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深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司

  • 證書編號(hào):粵20160132
  • 發(fā)證日期:2020-08-25
  • 有效期至:2025-08-24
  • 企業(yè)名稱:深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:徐勇
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:徐勇
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:深圳市龍崗區(qū)坂田街道雅園路14號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:深圳市龍崗區(qū)坂田街道雅園路14號(hào): 治療用生物制品,小容量注射劑,原料藥***
  • 生產(chǎn)范圍:深圳市龍崗區(qū)坂田街道雅園路14號(hào):治療用生物制品(人促紅素注射液),小容量注射劑,原料藥(低分子肝素鈣、那屈肝素鈣)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.shhlzh.com/c1/d20466.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0755-28760380糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司是中外合資的高科技生物制藥企業(yè),成立于1999年,于2007年獲“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”資格認(rèn)定;2009年獲國(guó)家“高新技術(shù)企業(yè)”資格認(rèn)定;2012年順利通過(guò)國(guó)家“高新技術(shù)企業(yè)”復(fù)審。

  本公司致力于生物制藥為主、并涉及生化藥品、保健食品與生命健康相關(guān)領(lǐng)域的研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)。公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)以及《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》等資格證書。公司擁有完善的現(xiàn)代化基因工程藥物生產(chǎn)廠房、設(shè)施,和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)與工藝設(shè)備。成立之初,即被深圳市政府確立為“深圳市生物工程產(chǎn)業(yè)化基地”,目前主要在產(chǎn)產(chǎn)品有生物制品重組人促紅素(rhEPO)及其制劑、生化藥品低分子肝素及其制劑等。已擁有3項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利,1項(xiàng)香港標(biāo)準(zhǔn)專利,另有5項(xiàng)發(fā)明專利在實(shí)審階段。

  經(jīng)過(guò)十來(lái)年的發(fā)展,公司的實(shí)力及在國(guó)內(nèi)行業(yè)中影響力日益增強(qiáng),公司的產(chǎn)品重組人促紅素(商品名:賽博爾)經(jīng)歐洲權(quán)威實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo),均符合歐盟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),品質(zhì)優(yōu)異,上市以來(lái),以其確切的療效贏得廣大患者及醫(yī)生的贊譽(yù)和認(rèn)可;生產(chǎn)規(guī)模在國(guó)內(nèi)同行名列前茅,產(chǎn)品率先出口國(guó)際市場(chǎng),是目前國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品出口量最大的廠家,產(chǎn)品已經(jīng)相繼進(jìn)入南美、南亞、東南亞、中東、東歐、非洲等市場(chǎng)。低分子肝素鈣(LMWH-Ca)于2007年底成功上市,市場(chǎng)占有率迅速攀升,已經(jīng)成為該品種市場(chǎng)上的強(qiáng)力競(jìng)爭(zhēng)者。

  公司設(shè)立有專門的研發(fā)機(jī)構(gòu),近三年來(lái),逐年增加研發(fā)資金投入,不斷引進(jìn)科技人才、購(gòu)進(jìn)科研儀器設(shè)備、進(jìn)一步完善設(shè)施。同時(shí),賽保爾一直注重與國(guó)內(nèi)相關(guān)的科研機(jī)構(gòu)及大學(xué)開(kāi)展技術(shù)合作,與中國(guó)食品藥品檢定研究院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所、國(guó)家生物醫(yī)學(xué)分析中心、上海交通大學(xué)、中山大學(xué)、深圳大學(xué)、深圳疾病預(yù)防控制中心、深圳職業(yè)技術(shù)學(xué)院等國(guó)內(nèi)知名科研大學(xué)和院所均建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。

  公司自2009年獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)資格以來(lái),結(jié)合原有技術(shù)平臺(tái),在新適應(yīng)癥、新用途、新規(guī)格、新劑型的開(kāi)發(fā)上有所突破,形成公司目前較為豐富的在產(chǎn)和在開(kāi)發(fā)當(dāng)中的產(chǎn)品線,并在項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程的同時(shí),申請(qǐng)了相關(guān)的專利,形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

  2011年以來(lái),公司設(shè)立了三家全資或控股子公司,分別開(kāi)展新的產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、開(kāi)發(fā)細(xì)胞治療新技術(shù)產(chǎn)品、擴(kuò)大藥品經(jīng)營(yíng)等業(yè)務(wù),為企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展壯大打下了良好的基礎(chǔ) 。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1低分子肝素鈣國(guó)藥準(zhǔn)字H20052319----
  2. 2那屈肝素鈣注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202050110.6ml:6150 AXa IU
  3. 3那屈肝素鈣注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202050100.4ml:4100 AXa IU
  4. 4人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S201330604000IU/0.5ml/支
  5. 5人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200100185000IU
  6. 6人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S2014301110000IU/1.0ml/支(預(yù)充式注射器)
  7. 7人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S2013301110000IU/1.0ml/支
  8. 8人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200100424000IU/支
  9. 9人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200100413000IU
  10. 10人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200100392000IU
  11. 11人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S201330593000IU/0.5ml/支
  12. 12人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S201330042500IU/0.5ml/支
  13. 13人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200100402500IU
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