甲硝唑陰道凝膠劑

甲硝唑陰道凝膠劑使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑陰道凝膠劑
英文名稱：Metronidazole Vaginal Gel
【成份】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
【性狀】本品為微黃色透明凝膠。
【適應癥】
本品適用于治療細菌性陰道病。
【規格】5g:37.5mg。
【用法用量】陰道內使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天為一療程。或遵醫囑。
患者取斜臥位，取下給藥器的前蓋，把給藥器前端插入陰道深處，推動助推桿，使凝膠進入陰道深處。抽出給藥器，棄之。
【不良反應】本品臨床驗證中未見明顯全身及局部不良反應。
國外同品種有下列不良反應：
1．生殖道：念珠菌宮頸炎/陰道炎（6.1％），陰道、會陰或外陰瘙癢(1.4％)，尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。
2．胃腸道：痙攣/疼痛（腹部/子宮）（3.4％），惡心（2％），苦金屬味或不好的氣味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。
3．中樞神經系統：頭暈、頭疼。
4．皮膚系統：皮疹。
5．實驗室：白血細胞計數增加或減少（1.7％）。
【禁忌】對甲硝唑或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1．嚴重肝臟疾病的患者，其甲硝唑代謝緩慢，導致甲硝唑及其代謝物在血漿中積蓄，因此，此類患者在使用甲硝唑陰道凝膠時應注意。
2．約有6％的患者，在治療期間或治療結束后，會出現白色念珠菌引起的陰道炎的癥狀，應警惕。
3．口服甲硝唑，曾有報道有戒酒樣反應，因此，使用甲硝唑陰道凝膠時，這種反應發生的可能性亦不能排除。
4．在使用甲硝唑陰道凝膠治療時，應避免飲酒。雖使用本品時的血藥濃度顯著低于通常的口服劑量，但也不能排除與酒精相互作用的可能性。
5．在使用本品治療期間，應禁止性生活。
6．據報道口服甲硝唑具有增強殺鼠靈和香豆素類藥物的抗凝血作用，從而導致延長凝血因子II的時間。對這類抗凝血治療的患者在使用甲硝唑陰道凝膠時，應考慮藥物間的這種相互作用。
7．甲硝唑會干擾某些血清生化指標，如：天門冬氨酸轉氨酶（AST、SGOT）、丙氨酸轉氨酶（ALT、SGPT）、乳酸脫氫酶（LDH）、甘油三酯、葡糖己糖激酶。
8．除非必需，孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。
9．本品僅供陰道內使用，若意外接觸到眼睛，應用大量清水沖洗。
【藥理毒理】本品對以下專性厭氧細菌有抗菌作用。
革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。
【貯藏】密閉，在陰涼處保存。
【包裝】圓筒塑料給藥器。
【有效期】暫定18個月。
【執行標準】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

如有問題可與生產企業聯系

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甲硝唑陰道凝膠劑

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