妥布霉素注射液

妥布霉素注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：妥布霉素注射液
英文名稱：Tobramycinand Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Tuobumeisulvhuana Zhusheye
【成份】本品主要成份為：妥布霉素
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
本品主要用于葡萄球菌和革蘭陰性桿菌所致的泌尿系統感染，如腎盂腎炎、膀胱炎、副睪炎、盆腔炎、前列腺炎等；呼吸道感染，如肺炎、急或慢性支氣管炎等；皮膚軟組織及骨、關節感染；腹腔感染；革蘭陰性桿菌尤其是綠膿桿菌所致的敗血癥，以及革蘭陰性桿菌所致腦膜炎、亞急性細菌性心內膜炎。本品可與青霉素類或頭孢菌素類抗生素合用，治療混合性感染、免疫功能低下病人的感染及各種難治性感染。
【規格】(1)100ml：妥布霉素80mg(8萬單位)氯化鈉0.45g(2)100ml：妥布霉素0.16g(16萬單位)氯化鈉0.9g
【用法用量】靜脈滴注，在療程中宜定期測定患者的血藥峰、谷濃度，并按此調整劑量。處理嚴重感染時首次宜給予沖擊量，以保證藥物在組織和體液中迅速達到有效濃度，劑量應按標準體重(去除過多脂肪)計算。本品可肌內注射或靜脈注射，7～10天為一療程。腎功能正常的病人用藥量按體重一日2～3mg/kg，分2～4次給藥，嚴重感染病人為按體重一日4～5mg/kg，臨床癥狀改善后應降至按體重一日3mg/kg。嬰兒和兒童用藥量為按體重一日3～5mg/kg，腎功能障礙或老年病人，需減少首劑用藥量或延長給藥間隔。靜滴給藥時，可取本品80mg用5%
【不良反應】不良反應主要是對第八對腦神經及腎臟有毒性，可有聽力減退、頭昏、眩暈、耳鳴等，以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等腎損傷癥狀。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.使用本品時，應避免同時使用有神經毒性和腎毒性的其他抗生素，如氨基糖甙類和多肽類抗生素，同時亦不宜與利尿劑、神經肌肉阻滯劑同時使用。與第一代頭孢菌素合用時要嚴密觀察腎功能，特別要注意血鉀的變化。2.用藥期間應注意檢查第八對腦神經及腎功能有無損害。3.在超劑量或出現毒性反應時，采用腹膜透析或血透析，有助于藥物排除。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】由于氨基糖甙類抗生素有潛在的毒性，用藥時需對病人嚴密觀察，尤其對可能有腎疾患或長期大量使用的病人需慎用。對早產兒、新生兒應特別慎用。
【老年用藥】老年患者應用本品時易引起耳、腎毒性，必須使用本品時應嚴密隨訪監測血藥濃度、聽力和腎功能。
【藥物相互作用】本品不宜與β-內酰胺類藥物同瓶靜滴，以免影響本品的抗菌活性。
【藥理毒理】本品屬氨基糖甙類抗生素。對革蘭陰性桿菌及一些陽性菌具良好的抗菌作用，大腸桿菌、綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌對本品的敏感率達80％～90％；本品對流感桿菌、肺炎桿菌、產氣桿菌、變異變形桿菌、吲哚陽性變形桿菌、沙雷氏菌、痢疾桿菌、產堿桿菌等，也均具良好的抗菌作用。
【藥代動力學】妥布霉素口服不吸收，一次肌注后30～90分鐘可達血藥峰濃度，有效血液濃度約持續6～8小時，一次肌注本品1mg/kg和1.5mg/kg，血藥峰濃度分別可達4μg/ml和4～8μg/ml。一次靜注本品1.5mg/kg后，血藥濃度即由9.2μg/ml上升到29.8μg/ml，15分鐘后下降至11μg/ml以下。本品在體內主要經腎小球濾過排泄，腎功能正常的病人可在8小時內從尿中排出給藥量的84%以上，24小時可排出給藥量的93%以上；腎功能障礙的病人血藥濃度高，持續時間長。多次給藥后在腎皮質內積聚，積聚量可為血藥濃度的10～50倍。正常人肌注本品后，血半衰期為2.1±0.1小時，快速靜注后血半衰期為1.4±0.1小時。本品血清蛋白結合率為0～25%。本品在膽汁和腦脊液中濃度低。
【貯藏】遮光、密閉，在涼暗處保存。

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