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浙江盛基藥業有限公司

  • 證書編號:浙20000344
  • 發證日期:2022-01-10
  • 有效期至:2027-01-09
  • 企業名稱:浙江盛基藥業有限公司
  • 法定代表人:曾瑞淼
  • 企業負責人:曾瑞淼
  • 企業類型:
  • 注冊地址:溫州市蒼南縣靈溪鎮蒼南工業園區(104國道王宅路口)
  • 生產地址:受托生產企業:浙江孚諾醫藥股份有限公司,浙江省東陽市湖蓮西街209號,醋酸曲安奈德乳膏;***
  • 生產范圍:溫州市蒼南縣靈溪鎮蒼南工業園區(104國道王宅路口):軟膏劑(含激素類)、乳膏劑(含激素類)、眼膏劑、凝膠劑***
  • 發證機關:浙江省藥品監督管理局
  • 監管機構:浙江省藥品監督管理局
  • 企業網址:www.shhlzh.com/c1/d45967.htm糾錯
  • 聯系電話: 13506620988糾錯
公司簡介
  浙江盛基藥業有限公司是一家集藥品與化妝品研發、生產、銷售為一體的民營企業,前身為浙江康樂藥業有限公司藥膏廠,于2005年注冊成立。公司位于溫州市蒼南縣靈溪鎮工業園區,總占地面積40000平方米,遵循“統一規劃,分期建設”原則,一期工程用地面積8500平方米,建筑面積5100平方米,綠化面積2788平方米。已有四個劑型通過國家GMP認證。今后可開發、申報多種劑型的新產品,擴大生產、銷售規模,增強企業后勁,不斷提高企業經濟效益與社會效益。

  盛基藥業已通過國家GMP認證的四個劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、眼膏劑。目前產品有克林霉素磷酸酯凝膠、氧氟沙星凝膠、復方酮康唑軟膏(7g/10g)、咪康唑氯倍他索乳膏(10g/20g)、哈西奈德乳膏(10g/15g)、曲咪新乳膏(10g/15g)、醋酸曲安奈德乳膏(4g/15g)、尿素維E乳膏、阿昔洛韋乳膏、醋酸氟輕松乳膏、丙酸倍氯米松乳膏、醋酸曲安奈德尿素軟膏、克霉唑乳膏(1%/3%)、紅霉素軟膏、鹽酸金霉素眼膏、紅霉素眼膏、復方地塞米松乳膏、丙酸氯倍他索乳膏等二十多個品種。
 
  盛基藥業生產的化妝品有護膚霜、防裂霜、護手霜、甘油、新膚蛇脂軟膏、清涼油等產品。有一系列護膚、抗皺、抗衰老化妝品正在研發中。

  盛基藥業質量管理部門包括質量保證部及質量檢驗部,建立了完善的質量保證體系,配備有先進的質量檢測設施,保證產品按GMP要求制造,符合GMP要求出廠。

  質量保證部主要負責公司GMP管理工作,負責建立和完善質量保證系統,制訂和管理GMP文件系統,指導員工GMP培訓;對供應商進行質量審計并建立相應檔案,監督控制物料的使用,實施生產過程中GMP檢查,決定成品的放行;負責產品的穩定性考察和質量信息反饋,不斷改進和提高產品質量;全面開展生產驗證,為產品質量提供可靠保證;對公司GMP實施情況進行內部審計并檢查督促整改。

  質量檢驗部為公司質量檢驗機構,負責公司所有原輔材料、中間品、成品的質量檢驗工作及產品留樣考察檢驗工作,配備化學檢測室、微生物檢測室、儀器分析室等先進的實驗室,及高效液相儀、紫外可見分光光度計、氣相色譜儀、旋光儀、電子分析天平等精密分析儀器。
 
  盛基藥業注重產品質量、技術進步、創新發展,并以敬業的態度、優良的品質、誠實守信的經營作風,確保人民用藥安全、有效,為企業和產品建立穩固的基礎,樹立良好的企業品牌形象。
批準藥品
  1. 1阿昔洛韋乳膏國藥準字H3302072610g:0.3g
  2. 2醋酸氟輕松乳膏國藥準字H3302069510g:2.5mg
  3. 3醋酸曲安奈德尿素軟膏國藥準字H33022096每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1.0g
  4. 4紅霉素軟膏國藥準字H330206961%
  5. 5紅霉素眼膏國藥準字H200643420.5%
  6. 6克林霉素磷酸酯凝膠國藥準字H2006596910g:0.1g
  7. 7克霉唑乳膏國藥準字H200642593%
  8. 8克霉唑乳膏國藥準字H200642581%
  9. 9咪康唑氯倍他索乳膏國藥準字H20063901硝酸咪康唑(2.0%)與丙酸氯倍他索(0.05%)
  10. 10尿素維E乳膏國藥準字H2006763020g:尿素3g與維生素E0.2g
  11. 11曲咪新乳膏國藥準字H33021842每克含醋酸曲安奈德1mg、硝酸咪康唑10mg、硫酸新霉素3000單位
  12. 12鹽酸金霉素眼膏國藥準字H200662050.5%
  13. 13氧氟沙星凝膠國藥準字H2006581510g:50mg
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