復方卡托普利緩釋片

復方卡托普利緩釋片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方卡托普利緩釋片
英文名稱：Compound Captopril Sustaind-release Tablets
漢語拼音：Fufang Katuopli Huanshipian
【成份】本品為復方制劑，其組分為：1、卡托普利1-［(2S)-2-甲苯-3-巰基-１-氧代丙基］-L-脯氨酸。2、氫氯噻嗪6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物
【性狀】本品為片，
【適應癥】
1.同與治療高血壓，可單獨應用或與其他降壓藥合用。2..用于治療心力衰竭，可單獨應用或與強心利尿藥合用。
【規格】(1)含卡托普利10mg(2)氫氯噻嗪6mg
【用法用量】視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調整。1.成人常用量：⑴高血壓，口服一次12.5mg，每日2~3次，按需要1~2周內增至50mg，每日2～3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。⑵心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2~3次，必要時逐漸增至50mg，每日2～3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量：降
【不良反應】1.較常見的有：⑴皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或尋麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%~10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。⑵心悸，心動過速，胸痛。⑶咳嗽。⑷味覺遲鈍。2.較少見的有：⑴蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。⑵眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。⑶血管性水腫，見于面部及手腳。⑷心率快而不齊。⑸面部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3~12周出現，以10~30天最顯著，停藥后持續2周。
【禁忌】對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。
【注意事項】1.胃中食物可使本品吸收減少30~40%，故宜在餐前1小時服藥。2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。3.下列情況慎用本品：⑴自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。⑵骨髓抑制。⑶腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。⑷血鉀過高。⑸腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。⑹主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。⑺嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。4.用本品期間隨訪檢查：⑴白細胞計數及分類計數，最初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。⑵尿蛋白檢查每月一次。5.腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增；若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。6.用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。7.用本品時若白細胞計數過低，暫停用本品，可以恢復。8.用本品時出現血管神經水腫，應停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3～0.5ml。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品能通過胎盤。在人體研究尚不充分，但在家兔或大鼠中有致死胎者，故孕婦應用必須權衡利弊。2.本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。
【兒童用藥】曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。
【老年用藥】老年人對降壓作用較敏感，應用本品須酌減劑量。
【藥物相互作用】與利尿藥同用使降壓作用增高，但應避免引起嚴重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量，逐漸調整劑量。1.與其他擴血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應從小劑量開始。2.與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。3.與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。4.與其他降壓藥合用，降壓作用加強；與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用；與?阻滯劑呈小于相加的作用。
【藥物過量】逾量可致低血壓，應立即停藥，并擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。
【藥理毒理】本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，并通過抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運動耐受時間。
【藥代動力學】本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效，1~1.5小時達血藥峰濃度。持續6~12小時。血循環中本品的25%~30%與蛋白結合。半衰期短于3小時，腎功能損害時會產生藥物潴溜。降壓作用為進行性，約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄，約40%~50%以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時被清除。本品不能通過血腦屏障。
【貯藏】遮光、密封、在30℃以下干燥處保存

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復方卡托普利緩釋片

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