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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):京20150115
  • 發(fā)證日期:2020-11-09
  • 有效期至:2025-11-08
  • 企業(yè)名稱(chēng):揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:徐鏡人
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:歐永玉
  • 企業(yè)類(lèi)型:
  • 注冊(cè)地址:北京市昌平區(qū)生命園路16號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)生命園路16號(hào):片劑、硬膠囊劑***江蘇省泰州市高港區(qū)通江東路128號(hào)(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司):集團(tuán)內(nèi)共用中藥前處理及中藥提取車(chē)間***江蘇省常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)云河西路9號(hào)(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司):片劑***江蘇省泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)龍鳳堂西路9號(hào)(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司):硬膠囊劑***
  • 生產(chǎn)范圍:北京市昌平區(qū)生命園路16號(hào):片劑、硬膠囊劑***江蘇省泰州市高港區(qū)通江東路128號(hào)(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司):集團(tuán)內(nèi)共用中藥前處理及中藥提取車(chē)間***江蘇省常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)云河西路9號(hào)(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司):片劑(厄貝沙坦片)***江蘇省泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)龍鳳堂西路9號(hào)(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司):硬膠囊劑(蘇黃止咳膠囊)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):北京市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):北京市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.bjhaiyan.com/糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:010-80728999糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)于2004年5月26日在北京市昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園投資2.2億元興建揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司,重點(diǎn)利用生命園優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)研發(fā)條件和首都北京作為國(guó)際化大都市的人才、科研優(yōu)勢(shì),直接與國(guó)際醫(yī)藥科技最前沿的技術(shù)對(duì)接,加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外科研院校(所)的合作,力爭(zhēng)在醫(yī)藥研發(fā)方面取得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的突破。

  揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司建成于2005年9月,占地64978.96平方米,建筑面積38258平方米,以藥物研發(fā)為核心,集藥物生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性公司,下轄海燕藥物研究所、海諾康醫(yī)藥有限公司(醫(yī)藥流通企業(yè))和海諾康會(huì)館(準(zhǔn)四星級(jí)酒店).海燕藥業(yè)秉承集團(tuán)“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”的企業(yè)理念,堅(jiān)持“自主經(jīng)營(yíng)、自負(fù)盈虧、自創(chuàng)品牌,自我發(fā)展”的16字方針目標(biāo),做好揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在北方的“窗口”作用。

  海燕藥業(yè)綜合制劑車(chē)間建筑面積6624平方米,車(chē)間擁有大小容量注射劑生產(chǎn)流水線、凍干粉針注射劑流水線、膠囊充填機(jī)、壓片機(jī)等國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)備。車(chē)間生產(chǎn)能力達(dá)到年產(chǎn)輸液400萬(wàn)瓶水針1250萬(wàn)支、凍干500萬(wàn)支、片劑1億片和膠囊1億粒。整個(gè)車(chē)間還配備了消防自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)、電視監(jiān)控系統(tǒng)等先進(jìn)監(jiān)控設(shè)備,化驗(yàn)室配備了高效液相等國(guó)際先進(jìn)進(jìn)口檢測(cè)設(shè)備,有效地保證藥物產(chǎn)品質(zhì)量。車(chē)間于2004年7月19日開(kāi)工建設(shè),2005年9月大小容量注射劑通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證,2006年3月凍干粉針和片劑通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)建筑面積為6624平方米,整個(gè)倉(cāng)庫(kù)分為原輔料包材區(qū)和成品庫(kù)區(qū),可存放藥品2萬(wàn)箱,配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)、防盜電視監(jiān)控系統(tǒng)等先進(jìn)設(shè)備。

  質(zhì)量是企業(yè)的生命線。海燕藥業(yè)質(zhì)量管理部,下分QA、QC兩部分,負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo).質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員4名,檢驗(yàn)人員15名,與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng),中心化驗(yàn)室1000平方米,儀器、設(shè)備配備合理,能獨(dú)立對(duì)公司各類(lèi)物料、半成品、產(chǎn)品的各類(lèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn).符合各項(xiàng)檢驗(yàn)要求.保證了藥品生產(chǎn)質(zhì)量的穩(wěn)定.
  新品研發(fā)是企業(yè)的生命力.目前,海燕藥物研究所在研的項(xiàng)目有21項(xiàng),其中,已獲得批件的有:氨甲環(huán)酸注射液、消旋卡多曲片、注射用硫普羅寧、鹽酸尼卡地平注射液、利巴韋林氯化鈉注射液。

  為和市場(chǎng)接軌,海燕藥物研究所從2006年下半年開(kāi)始了診斷試劑項(xiàng)目,研究所在今后五年以診斷試劑和生物制品為發(fā)展方向.我公司目前研發(fā)的產(chǎn)品主要是感染性疾病的體外診斷試劑.PCR診斷試劑靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短,可進(jìn)行定性、定量檢測(cè),可廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測(cè).在特殊劑型平臺(tái)、診斷試劑平臺(tái)等若干個(gè)具有優(yōu)勢(shì)的重點(diǎn)領(lǐng)域取得重大技術(shù)突破,并通過(guò)推廣應(yīng)用,使重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力提升產(chǎn)生明顯效益,成為帶動(dòng)北京海燕藥業(yè)的新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1塞來(lái)昔布膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H202135860.2g
  2. 2消旋卡多曲片國(guó)藥準(zhǔn)字H200526040.1g
  3. 3消旋卡多曲片國(guó)藥準(zhǔn)字H2005260330mg
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