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浙江大德藥業集團有限公司

  • 證書編號:浙20000371
  • 發證日期:2020-11-23
  • 有效期至:2025-11-22
  • 企業名稱:浙江大德藥業集團有限公司
  • 法定代表人:劉建華
  • 企業負責人:劉建華
  • 企業類型:
  • 注冊地址:浙江省義烏市江濱西路
  • 生產地址:浙江省義烏市江濱西路:硬膠囊劑,顆粒劑,合劑,片劑,散劑,茶劑***
  • 生產范圍:浙江省義烏市江濱西路:硬膠囊劑,顆粒劑,合劑,片劑,散劑,茶劑***
  • 發證機關:浙江省藥品監督管理局
  • 監管機構:
  • 企業網址:www.dadeyy.com糾錯
  • 聯系電話:0579-85125018糾錯
公司簡介
  浙江大德藥業集團有限公司是浙江省科技型中小企業,金華市優秀企業,金華市高新技術研究開發中心。公司連年獲義烏市綜合實力獎和經濟發展貢獻獎,是義烏市納稅大戶。

  浙江大德制藥有限公司前身為杭州胡慶余堂制藥廠義烏聯營廠,該聯營廠成立于1992年,當時靠租賃義烏市冷凍廠的房屋200平方米作為廠房,從業人員共有8人,技術水平以及生產設備較為陳舊,一些主要生產設備諸如茶劑包裝機、搖擺式制粒機、V型混合機、紅外線烘干機、粉碎機等較為落后。生產的主要產品有清熱袋泡劑、小兒化痰散、降脂袋泡茶、嬰兒素、冬膚春軟膏等5個品種,年產值30萬元,屬于小規模生產。1997年12月9日,省衛生廳和省醫藥管理局共同下文(浙醫藥綜經字[1997]373號),同意該聯營廠同胡慶余堂脫鉤,而后更名、改造,在義烏創辦了浙江大德制藥有限公司,而且原先生產的5個藥物品種,也轉讓給了新廠,1998年初,浙江大德制藥有限公司正式掛牌成立,義烏市醫藥工業實現了零的突破,按照國務院于1996年下達的有關文件,規定新辦藥廠,必須有一個二類新藥,或者兩個三類新藥,而一個二類新藥,價值上千萬元,一個三類新藥,價值也得幾百萬元。當初,買得杭州胡慶余堂義烏分廠的經營權、藥物品種和生產設備,總共價值38萬元。

  經過6年的發展壯大浙江大德制藥有限公司于2004年1月1日更名為浙江大德藥業集團有限公司。目前,公司坐落在義烏市經濟開發區,交通十分便捷。廠區內道路暢通、路面平整、環境幽雅、空氣清新。公司于1998年9月正式動工建設,次年10月竣工,完成占地面積33000余平方米,新建廠房10000平方米,綠化面積18000平方米,引進具有國內先進水平的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、袋泡劑及中藥提取等多條生產線。公司設有產品開發部、生產部、質監部、工程部、財務部、辦公室、銷售管理部、GMP辦公室等職能科室及銷售中心,機構設置合理,職責分明。公司負責人設總經理1名、副總經理3名。生產車間設提取車間、制劑車間等兩大車間,其中生產車間全部采用國內一流設備,具有較強的生產能力。目前公司已具備年產口服液5000萬支、膠囊2億粒、顆粒劑3000萬袋、片劑2億片的生產能力。公司擁有一流的檢測設備和質量管理體系。質監部關鍵儀器全部采用國際名牌產品,同時有效實施公司質量內控標準,嚴把質量關,從原料購進到售后服務,每個環節均進行嚴格的質量控制,每位員工均具有高度的質量意識和較強的操作能力,以確保始終如一地提供優質的產品和服務。1999年12月公司片劑、膠囊、散劑、顆粒劑、口服液五個劑型全部順利通過了國家藥品生產GMP動態認證,成為浙江省內首批整體多劑型一次性通過國家GMP動態認證的制藥企業。2003年面對“非典”的沖擊,為給更多的患者提供預防的機會,公司又新增一條口服液生產線,該口服液車間和茶劑生產線在2004年初通過GMP認證。2004年11月中旬,公司現有的口服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、茶劑等六個劑型全面通過國家GMP復認證檢查。

  公司重視科技,以人為本,積極引進專業技術人員,使產品開發、生產、檢驗、供銷等環節都擁有了較強的技術力量。公司現有職工200人,大中專以上文化程度132人,占公司總人數66%;工程技術人員19人,占員工總數的20%;具有技術職稱的占16%;其中高級技術職稱4人,占員工總數的2%;中級技術職稱6人,占總數的3%;初級技術職稱18人,占員工總數的9%。在工程技術人員中有一批在制藥行業工作多年,具有較豐富的理論知識和實踐經驗的藥學學者。公司總經理王建國悟出了“用人之道”:招賢納士,起用人才,不僅僅是一個待遇問題,而最根本的是人員素質問題;作為一家新辦企業,就像一張白紙,要畫出最新最美的畫圖,靠的是全體員工特別是骨干的創業精神;要想坐享其成,再高文憑再高的職稱也無濟于事。有了這一理念,大德就喜歡引進“從打工者成為老板”式的人才。同時,讓引進的人才到公司參股,成為企業的主人,把自己的命運與前途同企業緊密聯系起來。這樣,引進了人才,就是引進了創業者,既能留住他,也能促使他為企業作出自己的貢獻。大德還采取“定向引才”的辦法,向安徽、江西、陜西、黑龍江等地大專院校的醫藥專業學校招收人才。從建廠至今,先后從安徽等地招收了80余名大學畢業生。2000年引進的大學畢業生,大多數走上了關鍵崗位,工作很有起色。藥品生產,是一項高新技術,更需要全國一流的專業技術人才。為此,大德聘請了北京大學教授、博士生導師、國家中藥新藥評審委員屠鵬飛和北京天然藥物研究所所長、中國中成藥專家組組長冷方南當顧問。“借”得了高智慧、高技術,加快了藥品的引進、開發和研制,促進了企業的騰飛。

  產品是企業發展的基礎,是企業興衰的源泉。沒有適銷對路、具有競爭力的產品,企業就如無水之魚、無土之木,失去了活力。1999年,建廠初期,公司在廠子新、底子薄的情況下,抓緊開發研制新品種就顯得更為重要了。公司利用國家GMP認證企業在新藥審批、品種仿制方面的優勢,積極組織品種的開發、研制、仿制工作,做到“選準一個,開發一個,成功一個,創利一個”。同時,成立專門的領導小組,分工負責,加緊完善鮮益母草膠囊的生產工藝,保證鮮益母草膠囊工藝成熟、生產穩定,作為公司的拳頭產品投放市場。2000年,公司在開發新產品方面投入了大量的人力、物力,完成了銀杏露長毒、急毒、藥理藥效、臨床等方面的研究工作,并申報了銀杏露、消疲靈顆粒劑、乳泉沖劑的中藥保護,取得了利膽排石散的生產文號和康脈心口服液的臨床批件等工作。其中鮮益母草申報了國家級科技型中小企業創新基金項目,并獲得國家無償撥款70萬元,為企業注入了新的活力。2000年6月,公司生產的賽奇(阿奇霉素顆粒劑)在杭州通過了省級新產品鑒定。這一產品是公司與河南鄭州醫藥開發研究所合作開發的,屬國家四類化學新藥,是近年來影響較大的新型高效、長效大環內酯類強力抗感染藥物。在鑒定會上,阿奇霉素顆粒劑獲得了專家們的一致好評,認為它的各項性能指標在國內同類產品中處于領先地位,該劑型的生產填補了一項省內空白。同時公司充分利用國家GMP認證企業在新藥審批方面的優勢,邀請有關專家精心甄選了20余個有市場發展潛力的品種申報上去,并全部被國家藥品監督管理局立項,成為年度全國醫藥行業中立項項目最多的一個企業。至2002年下半年,完成了20個立項項目的資料申報工作,并獲得藥品監督管理局生產批準文號。爭取到了國家科技型中小企業技術創新基金對公司鮮益母草膠囊項目的資金扶持。鮮益母草膠囊是公司與浙江中藥研究所合作開發的新生代婦科良藥,該項目申請了國家兩項專利保護,為配合這一項目的生產,公司還在義烏山區建立了兩個鮮益母草種植基地(該項目已被科技系統列入省火炬計劃項目并已通過驗收)。2001年公司銀杏露被中保辦正式列入國家中藥保護品種。同時上半年公司還先后完成了益氣養血口服液、通脈口服液、四季三黃片、麥味地黃口服液、陽春玉液、糖尿靈片等多只仿制藥品的申報工作。中藥三類新藥康脈心口服液、中藥四類新藥鮮益母草膠囊的資料補充工作,現已拿到國家藥品監督管理局頒發的生產批準證書及新藥證書。另外完成申報國家中藥保護品種的抗病毒口服液和消疲靈顆粒的Ⅲ期臨床試驗工作。這些都為確保企業持續健康發展奠定了堅實的基礎。2001年下半年完成靈芝顆粒工藝改進工作,將含蔗糖量高的靈芝顆粒改進為乳糖型靈芝顆粒,擴大消費者適用人群,提高依從性。2002年,1、三類新藥康脈心口服液在完成臨床研究工作基礎上申報生產,已于2003年取得生產批文。四類新藥促肝細胞生長素膠囊已獲得臨床批文,進入臨床試驗階段。2、取得了益氣養血口服液、陽春玉液、四季三黃片、胃康靈膠囊、麥味地黃口服液、通脈口服液等十多個仿制產品的批準文號。糖尿靈片、風濕定膠囊、通便靈膠囊也將取得生產批文。3、完成了仿制產品尿塞通片、肝康顆粒、阿奇霉素膠囊的注冊申報工作,其中阿奇霉素膠囊與江西醫學院合作,進行生物等效性試驗。4、完成了更年春片、龜鹿健腦安神片的臨床藥理藥效研究工作,現已申報該兩個產品在香港的注冊上市。5、完成阿奇霉素顆粒劑的工藝改進工作,并進行其工藝的專利申報工作(已受理),修改工藝申報資料已上報至國家藥品監督管理局注冊處。6、益母草膠囊、消疲靈顆粒二個產品通過了省級新產品鑒定。7、努力做好中藥品種保護工作,已取得抗病毒口服液、銀杏露、消疲靈顆粒的中藥品種保護證書。乳泉沖劑的保護工作也在進行。完成了無糖型靈芝顆粒的中藥保護前期準備工作(臨床試驗)。8、“一種藥品制劑促肝細胞生長素膠囊的制備方法”、“一種藥品制劑更年春片的配方及制備方法”、“一種藥品制劑龜鹿健腦安神片的配方及制備方法”、“一種藥品制劑康脈心口服液的配方及制備方法”、“ 一種藥品(阿奇霉素顆粒劑)的配方及制備方法”均已受理。9、完成處方藥與非處方藥的分類報批工作、藥品換發批準文號申報工作,冬膚春膏保健品整頓工作及地標升部標報批工作。2004年完成了8個產品研發注冊申請工作、7大類34品種次的產品研發補充申請工作、5個品種的專利申請工作、9個項目申報工作、2個中藥保護品種的申請工作、6個品種的OTC申報及登記備案工作、13個注冊商標及商標異議工作。

  市場營銷是企業的龍頭,也是企業發展的關鍵。在市場經濟條件下,一個企業要想生存、想發展,就必須主動適應市場經濟,以市場為導向,努力擴大產品的市場占有率,提高企業經濟效益,否則就會被激烈的市場競爭所淘汰。1998年公司成立之初,公司成立了銷售部,向全國公開高薪聘請有能之士擔任營銷經理,及各地的市場推廣員,推選區域代理制,建立穩定可靠的銷售網絡和渠道。2000年公司完善了產品市場營銷體系,銷售部直屬總經理領導,全面負責公司產品的銷售事宜,目前公司在浙江省內各主要城市,如杭州、寧波、嘉興、紹興、衢州、臺州等地都設立了辦事處,省外在北京、南京、山東、天津、成都、武漢、江西、福建、廣西等地區也設立了辦事處或設立了代理商,并形成了一套營銷動態管理體制。公司還注重開拓未來的海外市場,積極與泰國環亞藥業公司等機構接觸,準備把消疲靈顆粒等品種銷往東南亞等地區。同時還在香港注冊了銷售公司(香港國際大德藥業有限公司),為產品今后打入國際市場奠定了基礎。與此同時,1998至2000年公司投入了大量的廣告費用,2001及2002年公司逐步加大了廣告費用的投入,2001年全年投入了500萬元廣告費用,2002年全年投入了1200萬元廣告費用,至今廣告宣傳費用連年遞增。先后在浙江衛視、浙江娛樂臺、浙江教育臺、金華電視臺、義烏電視臺對產品進行廣告播出。公司牢牢把握市場動態,搞市場調研、市場分析,不斷地收集信息,由此制訂相應的營銷策略,以適應市場要求,更好地服務于市場,從而使大德品牌深入人心,塑造了企業的整體形象。

  在企業生產經營方面,六年來企業工業總產值(現價)、工業增加值、銷售產值、利稅、利潤、出口交貨值、技改投入等數據逐年增加,利潤增加了6倍,利稅增加了109倍。為地方財政收入作出了重大貢獻。
批準藥品
  1. 1阿奇霉素腸溶片國藥準字H200603780.125g(12.5萬單位)
  2. 2阿奇霉素膠囊國藥準字H200454100.25g(25萬單位)
  3. 3阿奇霉素顆粒國藥準字H200313340.5g
  4. 4阿奇霉素顆粒國藥準字H199800290.25g(25萬單位)
  5. 5阿奇霉素顆粒國藥準字H199800300.125g(按C38H72N2O12計)
  6. 6風濕定膠囊國藥準字Z20033003每粒裝0.3g
  7. 7肝康顆粒國藥準字Z20033209每袋裝10g
  8. 8減味小兒化痰散國藥準字Z20026236每袋裝2g
  9. 9康脈心口服液國藥準字Z20030102每支10ml
  10. 10抗病毒口服液國藥準字Z19983157每支裝10ml
  11. 11利膽排石散國藥準字Z20000089每袋裝0.76g
  12. 12靈芝膠囊國藥準字Z20054010每粒裝0.27克
  13. 13靈芝顆粒國藥準字Z19993223每塊重10克;每袋裝2克
  14. 14麥味地黃口服液國藥準字Z20023346每支裝10ml
  15. 15尿塞通片國藥準字Z20033217糖衣片:每素片重0.35g;薄膜衣片:每片重0.36g
  16. 16胚寶膠囊國藥準字Z20044509每粒裝0.3g
  17. 17清熱明目茶國藥準字Z20027202每袋重3g
  18. 18乳泉顆粒國藥準字Z19993331每袋重15g
  19. 19四季三黃片國藥準字Z20023148每片重0.28g
  20. 20糖尿靈片國藥準字Z20033103每片重0.3g
  21. 21通便靈膠囊國藥準字Z20033269每粒裝0.25g
  22. 22通脈口服液國藥準字Z20023347每支裝10ml
  23. 23胃康靈膠囊國藥準字Z20023162每粒裝0.4g
  24. 24消疲靈顆粒國藥準字Z19993332每袋裝10克;每袋裝6克(無糖型)
  25. 25陽春玉液國藥準字Z20023163每瓶裝10ml
  26. 26益氣養血口服液國藥準字Z20023149每支裝10ml
  27. 27銀杏露國藥準字Z33020968每支裝10毫升
  28. 28嬰兒健脾散國藥準字Z33020514每袋裝0.5g
  29. 29鮮益母草膠囊國藥準字Z20080052每粒裝0.4g
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