鹽酸納曲酮片

鹽酸納曲酮片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸納曲酮片
商品名稱：諾欣生
英文名稱：Naltrexone Hydrochloride Tablets
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
納曲酮可阻斷外源性阿片類物質的藥理作用，作為阿片類依賴者脫毒后預防復吸的輔助藥物。
【規格】5mg。
【用法用量】（一）準備期
1.開始服藥前7～10天內未濫用過阿片類藥物。
2.尿嗎啡檢測應為陰性。如為陽性，則納曲酮治療應延緩，直至尿嗎啡陰性后再進行。
3．開始用藥前的納洛酮激發試驗：證實尿嗎啡檢測陰性后，肌肉注射0.4～1.2mg鹽酸納洛酮，觀察癥狀及體征一小時。如無戒斷癥狀即為激發試驗陰性。如為陽性，則納曲酮治療應延緩，直到激發試驗陰性后再進行。
（二）誘導期
一般3～5天，此期目的在于使服藥者逐步達到納曲酮的適宜服用劑量，誘導期在住院時進行。誘導期用藥方法：
第一天：口服納曲酮2.5mg～5mg。第一次服藥一般是反應最明顯的一次。有嚴重反應則表明個體對阿片類物質的依賴程度較重，應暫緩加量。
第二天：口服5mg～15mg。
第三天：口服15mg～30mg。
第四天：口服30mg～40mg。
第五天：口服40mg～50mg。
（三）維持期：
1．劑量：每日口服40～50mg，一次頓服。
2．療程：原則上只要存在復吸的可能，即應服用納曲酮預防，建議服用納曲酮至少半年。
【不良反應】（一）正常健康人首劑頓服鹽酸納曲酮75mg后少數人有惡心嘔吐、胃腸不適、納差、乏力等癥狀，連續服用二、三天后癥狀逐漸消失。
（二）脫毒治療后的依賴者在接受納曲酮治療期間，依發生率的高低會出現以下癥狀：出現率較高者有睡眠障礙、焦慮、食欲減退。中度出現率者有無力、易激惹、腹痛和骨肌肉痛、發冷、惡心嘔吐、緊張。較少發生者有腹瀉、頭暈、頭痛、便秘和皮疹。這些癥狀中可能部分為稽延性戒斷癥狀。隨用藥時間的延長上述癥狀會逐漸減輕或消失。
（三）納曲酮可導致少數用藥者轉氨酶增高。因此治療期間應定時進行肝臟功能檢查。
【禁忌】1．正在應用含有阿片類的醫用藥物對阿片有依賴，納洛酮激發試驗陽性或尿嗎啡試驗陽性者不宜用本藥。
2．對本藥過敏者。
3．有急性肝炎或肝功能不良者。
【注意事項】（一）須在停用阿片類藥物7～10天后開始納曲酮治療，以免意外促癮。
（二）目前仍依賴一定劑量阿片類藥物的依賴者，在服用納曲酮后會導致意外促癮，出現嚴重的戒斷綜合癥。
（三）應告誡病人：
1．服用納曲酮期間若試圖使用阿片類藥物，則小劑量不會體驗欣快感，大劑量會出現嚴重中毒癥狀，直至昏迷或死亡。
2．服納曲酮的病人在緊急情況下需要用鎮痛藥時不應用阿片類鎮痛藥。
（四）應配合社會監督網絡和家庭支持體系，使納曲酮更好地發揮預防復吸的輔助作用。
（五）過量。有報告自愿者每天服800mg，共7天未見中毒。一旦中毒應對癥處理。
【藥理毒理】納曲酮是阿片受體拮抗劑，能阻斷外源性阿片類物質與阿片受體的結合。對mu，delta，kappa三種阿片受體均有阻斷作用。納曲酮不產生耐受性和依賴性。對阿片類依賴者，納曲酮可催促產生戒斷綜合癥。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】高密度聚乙烯塑料瓶，100片/瓶。
【有效期】暫定24個月。

如有問題可與生產企業聯系

鹽酸納曲酮片批準文號及生產廠家

鹽酸納曲酮片國藥準字H2002066650mg北京華素制藥股份有限公司

鹽酸納曲酮片國藥準字H200002965mg北京華素制藥股份有限公司

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