山東京衛制藥有限公司
- 證書編號:魯20160163
- 發證日期:2020-10-27
- 有效期至:2025-10-26
- 企業名稱:山東京衛制藥有限公司
- 法定代表人:李鐵軍
- 企業負責人:李鐵軍
- 企業類型:
- 注冊地址:山東省泰安市高新技術產業開發區配天門大街西首
- 生產地址:山東省泰安高新技術產業開發區創業大街中段:氣霧劑(含外用、含激素類)、噴霧劑(含外用、含激素類)***山東省泰安高新技術產業開發區配天門大街西首:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、吸入粉霧劑,口服溶液劑、凝膠劑(含外用)、噴霧劑(含外用)、灌腸劑、軟膏劑、乳膏劑(含激素類),吸入液體制劑,原料藥******
- 生產范圍:山東省泰安高新技術產業開發區創業大街中段:氣霧劑(含外用、含激素類)、噴霧劑(含外用、含激素類)***山東省泰安高新技術產業開發區配天門大街西首:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、吸入粉霧劑,口服溶液劑、凝膠劑(含外用)、噴霧劑(含外用)、灌腸劑、軟膏劑、乳膏劑(含激素類),吸入液體制劑,原料藥((噻托溴銨、硝酸硫康唑、蒙脫石、法羅培南鈉、環索奈德、阿戈美拉汀、曲司氯銨、伊潘立酮、硫酸沙丁胺醇、昔萘酸沙美特羅、鹽酸普拉克索、異丙托溴銨、塞來昔布、丙酸氟替卡松、布地奈德、富馬酸福莫特羅、糠酸莫米松、糠酸莫米松一水合物、羅氟司特、鹽酸度洛西汀,氨磺必利、鹽酸魯拉西酮,馬來酸氟吡汀,草酸艾司西酞普蘭)***
- 發證機關:山東省藥品監督管理局
- 監管機構:無
- 企業網址:www.jewimpharm.com糾錯
- 聯系電話:0538-8926688糾錯
公司簡介
山東京衛制藥有限公司位于泰山腳下的山東省泰安高新技術產業開發區,在開發區東區和南區各擁有一個工廠。
公司是中國最大的藥用氣霧劑生產企業,位于開發區東區的氣霧劑工廠建有兩個氣霧劑車間,擁有四條從瑞士引進的藥用氣霧劑生產線,年生產能力達5500萬支。自1993年成立以來,公司一直專注于藥用氣霧劑產品的研發、生產和銷售,是中國藥用氣霧劑行業的領航品牌。研發實驗室被政府認定為吸入制劑工程研究中心,研究中心擁有Pamasol配制灌裝中試設備、英國Oxford激光成象分析儀、英國馬爾文激光粒度分析儀、AndersonⅡ多級撞擊器、NGI撞擊器等吸入氣霧劑專屬研發設備。公司是國內首家完成全部藥用氣霧劑CFCs淘汰的企業,率先獲得國家食品藥品監督管理局批準的HFA MDI(非CFCs吸入氣霧劑)產品四個批準文號,為“保護臭氧層行動”做出了表率。公司擁有一支專業化的營銷團隊,氣霧劑產品在國內市場的占有率始終保持領先地位。
公司位于開發區南區的主廠區占地面積約200畝,建有兩個化學原料藥車間,多個制劑車間。許可生產劑型包括原料藥、片劑、膠囊劑、顆粒劑、吸入粉霧劑、吸入溶液制劑、口服液體制劑、外用液體制劑、軟膏劑等。公司擁有異丙托溴銨吸入溶液、硫康唑噴霧劑、佐米曲普坦鼻噴霧劑等多個國內獨家生產的新藥;百適可?牌艾司西酞普蘭片做為首仿藥以其質優價廉深受廣大臨床醫生和患者的認可,國內市場占有率處于領先地位。
公司全部上市劑型均已通過新版GMP認證;氣霧劑工廠(氣霧劑、噴霧劑)還通過了澳大利亞TGA GMP認證。2011年9月公司與國際制藥巨頭強生?旗下的西安楊森制藥有限公司結為戰略合作伙伴,成為其馳名商標達克寧?品牌的授權生產商,公司的質量保證體系(cGMP)、環境和職業健康安全管理體系(EHS)獲得強生?的支持與認可。
公司2010年被認定為國家級高新技術企業;擁有多項技術發明專利,被授予“中國專利山東明星企業”稱號;擁有一支90多人的研發團隊,主要研究方向為肺吸入制劑、呼吸系統用藥、中樞神經系統用藥、局部用藥等。
公司秉乘“為大眾提供健康價值”的使命,專心為消費者生產和提供“優質、優效、優價”的藥品。公司信守以義取利的發展正道,認真履行社會公民義務,曾連續六年榮膺“山東省消費者滿意單位”稱號。公司擁有Oracle ERP為支撐的信息化管理系統,持續改進質量保證體系和營銷服務體系,不斷提高經營管理水平,努力為員工提供成長發展的優良環境,堅持走專業化、國際化之路,致力打造具有專業競爭優勢和國際競爭力的中國制藥品牌。
批準藥品
- 1丙酸倍氯米松鼻氣霧劑國藥準字H20113273每瓶200撳,每撳含丙酸倍氯米松50μg我要代理
- 2丙酸倍氯米松吸入氣霧劑國藥準字H37022928每瓶200撳,每撳含丙酸倍氯米松50μg我要代理
- 3丙酸倍氯米松吸入氣霧劑國藥準字H20059867每瓶200撳,每撳含丙酸倍氯米松250μg我要代理
- 4草酸艾司西酞普蘭片國藥準字H200805995mg(以艾司西酞普蘭計)我要代理
- 5草酸艾司西酞普蘭片國藥準字H2010332710mg(以C20H21FN2O計)我要代理
- 6利巴韋林噴劑國藥準字H20093066每瓶含利巴韋林400mg,每噴含利巴韋林3mg。我要代理
- 7利多卡因氯己定氣霧劑國藥準字H37023255每瓶60g,含利多卡因1.2g、醋酸氯己定0.3g、苯扎溴銨0.06g。我要代理
- 8硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑國藥準字H20113348100μg/撳(按沙丁胺醇計),200撳/瓶我要代理
- 9雙氯芬酸鈉噴霧劑國藥準字H200520618ml:80mg(每撳含雙氯芬酸鈉0.5mg)我要代理
- 10水楊酸甲酯氣霧劑國藥準字H200931071g:5mg我要代理
- 11硝酸甘油氣霧劑國藥準字H37021173每瓶含硝酸甘油0.1g,每瓶200撳,每撳含硝酸甘油0.5mg我要代理
- 12硝酸異山梨酯氣霧劑國藥準字H37022650每瓶200撳,每撳含硝酸異山梨酯0.625mg我要代理
- 13鹽酸特比萘芬噴霧劑國藥準字H201132801%我要代理
- 14異丙托溴銨吸入溶液國藥準字H2012000320ml:5mg我要代理
- 15佐米曲普坦鼻噴霧劑國藥準字H201301033ml∶75mg;30撳,每撳含佐米曲普坦2.5mg 。我要代理
- 16丙酸倍氯米松吸入氣霧劑國藥準字H20059866每瓶100撳,每撳含丙酸倍氯米松250μg
- 17草酸艾司西酞普蘭片國藥準字H2010354820mg(以C20H21FN2O計)
- 18富馬酸酮替芬鼻噴霧劑國藥準字H2011353315ml:16.7mg(以酮替芬計)
- 19磷酸鈉鹽灌腸液國藥準字H20113078133ml/瓶(每118ml含磷酸氫二鈉七水合物7g,磷酸二氫鈉一水合物19g)
- 20米諾地爾噴霧劑國藥準字H2011014860ml:1.2g(2%),每噴含米諾地爾2.8mg
- 21米諾地爾噴霧劑國藥準字H2011014960ml:3g(5%),每噴含米諾地爾7mg
- 22雙氯芬酸鈉噴霧劑國藥準字H2010012220ml:200mg(每撳含雙氯芬酸鈉0.5mg)
- 23吸入用復方異丙托溴銨溶液國藥準字H202130112.5ml:異丙托溴銨0.5mg(按C20H30BrNO3計)與沙丁胺醇2.5m
- 24吸入用硫酸沙丁胺醇溶液國藥準字H202132512.5ml:5mg(以沙丁胺醇計)
- 25硝酸甘油氣霧劑國藥準字H20103547每瓶含硝酸甘油0.05g,每瓶100撳,每撳含硝酸甘油0.5mg
- 26硝酸硫康唑噴霧劑國藥準字H201100581%
- 27異丙托溴銨吸入溶液國藥準字H201840252ml:250μg (以C20H30BrN03計)
- 28阿立哌唑片國藥準字H202432215mg
- 29阿立哌唑片國藥準字H2024322210mg
- 30艾曲泊帕乙醇胺片國藥準字H2024460625mg(按C??H??N?O?計)
- 31氨磺必利片國藥準字H202338310.2g
- 32氨磺必利片國藥準字H2023383050mg
- 33丙戊酸鈉口服溶液國藥準字H20244941300ml:12g
- 34富馬酸福莫特羅吸入溶液國藥準字H202442742ml:20μg(按(C??H??N?O?)??C?H?O?計)
- 35富馬酸喹硫平緩釋片國藥準字H20244001200mg(按C??H??N?O?S計)
- 36富馬酸喹硫平片國藥準字H20233738200mg(按C??H??N?O?S計)
- 37己酮可可堿注射液國藥準字H202431415ml:0.1g
- 38硫酸特布他林霧化吸入用溶液國藥準字H202236752ml:5mg
- 39米諾地爾搽劑國藥準字H202337972%(60ml:1.2g)
- 40米諾地爾搽劑國藥準字H202337985%(60ml:3.0g)
- 41氫溴酸伏硫西汀片國藥準字H2024389110mg(以C??H??N?S計)
- 42吸入用異丙托溴銨溶液國藥準字H202343802ml:0.25mg(按C??H??BrNO?計)
- 43吸入用異丙托溴銨溶液國藥準字H202343812ml:0.5mg(按C??H??BrNO?計)
- 44鹽酸魯拉西酮片國藥準字H2024448240mg(按C??H??N?O?S·HCl計)
- 45鹽酸魯拉西酮片國藥準字H2024448320mg(按C??H??N?O?S·HCl計)
- 46鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準字H2024359628mg
- 47鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準字H202435977mg
- 48鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片國藥準字H2024363712.5mg (按C??H??FNO?計)
- 49鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片國藥準字H2024363625mg (按C??H??FNO?計)
- 50鹽酸舍曲林片國藥準字H2023474850mg(按C??H??Cl?N計)
- 51鹽酸文拉法辛緩釋膠囊國藥準字H2024421875mg(按C??H??NO?計)
- 52吲哚布芬片國藥準字H202449070.2g
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