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河北山姆士藥業(yè)有限公司

  • 證書編號(hào):冀20200013
  • 發(fā)證日期:2020-04-23
  • 有效期至:2025-04-22
  • 企業(yè)名稱:河北山姆士藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:孫文健
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:孫文健
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:石家莊趙縣趙元路123號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:石家莊趙縣趙元路123號(hào):片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,吸入液體制劑,原料藥***石家莊趙縣海興路9號(hào):片劑,軟膠囊劑,顆粒劑,合劑(含中藥前處理、中藥提取),口服溶液劑***
  • 生產(chǎn)范圍:石家莊趙縣趙元路123號(hào):片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,吸入液體制劑(吸入溶液),原料藥(七氟烷)***石家莊趙縣海興路9號(hào):片劑,軟膠囊劑,顆粒劑,合劑(含中藥前處理、中藥提取),口服溶液劑***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):河北省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):河北省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.smsyy.net.cn糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0311-83816411糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  河北山姆士藥業(yè)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性制藥企業(yè),總部位于中華南大街與槐安路交叉口成功商務(wù)大廈,生產(chǎn)基地座落于石家莊趙縣開發(fā)區(qū),占地面積100畝。

河北山姆士藥業(yè)有限公司擁有以三類新藥“山姆士(鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊)”、四類新藥“鹽酸二甲雙胍緩釋片”及中藥新藥品種“參芪五味子膠囊”等為代表的新藥,公司有博士、碩士若干名,先后開發(fā)不同劑型產(chǎn)品上百個(gè),其中緩控釋技術(shù)的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化推廣達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平,多次榮獲省、市級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng),其中,“多單元釋放鹽酸二甲雙胍緩釋片的研究”項(xiàng)目榮獲石家莊市科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng),為公司專業(yè)化生產(chǎn)的推進(jìn)和緩控釋技術(shù)水平的提高奠定了良好的基礎(chǔ)。

河北山姆士藥業(yè)有限公司現(xiàn)有八個(gè)藥品生產(chǎn)車間,具備化學(xué)原料藥、中藥提取、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑、吸入劑的生產(chǎn)許可范圍。我公司現(xiàn)有二十余個(gè)藥品品種,其中包括八個(gè)擁有新藥證書的產(chǎn)品:一類新藥“鹽酸加替沙星膠囊”、 二類新藥“替米沙坦膠囊”、三類新藥“山姆士(鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊)”和四類新藥“鹽酸二甲雙胍緩釋片”為四個(gè)西藥新藥品種;八類新藥“膽舒軟膠囊”、“七味肝膽清顆粒”、“婦科白鳳顆?!焙?“參芪五味子膠囊”為四個(gè)中藥新藥品種。此中, “七味肝膽清顆粒”、“婦科白鳳顆?!睘閲?guó)內(nèi)獨(dú)家劑型品種。

“科技創(chuàng)新,造福人類”是我們公司永恒的追求,公司全體科技人員不斷探索、創(chuàng)新,通過高科技手段,運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)儀器及生產(chǎn)設(shè)備,不斷推出高新技術(shù)產(chǎn)品,使越來(lái)越多的患者能夠享用到安全、有效、質(zhì)量可控、毒副作用小、用藥方便、價(jià)格低廉的好藥品。公司面向全國(guó)誠(chéng)招區(qū)域經(jīng)銷商,享有嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)機(jī)制,愿攜手共同努力,為祖國(guó)的醫(yī)藥事業(yè)貢獻(xiàn)我們的全部力量!

  企業(yè)發(fā)展歷程:

  2009年5月14日,河北山姆士藥業(yè)有限公司正式注冊(cè)成立;

  2010年5月27日,河北山姆士藥業(yè)有限公司取得藥品生產(chǎn)許可證;

  2010年9月8日,河北山姆士藥業(yè)有限公司取得藥品GMP證書;

  2010年10月,我公司與沈陽(yáng)藥科大學(xué)簽訂《產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議》,目前有3項(xiàng)合作研發(fā)項(xiàng)目正在進(jìn)行中;

  2010年12月,我公司取得“鹽酸二甲雙胍緩釋片”的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào);

  2012年7月,我公司與科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金管理中心、河北省科學(xué)技術(shù)廳簽訂了《科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金初創(chuàng)期企業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目合同》;

  2013年初,我公司“鹽酸二甲雙胍緩釋片”成果取得《河北省科學(xué)技術(shù)成果證書》;

  2013年4月,我公司“多單元釋放鹽酸二甲雙胍緩釋片的研究”項(xiàng)目獲得2013年度石家莊市科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng),石家莊科學(xué)技術(shù)局已予公示;11月,正式下發(fā)紅頭文件,頒發(fā)獲獎(jiǎng)證書。

  2013年4月我公司企業(yè)技術(shù)中心被認(rèn)定為石家莊市認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心,石家莊市發(fā)改委網(wǎng)站于2013年7月11日已予以公示;

  2013年8月初已完成我公司與河北神興集團(tuán)沙棘藥業(yè)的戰(zhàn)略重組工作,新增加15個(gè)藥品品種,其中包含多個(gè)新藥品種;
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿奇霉素分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H200932180.25g(25萬(wàn)單位)我要代理
  2. 2奧美拉唑腸溶膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2009329120mg我要代理
  3. 3板藍(lán)根咀嚼片國(guó)藥準(zhǔn)字Z19980108每片重1.5g(約相當(dāng)于生藥1.4g)我要代理
  4. 4膽舒軟膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050307每粒裝0.3g我要代理
  5. 5替米沙坦膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2008043140mg我要代理
  6. 6小兒退熱口服液國(guó)藥準(zhǔn)字Z10983093每支裝10毫升我要代理
  7. 7鹽酸加替沙星膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H20060481100mg(按加替沙星計(jì))我要代理
  8. 8鹽酸左氧氟沙星膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200648110.1g(以左氧氟沙星計(jì))我要代理
  9. 9板藍(lán)根顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053801每袋裝10g(含糖型)
  10. 10甲硝唑芬布芬膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H13023506甲硝唑0.1g,芬布芬75mg
  11. 11羅紅霉素分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H2006686775mg
  12. 12清火梔麥片國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054399每基片重0.3g
  13. 13清熱解毒口服液國(guó)藥準(zhǔn)字Z10983092每支裝10毫升
  14. 14生精片國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090453每片重0.4g
  15. 15維生素C片國(guó)藥準(zhǔn)字H130216150.1g
  16. 16吸入用七氟烷國(guó)藥準(zhǔn)字H20213791250ml
  17. 17香砂養(yǎng)胃軟膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字Z20093615每粒裝0.45克
  18. 18小兒雙磺甲氧芐啶顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H13023425磺胺甲噁唑0.1g,磺胺嘧啶0.1g,甲氧芐啶40mg
  19. 19鹽酸二甲雙胍緩釋片國(guó)藥準(zhǔn)字H201230240.5g
  20. 20吲哚美辛膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H1302263325mg
  21. 21元胡止痛片國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053953每片重0.3g
  22. 22婦科白鳳顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090816每袋裝2g
  23. 23銀黃含片國(guó)藥準(zhǔn)字Z200000820.6g/片
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