注射用鹽酸溴己新

注射用鹽酸溴己新使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸溴己新
漢語拼音：Zhusheyong YanSuan Xiujixin
【成份】鹽酸溴己新。化學名稱：N-甲基-N-環已基-2-氨基－3，5-二溴苯甲胺鹽酸鹽。
【性狀】本品為白色或白色的疏松塊狀物及粉末。
【適應癥】
主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有黏痰不易咳出的患者。
【用法用量】肌肉注射：加注射用水2ml溶解：溶解后注射，一次4mg（1支），一日8~12mg（2~3支）。靜脈注射：用葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，一次4mg（1支），一日8~12mg（2~3支）。
【不良反應】1.輕微的不良反應，偶有頭痛、頭昏、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉，減量或停藥后可消失。可有血清轉氨酶一過性升高的現象。2.嚴重的不良反應：皮疹、遺尿。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.對本品過敏者禁用。2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。3.胃潰瘍者應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。孕婦與哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】與抗生素聯用，療效更好。
【藥理毒理】1.藥理本藥是從鴨咀花堿（Vasicine）得到的半合成品，對呼吸系統有顯著的保護作用，與抗生素聯用能提高抗生素在呼吸系統和病灶部位的濃度，減少發生感染性疾病的風險，有一定的協同作用，同時具有減少和斷裂痰液中粘多糖纖維的作用，使痰液粘度降低，痰液變薄，易于咳出。其次是它能抑制粘液膜和杯狀細胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量減少，痰液粘度下降，有利于痰咳出。本藥的祛痰作用尚與其促進呼吸道粘膜的纖毛運動及具有惡性祛痰作用有關。由于痰液咳出，使患者的通氣得到了改善。2.毒理急性毒性：兔子口服>LD5010g/kg,大鼠口服為LD5016.65g/kg動物生殖試驗，抗原性試驗及突變性試驗，未發現異常。
【藥代動力學】據國外資料報道本藥口服吸收迅速、完全，1小時血藥濃度達峰值，并在肝臟廣泛代謝，產物主要為溴環乙胺醇，還包括其它10余種代謝產物，消除半衰期是6.5小時。溴己新主要以代謝物的形式經尿液排出，僅少量以原形排泄。口服溴己新后的24小時內和5天內，經尿液排出的藥量大約為口服量的70％和88％，另有少許經糞便排出。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】18個月

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