復方對乙酰氨基酚（II）片

復方對乙酰氨基酚（II）片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方對乙酰氨基酚（II）片
英文名稱：Compound Paracetamol Tablets(II)
漢語拼音：Fufang Duiyixian’anjifen Pian(II)
【成份】本品為復方制劑，主要成分為：對乙酰氨基酚、異丙安替比林、無水咖啡因
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
適用于頭痛、牙痛、月經痛、神經痛、肌肉痛、風濕痛及發熱。
【規格】每盒10片、20片裝
【用法用量】口服，成人每次1～2片，6歲以上兒童每次1/2～1片。一日3次可以用水或飲料吞服。
【不良反應】一般在常用劑量下耐受，在極個別情況下可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等。少數病例可發生皮膚過敏癥（紅疹、蕁麻疹），粒細胞缺乏、血小板減少、肝功能損害等。（1）交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品一般不發生過敏反應，但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人中，少數（＜5%）可于應用本品后發生輕度支氣管痙攣性反應。（2）下列情況應慎用：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，有增加肝臟毒性作用的危險；②腎功能不全，雖可偶用，但如長期應用，有增加腎臟毒性的危險。（3）在長期治療期間應定期檢查血象及肝功能。（4）對實驗室檢查的干擾：①血糖測定，應用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響；②血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值；③尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響。
【禁忌】嚴重肝腎功能不全，溶血性貧血及對本品某一成份過敏者禁用。學齡前兒童不宜服用。
【注意事項】（1）在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期使用本品時，更有發生肝臟毒性的危險。（2）本品與氯霉素合用，可延長后者的半衰期，增強其毒性。（3）與抗凝血藥合用，可增強抗凝血作用，故要調整抗凝血藥的用量。（4）長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎毒性的危險。（5）本品與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時，可增加其毒性，應避免同時應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品未證明對孕婦及哺乳期婦女的安全性，孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
【兒童用藥】本品未證明對6歲以下兒童的安全性，6歲以下兒童不宜使用。
【藥理毒理】本品為解熱鎮痛類藥品，撲熱息痛和異丙安替比林系通過抑制中樞神經系統的前列腺素的合成產生鎮痛作用，咖啡因能增強鎮痛效果；解熱作用系通過下視丘體溫調節中樞而起作用。
【藥代動力學】本品主要通過胃腸迅速吸收，其中撲熱息痛血漿峰值在30～120分鐘內出現，半衰期為3～4小時。主要通過肝臟代謝成為葡萄糖醛酸和硫酸鹽化合物，經腎臟排泄。異丙安替比林血漿峰值在15～30分鐘內出現，半衰期為1～3小時。亦主要通過肝臟進行代謝，經腎臟排泄。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】60個月。

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復方對乙酰氨基酚（II）片

復方對乙酰氨基酚（II）片使用說明書

復方對乙酰氨基酚（II）片批準文號及生產廠家

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