茶堿緩釋膠囊

茶堿緩釋膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：茶堿緩釋膠囊
英文名稱：Sustained-release Theophylline Capsules
漢語拼音：Chajian Huanshi Jiaonang
【成份】本品主要成份為：茶堿，化學名稱為1，3-二甲基黃嘌呤
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色微丸。
【適應癥】
⒈用于緩解或預防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發作。本品用于哮喘急性發作后的維持治療能有效地防止再次發作。與β2受體激動劑或糖皮質激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳，且不良反應降低，耐受性更好。⒉也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的癥狀。
【規格】200mg
【用法用量】口服。每日給藥1次，由于哮喘往往在凌晨發作或在凌晨加重，服藥時間最好選在晚上8～9點鐘。⒈成人患者：一般每日1粒（200mg），病情較重者或慢性患者加服1粒（200mg，早上8～9點鐘），但須根據個體差異，從小劑量開始，逐漸增加用藥量，最大用量不宜超過每日600mg。劑量較大時，可每日早晚2次分服，并盡量行血藥濃度測定調節劑量。2.3歲以上的兒童患者可以按100mg開始治療，每日最大劑量不應超過10mg/kg。
【不良反應】不良反應與個體對茶堿清除速率的快慢有關，毒性常出現在藥物血清濃度15~20μg/ml時,當少數病人茶堿血藥濃度超過20μg/ml時，常見頭痛、惡心、嘔吐和失眠，較少見的有消化不良、震顫和眩暈。多為輕至中度，重度罕見。當血藥濃度超過40μg/ml時可發生發熱、失水、驚厥等,嚴重者甚至呼吸心跳停止。
【禁忌】對茶堿不能耐受的病人禁用，未治愈的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。
【注意事項】⒈茶堿緩釋膠囊不可咀嚼或打開膠囊服用，不應超過醫生的處方劑量。⒉本品不適用于哮喘發作狀態或急性支氣管痙孿發作的患者。⒊茶堿可致心律失?？墒乖械男穆墒С夯?，對患者心律異常或心律有任何顯著變化者均應進行監測和研究。⒋有消化性潰瘍，肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續高燒的及使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應慎用。并注意監測血清茶堿濃度。5.吸煙者茶堿的肝代謝加強，需增加用藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女盡量避免使用茶堿制劑。
【兒童用藥】小兒的藥物消除率較高，達到有效的血藥濃度需用較大劑量，用藥時應監測其血藥濃度。
【老年用藥】老年患者對茶堿的消除率可能會有不同，因此需檢測血藥濃度并維持在7.5~12.5mg/ml。
【藥物相互作用】⒈茶堿與麻黃堿合用可使毒性增強，與其它擬交感胺類支氣管擴張藥合用亦可使毒性增強。⒉茶堿與別嘌呤醇（大劑量）、西咪替丁、及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增高。⒊茶堿與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥及異丙腎上腺素（靜注）合用可使茶堿血清濃度降低；茶堿與苯妥英鈉合用時，二者血藥濃度均降低。⒋對于需用茶堿的患者，最好避免使用非選擇性β受體阻滯劑，因它們的藥理作用相互拮抗。⒌與克林霉素、林可霉素及某些大環內酯類（紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素）、喹諾酮類抗菌藥（伊諾沙星、環丙沙星）合用時，可降低本品在肝臟的代謝，血藥濃度升高，甚至出現毒性，應在給藥前后調整本品的用量。⒍與鋰鹽合用時，可加速腎臟對鋰的排出，后者療效降低。
【藥物過量】應立即緊急處理，處理原則同普通茶堿制劑中毒。
【藥理毒理】茶堿可直接松馳支氣管平滑肌，對處于收縮痙攣狀態的支氣管作用尤為明顯，并可抑制肥大細胞和嗜堿性粒細胞釋放組胺，具有一定的抗炎作用。能加強膈肌收縮力，降低易疲勞性，從而改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者膈肌收縮力。茶堿還有增強心肌收縮和輕微的利尿作用。
【藥代動力學】本品口服后，其活性成分在胃腸道定量釋放，可被人體完全吸收，吸收后與血漿蛋白結合率約50%，分布容積(Vd)為0.5L/kg，一次口服400mg本品，藥物血漿濃度達峰時間(tmax)和峰濃度(cmax)、平均血濃度(cmin)分別為8.12±0.22小時,13.82±1.46mg/L，5.80±0.83mg/L，穩態有效血藥濃度維持在5~15μg/ml之間。本品90%經肝臟代謝，其余10%以原形由尿液排出。
【貯藏】密封，在干燥處保存。

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茶堿緩釋膠囊批準文號及生產廠家

茶堿緩釋膠囊國藥準字H109603200.2g海南普利制藥股份有限公司代理

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