尚無(wú)充分的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料，也不清楚本品是否可通過(guò)胎盤屏障。只有當(dāng)對(duì)患者的潛在益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)，才可在孕期使用本品。尚不清除本品是否從人乳中排泄，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服無(wú)效，靜脈滴入后在體內(nèi)分布廣泛，不易通過(guò)血腦屏障。靜注5分鐘內(nèi)起效，持續(xù)5～10分鐘，作用時(shí)間的長(zhǎng)短與用量不相關(guān)。在體內(nèi)很快通過(guò)單胺氧化酶及兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT）的作用，在肝、腎及血漿中降解成無(wú)活性的化合物，一次用量的25％左右在腎上腺素神經(jīng)末梢代謝成去甲腎上腺素。T1/2約為2分鐘左右。經(jīng)腎排泄，約80％在24小時(shí)內(nèi)排出，尿液內(nèi)以代謝物為主，極小部分為原形。
- 【貯藏】遮光、涼暗處保存。
- 【包裝】250ml輸液瓶包裝，每箱30瓶。
- 【有效期】暫定12個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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