醋氨苯砜注射液

醋氨苯砜注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：醋氨苯砜注射液
英文名稱：Acedapsone Injection
漢語拼音：Cu'anbenfeng Zhusheye
【成份】本品主要成份為：醋氨苯砜
【性狀】本品為微細顆粒的油混懸液，靜置后，微細顆粒下沉，振搖后成均勻的淡黃色混懸液。
【適應癥】
用于麻風病的預防以及不能口服砜類藥物者。
【規格】(1)1.5ml：0.225g(2)3ml：0.45g(3)6ml：0.9g
【用法用量】肌內注射一次0.225g，隔60～75日注射1次，療程長達數年。
【不良反應】1.注射局部有疼痛感，時久還可發生局部硬塊。2.偶見過敏反應、皮疹、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎；背、腿痛，胃痛，食欲減退；皮膚蒼白、發熱、溶血性貧血；異常乏力或軟弱、變性血紅蛋白血癥；精神紊亂、周圍神經炎、咽痛、粒細胞減少或缺乏、砜類綜合征或肝臟損害等。3.下列癥狀如持續存在需引起注意：眩暈、頭痛、惡心、嘔吐。
【禁忌】對本品及磺胺類藥物過敏者、嚴重肝功能損害和精神障礙者禁用。
【注意事項】1.下列情況應慎用本品：嚴重貧血、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃和十二指腸潰瘍病及有精神病史者。2.交叉過敏：砜類藥物之間存在交叉過敏現象。此外，對磺胺類、呋塞米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過敏的患者亦可能對本品發生過敏。3.為了防止長期單用本品導致細菌產生耐藥性，可在用藥期間加服氨苯砜0.1～0.15g，每周2次。4.初次注射本品局部有較強的疼痛感，連續應用可望減輕。肌內注射后應予熱敷，促使藥物吸收。5.用前振搖均勻，用粗針頭吸出，注入臀肌。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥前應由醫師充分權衡利弊后決定是否采用，如確有應用指征者應在嚴密觀察下應用。
【兒童用藥】兒童用量酌減，一般對兒童的生長發育無明顯影響。
【老年用藥】老年患者肝腎功能有所減退，用藥量應酌減。
【藥物相互作用】1.與丙磺舒合用可減少腎小管分泌砜類，使砜類藥物血濃度高而持久，易發生毒性反應。因此在應用丙磺舒的同時或以后需調整砜類的劑量。2.利福平可刺激肝微粒體酶的活性，使本品血藥濃度降低1/7～1/10，故服用利福平的同時或以后應用本品時需調整后者的劑量。3.本品不宜與骨髓抑制藥物合用，因可加重白細胞和血小板減少的程度，必須合用時應密切觀察對骨髓的毒性。4.本品與其他溶血藥物合用時可加劇溶血反應。5.與甲氧芐啶合用時，兩者的血藥濃度均可增高，其機制可能為：(1)抑制本品在肝臟的代謝。(2)兩者競爭在腎臟中的排泄，本品血藥濃度增高可加重其不良反應。
【藥理毒理】本品為砜類抑菌劑，在體內緩慢地分解成氨苯砜或單乙酰氨苯砜而起抗麻風桿菌作用。
【藥代動力學】【藥代藥動學】本品肌注后吸收緩慢，血藥濃度低，但能較長時間維持相對恒定的血藥濃度，注射一次可維持60～75日。
【貯藏】遮光，密閉保存。注：因臨床已棄用本品，建議取消該品種。

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醋氨苯砜注射液批準文號及生產廠家

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