四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司
- 證書編號(hào):川20160343
- 發(fā)證日期:2020-11-02
- 有效期至:2025-11-01
- 企業(yè)名稱:四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司
- 法定代表人:廖達(dá)成
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:廖達(dá)成
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:四川省綿竹市江蘇工業(yè)園區(qū)成青路東
- 生產(chǎn)地址:四川省綿竹市江蘇工業(yè)園區(qū)成青路東;大容量注射劑(含血液保存液)***
- 生產(chǎn)范圍:四川省綿竹市江蘇工業(yè)園區(qū)成青路東;大容量注射劑(含血液保存液)***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):四川省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):四川省藥品監(jiān)管局第二檢查分局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.hongjipharma.com/a/lianxiwomen/糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:0838-6100195糾錯(cuò)
公司簡介
四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司位于四川省綿竹市南郊龍橋,交通便利,環(huán)境優(yōu)美。面臨綿竹市玉妃路廠區(qū)后面緊靠月亮河,公司占地面積15031.86平方米,其中建筑面積6500平方米,道路面積3800平方米,綠化面積8000平方米,綠化約占全公司面積約54%,具有良好的制藥和醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)境,公司現(xiàn)有員工120人,具有大專以上文化程度的員工38人,占公司員工的30%,其中本科13名,???5名,中專以上25人,高級技術(shù)人員1名,中級技術(shù)人員3名,占公司全員的5%,初級技術(shù)人員10人,約占公司總?cè)藬?shù)的17%。
四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司是國家少有的含藥的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),即、既可生產(chǎn)經(jīng)營藥品、又可生產(chǎn)經(jīng)營器械,藥品生產(chǎn)許可證號(hào)為:川20100051,器械生產(chǎn)許可證號(hào)為:川食藥監(jiān)械生產(chǎn)許(2009)第0048號(hào),公司轉(zhuǎn)制后進(jìn)行技改,于2005年4月首次通過GMP論證(大容量注射劑、含血液保養(yǎng)液),之后嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求進(jìn)行生、經(jīng)營,于2010年3月又順利通過GMP復(fù)認(rèn)證,2004年12月順利通過器械質(zhì)量體系考核。2007年2月取得了血袋注冊證,2010年5月取得多聯(lián)袋的注冊證。
通過多年的生產(chǎn)經(jīng)營,公司已經(jīng)發(fā)展到具有以下品種的生產(chǎn)和經(jīng)營資格。
器械批件文號(hào)如下:一次性使用塑料血袋(單袋)(S—200、S—400)I注冊號(hào)為:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn)字)2007第3660203號(hào)
一次性使用塑料血袋(S—100、S—200、S—300、S—400;D—200、D—300、D—400;T—200、T—300、T—400;Q—200、Q—300、Q—400)注冊號(hào)為:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn)字)20103660356號(hào)。
藥品批件文號(hào)如下:枸櫞酸鈉抗凝劑: 200ml:8g、批準(zhǔn)號(hào)2010R004830;160 ml:6.4 g批準(zhǔn)號(hào):2010R004831;100 ml:4g,批準(zhǔn)號(hào):2010R004833。輸血用1號(hào)抗凝液: 兩聯(lián)袋、56 ml批準(zhǔn)號(hào)為:2010R006171;單 袋、56 ml批準(zhǔn)號(hào)為:2010R006169;
單袋、28 ml批準(zhǔn)號(hào)為:2010R006172。血液保存液Ⅲ: 28ml、2010R006170.
現(xiàn)公司產(chǎn)品已銷往四川、上海、北京、廣西、陜西、甘肅、湖北、云南、河南、重慶等10多個(gè)省市,并和國內(nèi)知名生物制品公司如蜀陽、蓉生、上生所、北京天壇、中??怠⑽錆h生物所形成多年成熟牢固的合作關(guān)系。明年,合同還將開辟新的國內(nèi)市場并開拓國際市場,,我公司正在向國家局申報(bào)出口許可證。
另外公司與醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司合作成立藥品原料開發(fā)公司,前期投入6000萬元,醫(yī)路康控股51%,公司占股49%。計(jì)劃今年底開工
現(xiàn)已報(bào)國家局并將獲得證書藥品種有:一次性使用白細(xì)胞過濾器。一次性使用去白細(xì)胞血袋50萬套、醫(yī)用智能配藥器及配套溶藥器此產(chǎn)品已申報(bào)國家專利,專利號(hào):201220066492.0)。
公司為保證企業(yè)發(fā)展需要,專門成立了研發(fā)部,下設(shè)藥品和器械兩個(gè)項(xiàng)目部,研發(fā)部擁有專職人員18人,擁有高中級以上職能的技術(shù)人員10人,國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師7人,其它均具有大專以上醫(yī)藥專業(yè)學(xué)歷。
根據(jù)市場的需要和公司發(fā)展,2010年4月,公司在綿竹市工業(yè)開發(fā)區(qū)的擴(kuò)建項(xiàng)目正式破土動(dòng)工,占地142畝。第一期投資1.3億(已大部分完成),其中基建投入:6500萬,土地:1300萬,設(shè)備:4200萬(已完成全部設(shè)備訂購),實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn):800萬。面積:主車間(綜合車間):8200㎡,有源電器700㎡,醫(yī)用配液器械車間:700㎡,辦公:4000㎡.工程進(jìn)度:三個(gè)車間已全部建成,9月底設(shè)備安裝調(diào)試完成并全部完成凈化工程,2013 3月底試生產(chǎn),12月底最遲2013年7月國家GMP認(rèn)證達(dá)標(biāo)。2013年底,公司將正式啟動(dòng)二期工程。將建針劑車間,固體車間和口服液車間三個(gè)主車間,建成后除生產(chǎn)本公司已報(bào)品種外,主要承接對外合作加工?,F(xiàn)二期工程的車間建設(shè)圖紙由省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院完成。
公司全體員工同心竭力,在總經(jīng)理:廖達(dá)成帶領(lǐng)下嚴(yán)格按照藥品GMP的新規(guī)范要求和器械生產(chǎn)管理實(shí)施細(xì)則開展工作,使公司健康、穩(wěn)步、持續(xù)發(fā)展。綿竹鴻基藥業(yè)期待與您的真誠合作!
批準(zhǔn)藥品
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