甲磺酸培高利特片

甲磺酸培高利特片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸培高利特片
英文名稱：Pergolide Mesylate Tablets
【成份】本品的主要化學成份是甲磺酸培高利特
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
本品為一多巴胺受體激動劑，為復方左旋多巴制劑的協同藥物，適用于：
1.帕金森病及帕金森綜合征患者復方左旋多巴制劑療效減退或出現運動功能障礙，如開關現象等。也可用于早期聯合治療。
2.高催乳素血癥。
【規格】0.05mg（C19H26N2S）計。
【用法用量】帕金森病：起始劑量為0.05mg/日，維持2日；在以后的12天內每隔三天增加0.1mg或0.15mg/日；然后每隔三天增加0.25mg/日，直至最適宜的治療劑量。每日劑量分三次服用。在劑量遞增階段，應謹慎地減少左旋多巴或左旋多巴/卡比多巴的劑量。
高催乳素血癥：起始劑量為0.025～0.05mg/日，每2周調整一次劑量，極量為0.1～0.15mg/日。
【不良反應】可出現惡心、嘔吐、口干、乏力、鼻塞、皮膚瘙癢、便秘等不良反應，若不良反應嚴重時須停藥。
據國外文獻報道，個別患者口服本品后，曾發生精神癥狀，體位性低血壓；個別患者出現竇性心動過速伴房性早搏。
【禁忌】對本品或其它麥角類衍生物過敏者。
【注意事項】服用本品必須在醫生嚴格指導下，從小劑量開始，逐步增加至最佳劑量。
嚴重心臟病及既往有精神病史的患者，使用高劑量時宜慎重。
【藥理毒理】1．藥理研究：培高利特為一典型的中樞神經突觸后多巴胺受體激動劑，能明顯抑制垂體前葉釋放催乳素，降低正常和利血平化大鼠血清催乳素含量；降低大鼠腦內多巴胺代謝轉化，從而降低腦內3,4-二羥基苯乙酸含量，使黑質紋狀體損傷的大鼠產生對側旋轉反應；增加小鼠自主活動能力和攀爬行為，引起大鼠和豚鼠的刻板化運動，以及對抗猴中腦背蓋腹側損傷引起的自發性震顫。
2．毒理作用：急性毒性雌性小鼠口服LD50為81.8mg/kg，雄性小鼠口服LD50為61.7mg/kg。
大鼠口服給藥6個月長期毒性試驗顯示，本品能引起劑量依賴性的自主活動能力和應激性增加，體重增長速度減慢，能明顯增加雌鼠卵巢重量，停藥后，體重增加速度及卵巢重量均恢復正常。本品對大鼠的血液學、血液生化學及其他臟器及組織病理學等指標均無明顯影響。狗口服給藥三個月，無明顯毒性反應。微生物回復突變試驗，小鼠微核試驗，體外培養人淋巴細胞染色體畸變試驗，結果顯示本品無致突變效應。小鼠致畸敏感期本品未引起致畸效應。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
【包裝】棕色鋁塑包裝 12片/板 24片/板
棕色瓶包裝 30片/瓶 50片/瓶 100片/瓶
【有效期】暫定36個月。
【執行標準】本品的主要化學成份是甲磺酸培高利特

如有問題可與生產企業聯系

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甲磺酸培高利特片

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