甘肅成紀生物藥業有限公司
- 證書編號:甘20160094
- 發證日期:2021-09-28
- 有效期至:2026-02-06
- 企業名稱:甘肅成紀生物藥業有限公司
- 法定代表人:曾少貴
- 企業負責人:張文濱
- 企業類型:
- 注冊地址:甘肅省天水市麥積區廿鋪工業示范區
- 生產地址:委托方是西安利君方圓制藥有限責任公司,注冊地址是深圳市龍華區觀瀾高新區觀盛四路7號翰宇創新產業大樓,委托產品為小兒氨酚黃那敏顆粒***
- 生產范圍:委托方是西安利君方圓制藥有限責任公司,注冊地址是深圳市龍華區觀瀾高新區觀盛四路7號翰宇創新產業大樓,委托產品為小兒氨酚黃那敏顆粒***
- 發證機關:甘肅省藥品監督管理局
- 監管機構:甘肅省藥品監督管理局
- 企業網址:www.changee.cn糾錯
- 聯系電話:0938-2655892糾錯
公司簡介
甘肅成紀生物藥業有限公司是集藥品、醫療器械研發、生產、銷售為一體的大型高科技現代化綜合企業,是具有《藥品生產許可證》和《醫療器械生產許可證》的雙證企業。一系列以“為世界改變給藥方式”為目的的68項專利等尖端技術衍生的世界上獨有的西林瓶加壓水針劑生產線、獨具特色的卡式瓶水針劑生產線、凍干粉針劑生產線、卡式瓶無菌粉末分裝生產線及片劑生產線、膠囊劑生產線、顆粒劑生產線和無菌醫療器械等11條生產線。在創新生產設備、創新生產線、創新生產工藝、創新產品等方面均占據諸多全國首創。其“自動注射系列技術”的發展水平和生產能力代表了我國該領域行業的最高水平,也是國際自動注射技術領域唯一最前沿、最先進的技術。成紀藥業獲得了高新技術企業和省級企業技術中心稱號。成紀藥業是會做標準的企業。
公司擁有獨立自主知識產權的專利技術68項,其中國內63項、國際5項。公司通過了國家凍干粉針劑、水針劑和固體制劑的GMP認證。
公司現有國家藥品批準文號171個和醫療器械注冊證10個,共181個。其中卡式全自動注射器、卡式半自動注射器均獲甘肅省科技廳、工信委科學技術成果鑒定證書和新產品鑒定驗收證書。
批準藥品
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