艾地苯醌片

艾地苯醌片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：艾地苯醌片
英文名稱：Idebenone Tablets
【成份】艾地苯醌
【性狀】本品為白色糖衣片，片芯為橙黃色。
【適應癥】
慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。
【規格】30mg
【用法用量】口服成人每次30mg（1片），每日3次，飯后服用。
【不良反應】不良反應發生率3%左右，主要有過敏反應、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細胞減少、肝功能損害。
【注意事項】長期服用，要注意檢查GOT、GPT等肝功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、對孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對妊娠婦女禁用。2、由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應慎用藥。
【藥理毒理】本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，可激活腦線粒體呼吸活性，改善腦缺血的腦能量代謝，改善腦內葡萄糖利用率，使腦內ATP產生增加，抑制腦線粒體生成過氧化脂質，抑制腦線粒體膜脂質過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應低，LD50小鼠、大鼠10000mg/kg，大鼠20mg/(kg?d)口服半年，狗100mg/（kg?d）口服1年未見明顯毒性反應，無致畸、致癌、致突變作用。
【藥代動力學】據資料報道，6例腦卒中后遺癥患者飯后口服本品30mg，Tmax為3.31小時，Cmax為290μg/ml，消除半衰期為7.69小時，尿中未檢出原形藥物，均為代謝物，24小時內尿中排泄率7.32%。
【貯藏】室溫保存。
【有效期】24個月

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艾地苯醌片批準文號及生產廠家

艾地苯醌片國藥準字H1097013730mg齊魯制藥有限公司代理

艾地苯醌片國藥準字H1097036330mg深圳海王藥業有限公司

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