吡拉西坦氯化鈉注射液

吡拉西坦氯化鈉注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：吡拉西坦氯化鈉注射液
漢語拼音：Bila xitan Luhua na Zhusheye
【成份】本品主要成份為吡拉西坦，其化學名稱為：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
【性狀】本品為無色澄明溶液。
【適應癥】
適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。
【用法用量】靜脈滴注：每次4~8g，一日1次。
【不良反應】1. 中樞神經系統不良反應包括神經質興奮、易激惹、活動過多、頭暈、頭痛、睡眠障礙（失眠、嗜睡）和抑郁等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消失。
2．消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛、體重增加、腹瀉等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關。
3．偶見輕度肝功能損害，表現為輕度移氨酶升高，但與藥物劑量無關。
4. 偶見皮疹
【禁忌】1. 錐體外系疾病、Huntington 舞蹈癥者禁用，以免加重癥狀。
2. 孕婦禁用。
3. 新生兒禁用。
4. 重度肝、腎功能障礙的病人禁用。
5，對本品成分過敏者禁用。
【注意事項】1，輕中度肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
2，使用本品前請仔細檢查，如有溶液混濁、封口松動、瓶身裂紋者，請勿使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；本品是否通過哺乳孕期婦女的乳汁排出尚不清楚，故哺孕乳期婦女應禁用。
【兒童用藥】早產兒和新生兒禁用，兒童用量減半或遵醫囑。
【老年用藥】老年患者可能會出現生理功能下降，因此應慎用，如需使用，應注意酌情選擇合適的劑量。
【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過量】本品無特殊解救藥，一旦過量，應按照藥物過量治療的一般原則進行處理，并給予對癥支持治療。
【藥理毒理】1、藥理作用
　　本品為腦代謝改善藥，屬于г-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP的生成，可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用?？梢詫褂晌锢硪蛩?、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用?？梢栽?強記憶，提高學習能力。
2、毒理研究
　　動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50 為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】據文獻報道，吡拉西坦進入體內后，半衰期約為5～6小時，血漿蛋白結合率30％，分布于機體的大部分組織和器官，并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高，易通過胎盤屏障。體分布容量為0.6L/kg，腎臟清除速度為86ml/分鐘。吡拉西坦在體內基本不發生降解或生物轉化，主要以原形藥物從尿中排出，只有極少量排出量（2%）從糞便中排出。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】24個月

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吡拉西坦氯化鈉注射液批準文號及生產廠家

吡拉西坦氯化鈉注射液國藥準字H2007341950ml:吡拉西坦10g與氯化鈉0.45g山東威高藥業股份有限公司代理

吡拉西坦氯化鈉注射液國藥準字H20033902125ml:吡拉西坦4g與氯化鈉1.125g黑龍江科倫制藥有限公司

吡拉西坦氯化鈉注射液國藥準字H22024150250ml:吡拉西坦8g,氯化鈉2.25g長春天誠藥業有限公司

吡拉西坦氯化鈉注射液國藥準字H20054354250ml:吡拉西坦8g與氯化鈉2.25g安徽雙鶴藥業有限責任公司

吡拉西坦氯化鈉注射液國藥準字H20059891250ml:吡拉西坦8g與氯化鈉2.25g。回音必集團江西東亞制藥有限公司

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