- 【藥品名稱】
通用名稱:法莫替丁分散片
漢語拼音:Famotiding Fensanpian - 【成份】法替丁。
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
用于胃、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、急性胃黏膜出血、胃酸分泌過多的癥狀,如胃泌素瘤,預(yù)防十二指瘍潰瘍復(fù)發(fā),緩解食管累反流性疾病的癥狀如胃食管反流性疾病引致的食管糜爛和潰瘍。對(duì)雷尼替丁、西咪替丁無效的反流性食管炎有效。 - 【用法用量】口服:十二指腸潰瘍,40mg(2片)/晚,療程為4~8周,如潰瘍愈合,則治療期限可以縮短,維持量20mg(1片)/晚,以預(yù)防復(fù)發(fā)。良性胃潰瘍,40mg(2片)/晚,療程4~8周。胃泌素瘤,患者先前若沒有服抗分泌藥物,起始劑量為40mg/6小時(shí),劑量可高達(dá)800mg(40片)/日,持續(xù)一年,并無明顯的快速免疫反應(yīng)發(fā)生;患者如果已經(jīng)服用其它H2受體拮抗劑,可以直接轉(zhuǎn)服法莫替丁,超始劑量須高于未使用其它H2受體拮抗劑的患者,起始劑量取決于病情的嚴(yán)重與否及先前服用H2拮劑最后的一次劑量。緩解食管胃反流性疾病的癥狀,20mg(1片)/次,2次/日。胃食管反流性疾病引起食管糜爛和潰瘍,10mg(半片)/次,2次/日;腎功能減退1次/日,或劑量減速半。
- 【不良反應(yīng)】1.循環(huán)系統(tǒng):罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。2.消化系統(tǒng):偶見轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異黨。罕腹賬、食欲不振、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng):罕見頭痛、頭重及全身乏力感。4.過敏反應(yīng):偶見皮疹、蕁麻疹、出現(xiàn)過敏現(xiàn)象,應(yīng)停藥。5.其它:罕見月經(jīng)不調(diào)、面部水腫及耳鳴等。
- 【禁忌】對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.對(duì)本品過敏、嚴(yán)重腎功能不全者,以及孕婦、乳母禁用。2.肝功能不全患者及小兒應(yīng)慎用。3.本品主要由腎臟排泄,腎功能不全的患者應(yīng)慎用。如果肝酐清除率降<每分鐘10ml,口服劑量應(yīng)降至每晚20mg(1片)。4.疑胃部腫瘤的患者,必須先排除胃部惡性瘤,才可以使用本品。5.本品無抗雄激素作用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】嬰幼兒慎用。
- 【老年用藥】由于老年患者肝腎功能低下或有潛在心臟疾病或患有高血壓等,應(yīng)根據(jù)老年患者的體質(zhì)確定劑量,并慎用。
- 【藥物相互作用】1.本品不與細(xì)胞色素P-450結(jié)合,不干擾藥物代謝酶的作用,不影響通過這一系統(tǒng)代謝的藥物作用。無抗雄激素活性。2.本品不宜與抗酸劑合用,如含氫氧化鋁、鎂、二甲硅油抗酸劑可降低法莫替丁的生物利用度,降低吸收、降低血藥濃度。
- 【藥物過量】本品不良反應(yīng)較西咪替丁、雷尼替丁少而且輕,停藥后即可消失。若藥物過一,應(yīng)洗胃,并進(jìn)行支持療法。神經(jīng)系統(tǒng)的毒性癥狀能否參照西咪替丁用擬膽堿藥毒扁豆堿治療,而避免與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用,以免加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng),請(qǐng)遵醫(yī)囑。
- 【藥理毒理】本品為胍基噻唑類的H2受體阻滯藥,具有對(duì)H2受體親和力高的特點(diǎn),對(duì)胃酸分泌具有明顯的抑制作用,對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性潰瘍有一定的保護(hù)作用,也可以抑制胃蛋白酶的分泌。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】國內(nèi)健康志愿者口服40mg分散片后2.4±0.5小時(shí)血藥濃度達(dá)到高峰,達(dá)峰濃度為國內(nèi)健康志愿者口服40mg法莫替丁分散片后2.4±0.5小時(shí)血藥濃度達(dá)到高峰,達(dá)峰濃度為157.99±34.97。半衰期為3.17±17.76h。口服可維持有效血藥濃度12h。文獻(xiàn)報(bào)道,大鼠口服或靜注14C-Famotidine后放射性在消化道、肝、腎、腭下腺及胰腺中較高。80%以原形從尿中排泄,本品對(duì)肝藥酶的抑制作用較輕微。
- 【貯藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系