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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒劑

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒劑使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒劑
    商品名稱(chēng):可爾生
    英文名稱(chēng):Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
  • 【成份】本品主要成分是鹽酸克林霉素棕櫚酸酯
  • 【性狀】本品為粉紅色顆粒,氣芳香,味甜。
  • 【適應(yīng)癥】
    革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?
    1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;
    2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等;
    3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等;
    4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;
    5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
    厭氧菌引起的各種感染性疾?。?
    1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;
    2.皮膚和軟組織感染、敗血癥;
    3.腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫;
    4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
  • 【規(guī)格】①24g:0.9g ②1g:37.5mg ③2g:75mg(按克林霉素計(jì))。
  • 【用法用量】每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml,每5ml相當(dāng)于克林霉素75mg)。按克林霉素計(jì),兒童日劑量為8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重癥感染17~25mg/kg),分3~4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg,一日3次);成人每次150~300mg(重癥感染可用450mg),一日4次。或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng):偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉;
    2.過(guò)敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹;
    3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng),偶可引起中性粒細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多,血小板減少等,一般輕微為一過(guò)性;
    4.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸;
    5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)膜炎。
  • 【禁忌】慷粵摯擅顧乩嗉傲摯擅顧毓粽囈謾
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同,細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性,對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者,也不適宜使用本品。
    2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,應(yīng)予高度重視,如出現(xiàn)劇烈腹痛,頻繁腹瀉,伴水樣或血樣便等癥狀,應(yīng)停止用藥,嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液,處理無(wú)效則需服用萬(wàn)古霉素。
    3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。
    4.孕婦及哺乳期婦女慎用。
    5.未足月嬰兒慎用。
    6.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。
    7.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染,連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天,以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。
    8.本品溶解后,室溫保存應(yīng)在14天內(nèi)使用;溶液不宜冷藏保存,以免膠凍不易傾倒。
    9.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類(lèi)具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用,可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng);與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。
    10.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用,可能使腸內(nèi)毒素延遲排出,從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。
    11.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合,故不宜與本品合用。
    12.本品與慶大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增強(qiáng)。
    13.如出現(xiàn)偽膜性腸炎,選用萬(wàn)古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次進(jìn)行治療。
  • 【藥理毒理】克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物,體外無(wú)抗菌活性,在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性??肆置顾刈饔脵C(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,主要作用于革蘭氏陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。
    本品對(duì)金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,對(duì)流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。
    本品對(duì)革蘭氏陰性和革蘭氏陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml,對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。
  • 【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
  • 【包裝】高密度塑料瓶裝。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月。
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成分是鹽酸克林霉素棕櫚酸酯
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒劑批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒劑同類(lèi)別藥品

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