伊班膦酸鈉注射液

伊班膦酸鈉注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：伊班膦酸鈉注射液
漢語拼音：Yibanlinsuanna Zhusheye
【性狀】本品為無色澄明的液體。
【適應癥】
伴有或不伴有骨轉移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
【用法用量】將本品1～4mg稀釋于不含鈣離子的0.9％生理鹽水或5％葡萄糖溶液500～750ml中，靜脈緩慢滴注，滴注時間不少于2小時。治療高鈣血癥，應嚴格按照血鈣濃度，治療前適當給予0.9％生理鹽水進行水化治療，中、重度高鈣血癥病人可單劑量給予2～4mg。
【不良反應】少數病人可出現體溫升高，有時也會出現類似流感的癥狀，如發熱、寒戰、類似骨骼和/肌肉疼痛的情況。多數情況不需專門治療，個別病例還會出現胃腸道不適。由于腎臟鈣的排泄減少，常伴有血清磷酸鹽水平降低（通常不需治療）。血清鈣的水平可能會降至正常以下。
【禁忌】對本品或其他雙膦酸鹽過敏者禁用。兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴重腎功能不全者（血清肌酐>5mg/dl）禁用。
【注意事項】1.品不得與其它種類雙膦酸類藥物合并使用。2.動物實驗中本品曾發生肝、腎毒性，故肝、腎功能損傷者慎用。3.使用本品過程中，應注意監測血清鈣、磷、鎂等電解質水平及肝、腎功能。4.有心功能衰竭危險的病人應避免過度水化治療。5.未研究輸注本品對司機及使用機器者的反應能力及警覺性的影響。
【藥理毒理】本品為雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑，可能主要通過與骨內羥磷灰石結合，抑制羥磷灰石的溶解和形成，從而產生抗骨吸收的作用。
【藥代動力學】據文獻報道，健康志愿者和絕經期婦女的AUC（藥時曲線下面積）和Cmax（血漿峰濃度）在劑量2、4和6mg時與劑量呈線性相關，單次靜脈給藥4mg時，AUC為577ng·h/ml，Cmax為159ng/ml，t1/2為1.56h，Cl（藥物清除率）為130ml/min。本品主要經腎臟排泄，大部分藥物以原形自尿排泄。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】暫定18個月

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伊班膦酸鈉注射液批準文號及生產廠家

伊班膦酸鈉注射液國藥準字H200506692ml:2mg(以伊班膦酸計)代理

伊班膦酸鈉注射液國藥準字H200506692ml:2mg(以伊班膦酸計)河北醫科大學生物醫學工程中心代理

伊班膦酸鈉注射液國藥準字H201330772ml:2mg (以伊班膦酸計)四川美大康佳樂藥業有限公司代理

伊班膦酸鈉注射液國藥準字H200103791ml:1mg(以伊班膦酸計)南京恒生制藥有限公司

伊班膦酸鈉注射液國藥準字H201633246ml:6mg(以伊班膦酸計)河北醫科大學生物醫學工程中心

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