注射用阿拉瑞林

注射用阿拉瑞林使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用阿拉瑞林
英文名稱：Alarelin for Injection
【成份】阿拉瑞林
【性狀】本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
用于治療子宮內膜異位癥。
【規格】0.15mg
【用法用量】【用法與用量】皮下或肌內注射，月經來潮的第1～2天開始治療，150μg/次，每天一次，或遵醫囑。制劑在臨用前用2ml滅菌生理鹽水溶解。對子宮內膜異位癥3～6月為一個療程。
【不良反應】可出現因低雌激素狀態引起的癥狀，如潮熱、盜汗、陰道干燥或情緒改變，個別患者出現皮疹，停藥后即可消失。
【禁忌】孕婦、哺乳期婦女及原因不明陰道出血者禁用；對GnRH或類似物過敏者禁用。
【注意事項】除因子宮內膜異位癥引起的不孕癥患者可采用突然停藥外，其余患者均需采用逐步撤藥的方法；用藥期間如出現淋漓出血，可咨詢醫生調整劑量至200μg療程一般不超過6個月，以防發生骨質丟失。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】【孕婦及哺乳用藥】
【藥理毒理】本品為人工合成的促性腺激素釋放激素（GnRH）的九肽類似物，用藥初期可刺激垂體釋放促黃體生成素（LH）和促卵泡素（FSH），引起卵巢源性甾體激素短暫升高；重復用藥可抑制垂體釋放LH和FSH，使血中的雌二醇水平下降，達到藥物去卵巢的作用，這種抑制作用可用于治療子宮內膜異位癥等激素依賴性疾病。
【藥代動力學】動物實驗表明：本品在大鼠肌肉注射后吸收迅速，20min左右血藥濃度達到峰值，血藥濃度下降符合二房室模型，肌注給藥時t1/2α約為0.2h,t1/2β約為1.8h。靜脈給藥時t1/2α為0.08h,t1/2β約為1.2h。其生物利用度可達80%左右。與血漿蛋白結合率為27%～35%，組織分布中以腎臟最高，其次是肝臟、性腺和垂體，藥物可從膽汁分泌，24h內在體內完全代謝分解，并全部從尿和糞中排出，其中80%由尿中排出。
【貯藏】遮光、密閉保存

如有問題可與生產企業聯系

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